Effet de la composition du régime alimentaire sur la graisse hépatique et le métabolisme du glucose (DietLFAT)
1 décembre 2015 mis à jour par: Kristina Utzschneider, University of Washington
Cette étude est conçue pour déterminer si la quantité de graisses et de graisses saturées dans l'alimentation contribue au développement d'une maladie appelée stéatose hépatique en l'absence de changements de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une affection appelée stéatohépatite non alcoolique se caractérise par une accumulation de graisse dans le foie et une inflammation associée.
Cette condition est fortement associée à l'obésité, à la résistance à l'insuline et au diabète de type 2.
Les régimes riches en graisses saturées entraînent une stéatose hépatique, une résistance à l'insuline et des lésions hépatiques chez les modèles animaux.
La composition alimentaire peut contribuer non seulement à l'accumulation de graisse hépatique et à la résistance à l'insuline, mais peut également favoriser l'inflammation conduisant à une maladie hépatique chronique chez l'homme.
Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle un régime riche en graisses et en graisses saturées contribue à l'accumulation de graisse dans le foie, à la résistance à l'insuline et à l'inflammation en comparant les effets d'un régime alimentaire riche en graisses/graisses saturées stable sur quatre semaines (55 % de calories provenant des graisses /25 % de graisses saturées) avec un régime faible en graisses/graisses saturées stable pendant quatre semaines (20 % de graisses/8 % de graisses saturées) chez les sujets en surpoids et obèses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98108
- University of Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-55 ans, hommes et femmes, sinon en bon état général, IMC >27 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Tolérance anormale au glucose, glycémie à jeun > 100 mg/dl ou diabète
- Antécédents d'affection hépatique ou d'alanine aminotransférase (ALT) au-dessus de la limite supérieure de la plage normale
- Utilisation de médicaments provoquant une résistance à l'insuline ou une stéatose hépatique : niacine, glucocorticoïdes, œstrogènes, tamoxifène, amiodarone, accutane, sertraline, antipsychotiques atypiques, médicaments anti-VIH
- Utilisation chronique de médicaments anti-inflammatoires (aspirine, ibuprofène, naprosyn, stéroïdes, etc.)
- Consommation moyenne d'alcool > 20 grammes/jour
- Tabagisme
- Créatinine > 1,5 mg/dl pour les hommes et > 1,4 mg/dl pour les femmes
- Hématocrite <33 %
- Grossesse ou allaitement
- Perte de poids importante au cours des 6 derniers mois (> 5 % du poids corporel)
- Claustrophobie ou toute contre-indication à être placé dans l'aimant pour l'analyse MRS, comme les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs, les clips d'anévrisme cérébral, etc.
- Autres conditions médicales graves ou conditions inflammatoires telles que le cancer, l'arthrite inflammatoire, etc.
- Antécédents d'allergies ou d'intolérances alimentaires multiples ou d'allergies alimentaires graves
- Antécédents de maladie coronarienne, antécédents ou traitement d'hyperlipidémie, LDL > 200 mg/dl, triglycérides à jeun > 300 mg/dl
- Poids> 300 livres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
teneur en triglycérides hépatiques par MRS
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
sensibilité à l'insuline
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
|
inflammation systémique et sous-cutanée du tissu adipeux
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
|
marqueurs de stress oxydatif
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristina M Utzschneider, MD, VA Puget Sound Health Care System/University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Marina A, von Frankenberg AD, Suvag S, Callahan HS, Kratz M, Richards TL, Utzschneider KM. Effects of dietary fat and saturated fat content on liver fat and markers of oxidative stress in overweight/obese men and women under weight-stable conditions. Nutrients. 2014 Oct 28;6(11):4678-90. doi: 10.3390/nu6114678.
- von Frankenberg AD, Marina A, Song X, Callahan HS, Kratz M, Utzschneider KM. A high-fat, high-saturated fat diet decreases insulin sensitivity without changing intra-abdominal fat in weight-stable overweight and obese adults. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):431-443. doi: 10.1007/s00394-015-1108-6. Epub 2015 Nov 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2009
Première publication (Estimation)
30 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35016-D
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .