饮食组成对肝脏脂肪和葡萄糖代谢的影响 (DietLFAT)
2015年12月1日 更新者：Kristina Utzschneider、University of Washington
这项研究旨在确定在体重没有变化的情况下，饮食中脂肪和饱和脂肪的含量是否会导致称为脂肪肝的疾病的发展。
研究概览
详细说明
一种称为非酒精性脂肪性肝炎的病症的特征是肝脏中的脂肪堆积和相关的炎症。
这种情况与肥胖、胰岛素抵抗和 2 型糖尿病密切相关。
在动物模型中，高饱和脂肪饮食会导致脂肪肝、胰岛素抵抗和肝损伤。
膳食成分不仅可能导致肝脏脂肪堆积和胰岛素抵抗，还可能促进导致人类慢性肝病的炎症。
本研究将通过比较为期 4 周、体重稳定的高脂肪/高饱和脂肪饮食（55% 卡路里来自脂肪）的影响，检验高脂肪和饱和脂肪饮食会导致肝脏脂肪堆积、胰岛素抵抗和炎症的假设/25% 饱和脂肪）与体重稳定的低脂肪/低饱和脂肪饮食（20% 脂肪/8% 饱和脂肪）超重和肥胖受试者为期 4 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98108
- University of Washington
-
Seattle、Washington、美国、98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄18-55岁，男女不限，其他身体健康，BMI >27 kg/m2
排除标准：
- 糖耐量异常，空腹血糖>100 mg/dl 或糖尿病
- 肝病史或谷丙转氨酶 (ALT) 高于正常范围上限
- 使用会导致胰岛素抵抗或脂肪肝的药物：烟酸、糖皮质激素、雌激素、他莫昔芬、胺碘酮、维甲酸、舍曲林、非典型抗精神病药、抗 HIV 药物
- 长期使用抗炎药（阿司匹林、布洛芬、萘普生、类固醇等）
- 平均酒精摄入量 >20 克/天
- 烟草使用
- 男性肌酐 >1.5 mg/dl，女性 >1.4 mg/dl
- 血细胞比容 <33%
- 怀孕或哺乳
- 过去 6 个月内体重显着下降（>5% 体重）
- 幽闭恐惧症或任何被放置在磁体中进行 MRS 扫描的禁忌症，例如起搏器、除颤器、脑动脉瘤夹等。
- 其他严重的医疗状况或炎症状况，如癌症、炎症性关节炎等。
- 多种食物过敏史或不耐受史或严重食物过敏史
- 冠心病史、高脂血症史或治疗史、LDL >200 mg/dl、空腹甘油三酯 >300 mg/dl
- 体重 >300 磅
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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MRS 肝甘油三酯含量
大体时间：4周
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胰岛素敏感性
大体时间：4周
|
4周
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全身和皮下脂肪组织炎症
大体时间：4周
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4周
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氧化应激标志物
大体时间：4周
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristina M Utzschneider, MD、VA Puget Sound Health Care System/University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marina A, von Frankenberg AD, Suvag S, Callahan HS, Kratz M, Richards TL, Utzschneider KM. Effects of dietary fat and saturated fat content on liver fat and markers of oxidative stress in overweight/obese men and women under weight-stable conditions. Nutrients. 2014 Oct 28;6(11):4678-90. doi: 10.3390/nu6114678.
- von Frankenberg AD, Marina A, Song X, Callahan HS, Kratz M, Utzschneider KM. A high-fat, high-saturated fat diet decreases insulin sensitivity without changing intra-abdominal fat in weight-stable overweight and obese adults. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):431-443. doi: 10.1007/s00394-015-1108-6. Epub 2015 Nov 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月29日
首次发布 (估计)
2009年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月1日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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