Efeitos do etanol na permeabilidade e integridade intestinal
11 de novembro de 2014 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O efeito do etanol na permeabilidade e integridade intestinal em indivíduos saudáveis
O consumo de álcool é um importante problema de saúde em todo o mundo. Afeta todos os sistemas do corpo, especialmente o trato gastrointestinal. O consumo agudo ou crônico de álcool tem efeitos deletérios na mucosa gastrointestinal que variam desde o aumento da permeabilidade intestinal, alterações estruturais até a destruição severa das células epiteliais de revestimento. Os dados humanos ainda são limitados e a maioria dos estudos foi realizada em usuários crônicos de álcool.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o consumo moderado de álcool também pode aumentar a permeabilidade do intestino delgado e contribuir para a subsequente ruptura do complexo de junções apertadas. Este estudo pode fornecer mais informações sobre os efeitos do consumo moderado de álcool na permeabilidade do intestino delgado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Termo de consentimento informado assinado.
- Sexo masculino para evitar as diferenças relacionadas ao gênero no metabolismo do etanol.
- Entre 18-45 anos para evitar alterações relacionadas à idade no metabolismo do etanol39.
- História médica e exame físico normais.
- Testes de função hepática normais (i.e. ALT, AST e γGT) de acordo com os valores de referência para os intervalos normais das enzimas hepáticas no laboratório de química clínica do Maastricht University Medical Center.
- etnia caucasiana.
- IMC=18 - 30 kg/m2.
Critério de exclusão:
- História de distúrbios gastrointestinais ou cirurgia abdominal.
- História de abuso de álcool ou consumo excessivo atual de álcool (> 2 bebidas alcoólicas por dia ou > 14 bebidas alcoólicas por semana)40.
- Medicamentos recentes ou crônicos que podem interagir com o metabolismo do etanol ou a permeabilidade intestinal, ou seja, AINEs, benzodiazepínicos e antidepressivos.
- Fumar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: álcool
Infusão intraduodenal de etanol
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20 g de etanol diluído até 10% em água da torneira
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Outro: Etanol
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20 g de etanol diluído até 10% em água da torneira
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Experimental: Placebo
Infusão intraduodenal de água da torneira
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20 g de etanol diluído até 10% em água da torneira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a permeabilidade intestinal por meio do teste de permeabilidade ao açúcar após administração intraduodenal de etanol.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a estrutura e as proteínas das junções apertadas em espécimes de biópsia após a administração intraduodenal de etanol.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: A Masclee, MD PhD, Maastricht UMC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Draper LR, Gyure LA, Hall JG, Robertson D. Effect of alcohol on the integrity of the intestinal epithelium. Gut. 1983 May;24(5):399-404. doi: 10.1136/gut.24.5.399.
- Hirsch S, Chaves G, Gotteland M, de la Maza P, Petermann M, Barrera P, Bunout D. [Intestinal permeability in alcoholic patients without liver damage]. Rev Med Chil. 1997 Jun;125(6):653-8. Spanish.
- Basuroy S, Sheth P, Mansbach CM, Rao RK. Acetaldehyde disrupts tight junctions and adherens junctions in human colonic mucosa: protection by EGF and L-glutamine. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2005 Aug;289(2):G367-75. doi: 10.1152/ajpgi.00464.2004. Epub 2005 Feb 17.
- Elamin E, Masclee A, Troost F, Pieters HJ, Keszthelyi D, Aleksa K, Dekker J, Jonkers D. Ethanol impairs intestinal barrier function in humans through mitogen activated protein kinase signaling: a combined in vivo and in vitro approach. PLoS One. 2014 Sep 16;9(9):e107421. doi: 10.1371/journal.pone.0107421. eCollection 2014.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- citocinas
- doenças inflamatórias intestinais
- Permeabilidade
- junções apertadas
- O efeito do álcool na permeabilidade intestinal pode ter consequências importantes para a saúde.
- É geralmente aceito que um aumento da permeabilidade intestinal em alcoólatras leva
- à translocação de endotoxinas bacterianas do lúmen intestinal para a veia porta e depois para o fígado.
- No fígado, as endotoxinas ativam o sistema imunológico e ativam os macrófagos residentes, as células de Kupffer.
- A ativação das células de Kupffer leva à produção de quimiocinas (IL-8) e
- citocinas pró-inflamatórias (IL-1, TNFα), resultando em danos aos hepatócitos, inflamação, fibrose e finalmente cirrose.
Outros números de identificação do estudo
- 09-3-026
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