Влияние этанола на кишечную проницаемость и целостность
11 ноября 2014 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Влияние этанола на проницаемость и целостность кишечника у здоровых людей
Употребление алкоголя является серьезной проблемой здравоохранения во всем мире. Поражает все системы организма, особенно желудочно-кишечный тракт. Острое или хроническое употребление алкоголя оказывает пагубное воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, варьирующееся от повышения проницаемости кишечника, структурных изменений до серьезного разрушения клеток эпителиальной выстилки. Данные о людях все еще ограничены, и большинство исследований было проведено на хронических злоупотребляющих алкоголем.
Исследователи предполагают, что умеренное употребление алкоголя также может увеличить проницаемость тонкой кишки и способствовать последующему разрушению комплекса плотных соединений. Это исследование может дать более полное представление о влиянии умеренного употребления алкоголя на проницаемость тонкой кишки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Подписанная форма информированного согласия.
- Мужской пол, чтобы избежать гендерных различий в метаболизме этанола.
- От 18 до 45 лет во избежание возрастных изменений метаболизма этанола39.
- Нормальный анамнез и физическое обследование.
- Нормальные функциональные пробы печени (т.е. АЛТ, АСТ и γГТ) в соответствии с референтными значениями нормальных диапазонов ферментов печени в лаборатории клинической химии Медицинского центра Маастрихтского университета.
- кавказской национальности.
- ИМТ=18 - 30 кг/м2.
Критерий исключения:
- История желудочно-кишечных расстройств или абдоминальной хирургии.
- Злоупотребление алкоголем в анамнезе или чрезмерное потребление алкоголя в настоящее время (> 2 алкогольных напитков в день или > 14 алкогольных напитков в неделю)40.
- Недавние или хронические лекарства, которые могут взаимодействовать с метаболизмом этанола или кишечной проницаемостью, например, НПВП, бензодиазепины и антидепрессанты.
- Курение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: алкоголь
Интрадуоденальное введение этанола
|
20 г этанола, разбавленного до 10% водопроводной водой
|
|
Другой: Спирт этиловый
|
20 г этанола, разбавленного до 10% водопроводной водой
|
|
Экспериментальный: Плацебо
Интрадуоденальное вливание водопроводной воды
|
20 г этанола, разбавленного до 10% водопроводной водой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить кишечную проницаемость с помощью теста на сахарную проницаемость после интрадуоденального введения этанола.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить структуру и белки плотных контактов в биоптатах после интрадуоденального введения этанола.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: A Masclee, MD PhD, Maastricht UMC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Draper LR, Gyure LA, Hall JG, Robertson D. Effect of alcohol on the integrity of the intestinal epithelium. Gut. 1983 May;24(5):399-404. doi: 10.1136/gut.24.5.399.
- Hirsch S, Chaves G, Gotteland M, de la Maza P, Petermann M, Barrera P, Bunout D. [Intestinal permeability in alcoholic patients without liver damage]. Rev Med Chil. 1997 Jun;125(6):653-8. Spanish.
- Basuroy S, Sheth P, Mansbach CM, Rao RK. Acetaldehyde disrupts tight junctions and adherens junctions in human colonic mucosa: protection by EGF and L-glutamine. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2005 Aug;289(2):G367-75. doi: 10.1152/ajpgi.00464.2004. Epub 2005 Feb 17.
- Elamin E, Masclee A, Troost F, Pieters HJ, Keszthelyi D, Aleksa K, Dekker J, Jonkers D. Ethanol impairs intestinal barrier function in humans through mitogen activated protein kinase signaling: a combined in vivo and in vitro approach. PLoS One. 2014 Sep 16;9(9):e107421. doi: 10.1371/journal.pone.0107421. eCollection 2014.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- цитокины
- воспалительные заболевания кишечника
- Проницаемость
- плотные соединения
- Влияние алкоголя на кишечную проницаемость может иметь серьезные последствия для здоровья.
- Общепризнано, что повышенная проницаемость кишечника у алкоголиков приводит к
- к транслокации бактериальных эндотоксинов из просвета кишечника в воротную вену и далее в печень.
- В печени эндотоксины запускают иммунную систему и активируют резидентные макрофаги, клетки Купфера.
- Активация клеток Купфера приводит к продукции хемокинов (ИЛ-8) и
- провоспалительные цитокины (IL-1, TNFα), приводящие к повреждению гепатоцитов, воспалению, фиброзу и, наконец, циррозу печени.
Другие идентификационные номера исследования
- 09-3-026
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers