肝臓脂肪およびグルコース代謝に対する食事組成の影響 (DietLFAT)
2015年12月1日 更新者：Kristina Utzschneider、University of Washington
この研究は、食事中の脂肪と飽和脂肪の量が、体重の変化がない場合に脂肪肝疾患と呼ばれる状態の発症に寄与するかどうかを判断するために設計されています.
調査の概要
詳細な説明
非アルコール性脂肪性肝炎と呼ばれる状態は、肝臓への脂肪の蓄積とそれに伴う炎症を特徴としています。
この状態は、肥満、インスリン抵抗性、および 2 型糖尿病と強く関連しています。
飽和脂肪の多い食事は、動物モデルで脂肪肝、インスリン抵抗性、および肝障害を引き起こします。
食事組成は、肝臓の脂肪蓄積とインスリン抵抗性に寄与するだけでなく、ヒトの慢性肝疾患につながる炎症を促進する可能性もあります。
この研究では、4 週間の体重安定高脂肪/高飽和脂肪食 (脂肪から 55% のカロリー) の効果を比較することにより、高脂肪および飽和脂肪の多い食事が肝臓の脂肪蓄積、インスリン抵抗性、および炎症に寄与するという仮説を検証します。 /25% 飽和脂肪) と 4 週間、体重が安定した低脂肪/低飽和脂肪食 (20% 脂肪/8% 飽和脂肪) を過体重および肥満の被験者に与えます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98108
- University of Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 55 歳、男女、それ以外は健康状態が良好、BMI >27 kg/m2
除外基準:
- 耐糖能異常、空腹時血糖値が100mg/dl以上、または糖尿病
- -正常範囲の上限を超える肝臓状態またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の病歴
- インスリン抵抗性または脂肪肝を引き起こす薬物の使用: ナイアシン、グルココルチコイド、エストロゲン、タモキシフェン、アミオダロン、アキュタン、セルトラリン、非定型抗精神病薬、抗 HIV 薬
- 抗炎症薬（アスピリン、イブプロフェン、ナプロシン、ステロイドなど）の慢性的な使用
- 平均アルコール摂取量 > 20 グラム/日
- タバコの使用
- クレアチニンは男性で1.5mg/dl以上、女性で1.4mg/dl以上
- ヘマトクリット <33%
- 妊娠または授乳
- 過去 6 か月以内の大幅な体重減少 (体重の 5% を超える)
- 閉所恐怖症、またはペースメーカー、除細動器、脳動脈瘤クリップなどの MRS スキャン用の磁石に配置することに対する禁忌。
- 癌、炎症性関節炎などのその他の深刻な病状または炎症状態。
- 複数の食物アレルギーまたは不耐性または重度の食物アレルギーの病歴
- -冠動脈疾患の病歴、高脂血症の病歴または治療、LDL > 200 mg/dl、空腹時トリグリセリド > 300 mg/dl
- 体重 >300 ポンド
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MRSによる肝臓トリグリセリド含有量
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インスリン感受性
時間枠：4週間
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4週間
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全身および皮下脂肪組織の炎症
時間枠：4週間
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4週間
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酸化ストレスマーカー
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kristina M Utzschneider, MD、VA Puget Sound Health Care System/University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Marina A, von Frankenberg AD, Suvag S, Callahan HS, Kratz M, Richards TL, Utzschneider KM. Effects of dietary fat and saturated fat content on liver fat and markers of oxidative stress in overweight/obese men and women under weight-stable conditions. Nutrients. 2014 Oct 28;6(11):4678-90. doi: 10.3390/nu6114678.
- von Frankenberg AD, Marina A, Song X, Callahan HS, Kratz M, Utzschneider KM. A high-fat, high-saturated fat diet decreases insulin sensitivity without changing intra-abdominal fat in weight-stable overweight and obese adults. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):431-443. doi: 10.1007/s00394-015-1108-6. Epub 2015 Nov 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月1日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。