Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av etanol på intestinal permeabilitet och integritet

11 november 2014 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Effekten av etanol på intestinal permeabilitet och integritet hos friska individer

Alkoholkonsumtion är ett stort hälsoproblem över hela världen. Det påverkar alla system i kroppen, särskilt mag-tarmkanalen. Akut eller kronisk alkoholkonsumtion har skadliga effekter på den gastrointestinala slemhinnan, allt från ökad tarmpermeabilitet, strukturella förändringar till att förstöra epitelcellerna. Mänskliga data är fortfarande begränsade och de flesta av studierna utfördes på kroniska alkoholmissbrukare.

Utredarna antar att måttligt alkoholdrickande också kan öka tunntarmens permeabilitet och bidra till den efterföljande störningen av tight junction-komplexet. Denna studie kan ge mer insikt i effekterna av måttligt alkoholdrickande på tunntarmens permeabilitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat formulär för informerat samtycke.
  • Manligt kön för att undvika de könsrelaterade skillnaderna i etanolmetabolism.
  • Mellan 18-45 år för att undvika åldersrelaterade förändringar i etanolmetabolism39.
  • Normal sjukdomshistoria och fysisk undersökning.
  • Normala leverfunktionstester (dvs. ALT, AST och γGT) enligt referensvärdena för normala intervall av leverenzymer vid laboratoriet för klinisk kemi vid Maastricht University Medical Center.
  • Kaukasisk etnicitet.
  • BMI=18 - 30 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • Historik om gastrointestinala störningar eller bukkirurgi.
  • Historik av alkoholmissbruk eller aktuell överdriven alkoholkonsumtion (> 2 alkoholhaltiga drycker per dag eller > 14 alkoholhaltiga drycker per vecka)40.
  • Nya eller kroniska mediciner som kan interagera med etanolmetabolism eller intestinal permeabilitet, t.ex. NSAID, bensodiazepiner och antidepressiva medel.
  • Rökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: alkohol
Intraduodenal infusion av etanol
Enhet: Gastroduodenoskopi- Intraduodenal intubation
20 g etanol utspädd upp till 10 % i kranvatten
Övrig: Etanol
Enhet: Gastroduodenoskopi- Intraduodenal intubation
20 g etanol utspädd upp till 10 % i kranvatten
Experimentell: Placebo
Intraduodenal infusion av kranvatten
Enhet: Gastroduodenoskopi- Intraduodenal intubation
20 g etanol utspädd upp till 10 % i kranvatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bedöma intestinal permeabilitet med hjälp av sockerpermeabilitetstestning efter intraduodenal administrering av etanol.
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bedöma tight junctions struktur och proteiner i biopsiprover efter intraduodenal administrering av etanol.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbetspartners

Top Institute Food and Nutrition

Utredare

  • Huvudutredare: A Masclee, MD PhD, Maastricht UMC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 09-3-026

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera