Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv složení stravy na metabolismus jaterního tuku a glukózy (DietLFAT)

1. prosince 2015 aktualizováno: Kristina Utzschneider, University of Washington
Tato studie je navržena tak, aby určila, zda množství tuků a nasycených tuků ve stravě přispívá k rozvoji stavu zvaného ztučnění jater při absenci změn hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stav nazývaný nealkoholická steatohepatitida je charakterizován hromaděním tuku v játrech a souvisejícím zánětem. Tento stav je silně spojen s obezitou, inzulinovou rezistencí a diabetem 2. typu. Strava s vysokým obsahem nasycených tuků má na zvířecích modelech za následek ztučnění jater, inzulínovou rezistenci a poškození jater. Složení stravy může přispívat nejen k hromadění tuku v játrech a inzulínové rezistenci, ale může také podporovat zánět vedoucí k chronickému onemocnění jater u lidí. Tato studie bude testovat hypotézu, že strava s vysokým obsahem tuků a nasycených tuků přispívá k hromadění tuku v játrech, inzulínové rezistenci a zánětu, a to srovnáním účinků čtyřtýdenní diety s vysokým obsahem tuků a nasycených tuků (55 % kalorií z tuku). /25 % nasycených tuků) se čtyřtýdenní, hmotnostně stabilní dietou s nízkým obsahem tuků/nízkým obsahem nasycených tuků (20 % tuků/8 % nasycených tuků) u subjektů s nadváhou a obezitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-55 let, muži a ženy, jinak celkově dobrý, BMI >27 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální glukózová tolerance, glukóza nalačno > 100 mg/dl nebo diabetes
  • Stav jater nebo alaninaminotransferáza (ALT) v anamnéze nad horní hranicí normálního rozmezí
  • Užívání léků, které způsobují inzulínovou rezistenci nebo ztučnění jater: niacin, glukokortikoidy, estrogeny, tamoxifen, amiodaron, accutane, sertralin, atypická antipsychotika, léky proti HIV
  • Chronické užívání protizánětlivých léků (aspirin, ibuprofen, naprosyn, steroidy atd.)
  • Průměrný příjem alkoholu > 20 gramů/den
  • Užívání tabáku
  • Kreatinin >1,5 mg/dl pro muže a >1,4 mg/dl pro ženy
  • Hematokrit <33 %
  • Těhotenství nebo kojení
  • Významný úbytek hmotnosti za posledních 6 měsíců (>5 % tělesné hmotnosti)
  • Klaustrofobie nebo jakékoli kontraindikace umístění do magnetu pro MRS sken, jako jsou kardiostimulátory, defibrilátory, klipy na mozkové aneuryzma atd.
  • Jiné závažné zdravotní stavy nebo zánětlivé stavy, jako je rakovina, zánětlivá artritida atd.
  • Anamnéza více potravinových alergií nebo intolerancí nebo závažných potravinových alergií
  • Onemocnění koronárních tepen v anamnéze, hyperlipidemie v anamnéze nebo léčba, LDL >200 mg/dl, triglyceridy nalačno >300 mg/dl
  • Hmotnost > 300 liber

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
obsah jaterních triglyceridů pomocí MRS
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
citlivost na inzulín
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
systémový a podkožní zánět tukové tkáně
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
markery oxidačního stresu
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

VA Puget Sound Health Care System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristina M Utzschneider, MD, VA Puget Sound Health Care System/University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35016-D

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dieta s vysokým obsahem tuků/s vysokým obsahem nasycených tuků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit