Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kostsammensætning på leverfedt og glukosemetabolisme (DietLFAT)

1. december 2015 opdateret af: Kristina Utzschneider, University of Washington
Denne undersøgelse er designet til at bestemme, om mængden af ​​fedt og mættet fedt i kosten bidrager til udviklingen af ​​en tilstand kaldet fedtleversygdom i fravær af ændringer i vægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En tilstand kaldet ikke-alkoholisk steatohepatitis er karakteriseret ved fedtophobning i leveren og associeret betændelse. Denne tilstand er stærkt forbundet med fedme, insulinresistens og type 2-diabetes. Diæter med højt indhold af mættet fedt resulterer i fedtlever, insulinresistens og leverskade i dyremodeller. Kostsammensætning kan bidrage ikke kun til leverfedtakkumulering og insulinresistens, men kan også fremme betændelse, der fører til kronisk leversygdom hos mennesker. Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at en diæt med højt fedtindhold og mættet fedt bidrager til ophobning af leverfedt, insulinresistens og inflammation ved at sammenligne virkningerne af en fire ugers vægtstabil diæt med højt fedtindhold/højt mættet fedtindhold (55 % kalorier fra fedt). /25 % mættet fedt) med en fire ugers vægtstabil diæt med lavt fedtindhold/fattigt mættet fedt (20 % fedt/8 % mættet fedt) hos overvægtige og fede personer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-55 år, mænd og kvinder, ellers ved et generelt godt helbred, BMI >27 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal glukosetolerance, fastende glukose >100 mg/dl eller diabetes
  • Anamnese med levertilstand eller alaninaminotransferase (ALT) over den øvre grænse for normalområdet
  • Brug af medicin, der forårsager insulinresistens eller fedtlever: niacin, glukokortikoider, østrogener, tamoxifen, amiodaron, accutane, sertralin, atypiske antipsykotika, anti-HIV medicin
  • Kronisk brug af anti-inflammatorisk medicin (aspirin, ibuprofen, naprosyn, steroider osv.)
  • Gennemsnitligt alkoholindtag >20 gram/dag
  • Brug af tobak
  • Kreatinin >1,5 mg/dl for mænd og >1,4 mg/dl for kvinder
  • Hæmatokrit <33 %
  • Graviditet eller amning
  • Betydeligt vægttab inden for de seneste 6 måneder (>5 % kropsvægt)
  • Klaustrofobi eller eventuelle kontraindikationer for at blive placeret i magneten til MRS-scanningen, såsom pacemakere, defibrillatorer, aneurismeklemmer i hjernen osv.
  • Andre alvorlige medicinske tilstande eller betændelsestilstande såsom kræft, inflammatorisk arthritis osv.
  • Anamnese med flere fødevareallergier eller intolerancer eller alvorlige fødevareallergier
  • Anamnese med koronararteriesygdom, anamnese med eller behandling af hyperlipidæmi, LDL >200 mg/dl, fastende triglycerider >300 mg/dl
  • Vægt >300 pund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hepatisk triglyceridindhold ved MRS
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
insulinfølsomhed
Tidsramme: 4 uger
4 uger
systemisk og subkutan fedtvævsbetændelse
Tidsramme: 4 uger
4 uger
oxidative stress markører
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

VA Puget Sound Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristina M Utzschneider, MD, VA Puget Sound Health Care System/University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2009

Først opslået (Skøn)

30. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35016-D

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fed lever

Kliniske forsøg med kost med højt fedtindhold/høj mættet fedt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner