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식이 구성이 간 지방 및 포도당 대사에 미치는 영향 (DietLFAT)

2015년 12월 1일 업데이트: Kristina Utzschneider, University of Washington

이 연구는 식단의 지방과 포화 지방의 양이 체중 변화가 없을 때 지방간 질환이라는 상태의 발달에 기여하는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

지방간

개입 / 치료

상세 설명

비알코올성 지방간염이라는 상태는 간에 지방이 축적되고 관련된 염증이 특징입니다. 이 상태는 비만, 인슐린 저항성 및 제2형 당뇨병과 밀접한 관련이 있습니다. 포화 지방이 많은 식단은 동물 모델에서 지방간, 인슐린 저항성 및 간 손상을 초래합니다. 식이 구성은 간 지방 축적 및 인슐린 저항성에 기여할 수 있을 뿐만 아니라 인간의 만성 간 질환으로 이어지는 염증을 촉진할 수도 있습니다. 이 연구는 4주간의 체중 안정 고지방/고포화지방 식이(지방에서 55% 칼로리 /25% 포화 지방)과 과체중 및 비만 대상자에게 4주 동안 체중이 안정적인 저지방/저포화 지방 식단(지방 20%/포화 지방 8%)을 제공했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98108
    - University of Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98108
    - VA Puget Sound Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18-55세, 남성 및 여성, 그 외 전반적 건강 상태 양호, BMI >27 kg/m2

제외 기준:

비정상적인 내당능, 공복 혈당>100 mg/dl 또는 당뇨병
정상 범위의 상한을 초과하는 간 상태 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)의 병력
인슐린 저항성 또는 지방간을 유발하는 약물 사용: 니아신, 글루코코르티코이드, 에스트로겐, 타목시펜, 아미오다론, 아큐탄, 세르트랄린, 비정형 항정신병약, 항HIV 약물
항염증제(아스피린, 이부프로펜, 나프로신, 스테로이드 등)의 만성 사용
평균 알코올 섭취량 >20g/일
담배 사용
남성의 경우 크레아티닌 >1.5mg/dl, 여성의 경우 >1.4mg/dl
헤마토크리트 <33%
임신 또는 수유
지난 6개월 이내에 상당한 체중 감소(>5% 체중)
심장 박동기, 제세동기, 뇌동맥류 클립 등과 같은 MRS 스캔용 자석에 밀실 공포증 또는 금기 사항이 있는 경우.
기타 심각한 의학적 상태 또는 암, 염증성 관절염 등과 같은 염증성 상태
여러 음식 알레르기 또는 과민증 또는 심각한 음식 알레르기의 병력
관상 동맥 질환의 병력, 고지혈증의 병력 또는 치료, LDL >200 mg/dl, 공복 트리글리세라이드 >300 mg/dl
무게 >300파운드

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 기초 과학
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
MRS에 의한 간 트리글리세리드 함량 기간: 4 주	4 주

2차 결과 측정

결과 측정	기간
인슐린 감수성 기간: 4 주	4 주
전신 및 피하 지방 조직 염증 기간: 4 주	4 주
산화 스트레스 마커 기간: 4 주	4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

VA Puget Sound Health Care System

수사관

수석 연구원: Kristina M Utzschneider, MD, VA Puget Sound Health Care System/University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 1일

마지막으로 확인됨