乾癬患者における非アルコール性脂肪肝疾患の有病率を評価する症例対照研究
乾癬患者における非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)の有病率を評価するための症例対照研究
主な目的
1. 皮膚科クリニックセンターに通う乾癬患者における乾癬と NAFLD の存在との関連を確立する。
二次目的
- 高コレステロール血症、高血圧、肥満、インスリン抵抗性など、このグループの患者における他の要素であるメタボリックシンドロームの存在を評価します。
- 乾癬の範囲および重症度と NAFLD の存在との間に関連があるかどうかを判断します。
- 乾癬患者における BMI と NAFLD の存在との関連を特定し、乾癬患者における NAFLD の一次スクリーニングの予測指標として使用します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
乾癬は皮膚の一般的な炎症性疾患であり、一部の患者では関節にも発生します。 いくつかの報告は、乾癬と糖尿病、肥満、高血圧、心筋梗塞、心不全との関連の可能性を実証しています。
メタボリックシンドローム(MS)は、糖尿病、高血圧、内臓肥満、高脂血症の集合体であり、インスリン抵抗性と、このグループにおけるTNFなどの炎症性サイトカインのレベルの増加によって明らかな全身性炎症の存在によって引き起こされると考えられています。忍耐。
非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) は、肝細胞の細胞質に脂肪空胞が蓄積することであり、先進国における慢性肝疾患の最も一般的な原因であると考えられています。 現在、メタボリックシンドロームは NAFLD の強力な予測因子であることが判明しており、NAFLD は MS の肝臓症状であることが広く受け入れられています。
乾癬患者はメタボリックシンドロームの罹患率が著しく高く、NAFLDはMSの肝臓症状であると考えられていることから、この研究の目的は非乾癬集団と比較した乾癬患者のNAFLD有病率を判定することである。
私たちは、乾癬の臨床診断を受けてGWUの皮膚科クリニックに通う患者を対象とした症例対照研究を計画しました。 GWU 病院で限定的な RUQ 腹部超音波検査を実施することで、NAFLD と診断された可能性のある患者をスクリーニングできるようになります。 NAFLD は除外診断であるため、スクリーニング検査で NAFLD 陽性と判定された患者は、アルコール乱用や肝炎などの脂肪肝の他の病因を除外するためにさらに評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
- George Washington University Department of Dermatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 皮膚科または放射線科の診療所に所属する18歳から80歳までの男女の成人で、自発的に研究に参加することを希望し、参加するための書面によるインフォームドコンセントフォームに署名した人。
除外基準:
- アルコール摂取量は男性で 30 g/日以上、女性で 20 g/日以上。
- 慢性肝疾患の存在。
- B型肝炎ウイルス表面抗原の存在またはウイルスC型肝炎抗体の存在。
- -メトトレキサート、全身性コルチコステロイド、アミオダロン、タモキシフェン、エストロゲン、および/またはニフェジピンの病歴。
- 妊娠
- データ収集や研究の追跡を妨げる症状や病気のある被験者(無力化する病気、認知機能の低下、施設に収容されている患者など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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乾癬グループ
包含基準を満たすすべての成人患者は、米国皮膚科学会が認めた臨床基準に基づいて、主任研究者によって乾癬が検出および診断された症例とみなされます。
放射線科医による腹部超音波検査を受け、非アルコール性脂肪肝疾患の有無を評価します。
彼らは採血のために研究クリニックに紹介されます。
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対照群
すべてのケースについて、年齢、性別、体格指数 (BMI 範囲 - kg/m2) が一致する対照が同じ皮膚科/放射線科クリニックから選択されます。
対照群には自発的に参加するよう招待され、明らかな肝疾患がないことを確認するために超音波検査と分析検査を実施するためのインフォームドコンセントが得られます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝超音波検査により、対照と比較した乾癬患者の NAFLD 有病率を判定します。
時間枠:同意を得た上で
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同意を得た上で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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空腹時血糖、血圧、腹囲、脂質プロファイルを測定することにより、症例群と対照群におけるメタボリックシンドロームの他の構成要素の存在を評価します。
時間枠:同意を得た後
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同意を得た後
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乾癬の程度と重症度、および NAFLD の存在との間に考えられる関連性を特定します。
時間枠:同意を得た後
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同意を得た後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alison Ehrlich, MD, MHS、GWU
- スタディチェア:Nadia Khati, MD、GWU
- スタディチェア:Monica Rengifo-Pardo、George Washington University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB# 030940
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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