Ruokavalion koostumuksen vaikutus maksan rasva- ja glukoosiaineenvaihduntaan (DietLFAT)
tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: Kristina Utzschneider, University of Washington
Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään, edistääkö ruokavalion rasvan ja tyydyttyneiden rasvojen määrä rasvamaksasairauksiksi kutsutun tilan kehittymistä ilman painonmuutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholittomaksi steatohepatiitiksi kutsuttu tilalle on ominaista rasvan kertyminen maksaan ja siihen liittyvä tulehdus.
Tämä tila liittyy vahvasti liikalihavuuteen, insuliiniresistenssiin ja tyypin 2 diabetekseen.
Runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävät ruokavaliot johtavat eläinmalleissa rasvamaksaan, insuliiniresistenssiin ja maksavaurioihin.
Ruokavalion koostumus voi edistää maksan rasvan kertymisen ja insuliiniresistenssin lisäksi myös tulehdusta, joka johtaa krooniseen maksasairauteen ihmisillä.
Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan runsasrasvainen ja tyydyttynyttä rasvaa sisältävä ruokavalio edistää maksan rasvan kertymistä, insuliiniresistenssiä ja tulehdusta vertaamalla neljän viikon painon vakaan, runsaasti rasvaa ja tyydyttynyttä rasvaa sisältävän ruokavalion (55 % kaloreita rasvasta) vaikutuksia. /25 % tyydyttynyttä rasvaa) neljän viikon painostabiililla vähärasvaisella/vähän tyydyttyneellä rasvalla (20 % rasvaa/8 % tyydyttynyttä rasvaa) ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- University of Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55 vuotta, miehet ja naiset, muuten hyväkuntoinen, BMI >27 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali glukoositoleranssi, paastoglukoosi > 100 mg/dl tai diabetes
- Aiemmin maksan sairaus tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) normaalin ylärajan yläpuolella
- Insuliiniresistenssiä tai rasvamaksaa aiheuttavien lääkkeiden käyttö: niasiini, glukokortikoidit, estrogeenit, tamoksifeeni, amiodaroni, akkutaani, sertraliini, atyyppiset psykoosilääkkeet, HIV-lääkkeet
- Tulehduskipulääkkeiden (aspiriini, ibuprofeeni, naprosiini, steroidit jne.) jatkuva käyttö
- Keskimääräinen alkoholin saanti > 20 grammaa päivässä
- Tupakan käyttö
- Kreatiniini > 1,5 mg/dl miehillä ja > 1,4 mg/dl naisilla
- Hematokriitti <33 %
- Raskaus tai imetys
- Merkittävä painonpudotus viimeisen 6 kuukauden aikana (>5 % ruumiinpainosta)
- Klaustrofobia tai mitkä tahansa vasta-aiheet MRS-skannauksen magneetille, kuten sydämentahdistimet, defibrillaattorit, aivojen aneurysmaklipsit jne.
- Muut vakavat sairaudet tai tulehdustilat, kuten syöpä, tulehduksellinen niveltulehdus jne.
- Useita ruoka-aineallergioita tai -intoleransseja tai vakavia ruoka-aineallergioita
- Aiemmin sepelvaltimotauti, hyperlipidemia tai sen hoito, LDL >200 mg/dl, paastotriglyseridit >300 mg/dl
- Paino > 300 kiloa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
maksan triglyseridipitoisuus MRS:n mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
systeeminen ja ihonalainen rasvakudostulehdus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
oksidatiivisen stressin merkkiaineet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristina M Utzschneider, MD, VA Puget Sound Health Care System/University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marina A, von Frankenberg AD, Suvag S, Callahan HS, Kratz M, Richards TL, Utzschneider KM. Effects of dietary fat and saturated fat content on liver fat and markers of oxidative stress in overweight/obese men and women under weight-stable conditions. Nutrients. 2014 Oct 28;6(11):4678-90. doi: 10.3390/nu6114678.
- von Frankenberg AD, Marina A, Song X, Callahan HS, Kratz M, Utzschneider KM. A high-fat, high-saturated fat diet decreases insulin sensitivity without changing intra-abdominal fat in weight-stable overweight and obese adults. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):431-443. doi: 10.1007/s00394-015-1108-6. Epub 2015 Nov 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35016-D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .