Диета с высоким содержанием жиров/насыщенных жиров и диета с низким содержанием жиров / низким содержанием насыщенных жиров при Жирная печень - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Жирная печень

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Состояние, называемое неалкогольным стеатогепатитом, характеризуется накоплением жира в печени и сопутствующим воспалением. Это состояние тесно связано с ожирением, резистентностью к инсулину и диабетом 2 типа. Диеты с высоким содержанием насыщенных жиров приводят к ожирению печени, резистентности к инсулину и повреждению печени на животных моделях. Диетический состав может способствовать не только накоплению жира в печени и резистентности к инсулину, но также может способствовать воспалению, приводящему к хроническому заболеванию печени у людей. В этом исследовании будет проверена гипотеза о том, что диета с высоким содержанием жиров и насыщенных жиров способствует накоплению жира в печени, резистентности к инсулину и воспалению путем сравнения эффектов четырехнедельной диеты с высоким содержанием жиров/насыщенных жиров со стабильным весом (55% калорий из жира). /25% насыщенных жиров) с четырехнедельной диетой с низким содержанием жиров/низким содержанием насыщенных жиров (20% жиров/8% насыщенных жиров) со стабильным весом у пациентов с избыточным весом и ожирением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
    - University of Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
    - VA Puget Sound Health Care System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст 18-55 лет, мужчины и женщины, в остальном хорошее общее состояние здоровья, ИМТ >27 кг/м2

Критерий исключения:

Аномальная толерантность к глюкозе, уровень глюкозы натощак > 100 мг/дл или диабет
История состояния печени или аланинаминотрансферазы (АЛТ) выше верхней границы нормального диапазона
Использование лекарств, вызывающих резистентность к инсулину или ожирение печени: ниацин, глюкокортикоиды, эстрогены, тамоксифен, амиодарон, аккутан, сертралин, атипичные нейролептики, препараты против ВИЧ.
Постоянное использование противовоспалительных препаратов (аспирин, ибупрофен, напрозин, стероиды и т. д.)
Среднее потребление алкоголя > 20 граммов в день
Употребление табака
Креатинин >1,5 мг/дл для мужчин и >1,4 мг/дл для женщин
Гематокрит <33%
Беременность или лактация
Значительная потеря веса за последние 6 месяцев (> 5% массы тела)
Клаустрофобия или любые противопоказания к помещению в магнит для сканирования MRS, такие как кардиостимуляторы, дефибрилляторы, клипсы для аневризмы головного мозга и т. д.
Другие серьезные медицинские состояния или воспалительные состояния, такие как рак, воспалительный артрит и т. д.
История множественных пищевых аллергий или непереносимости или тяжелых пищевых аллергий
Ишемическая болезнь сердца в анамнезе, гиперлипидемия в анамнезе или лечение, ЛПНП > 200 мг/дл, триглицериды натощак > 300 мг/дл
Вес> 300 фунтов

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Фундаментальная наука
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
содержание триглицеридов в печени по MRS Временное ограничение: 4 недели	4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
чувствительность к инсулину Временное ограничение: 4 недели	4 недели
системное и подкожно-жировое воспаление Временное ограничение: 4 недели	4 недели
маркеры окислительного стресса Временное ограничение: 4 недели	4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

VA Puget Sound Health Care System

Следователи

Главный следователь: Kristina M Utzschneider, MD, VA Puget Sound Health Care System/University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Последняя проверка