건선 환자에서 비알코올성 지방간 질환의 유병률을 평가하는 사례 대조 연구
건선 환자에서 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 유병률을 평가하기 위한 사례 대조 연구
주요 목표
1. 피부과에 다니는 건선 환자에서 NAFLD와 건선의 연관성을 규명한다.
보조 목표
- 고콜레스테롤혈증, 고혈압, 비만 및 인슐린 저항성을 포함하는 이 환자군에서 다른 구성 요소 대사 증후군의 존재에 대해 평가합니다.
- 건선의 범위 및 중증도와 NAFLD의 존재 사이에 연관성이 있는지 확인합니다.
- 건선 환자의 BMI와 NAFLD 존재 사이의 연관성을 확인하고 건선 환자의 NAFLD 1차 스크리닝을 위한 예측 지표로 사용합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
건선은 피부 및 일부 환자에서는 관절의 일반적인 염증성 장애입니다. 여러 보고서에서 건선과 당뇨병, 비만, 고혈압, 심근경색 및 심부전 사이의 가능한 연관성을 입증했습니다.
대사 증후군(MS)은 당뇨병, 고혈압, 내장 비만 및 고지혈증의 군집이며 인슐린 저항성 및 이 그룹에서 TNF와 같은 염증성 사이토카인의 증가된 수준에 의해 분명한 전신 염증의 존재에 의해 유발되는 것으로 생각됩니다. 환자.
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 간세포의 세포질에 지방 액포가 축적되는 것으로 선진국에서 만성 간 질환의 가장 흔한 원인으로 여겨집니다. 현재, 대사 증후군은 NAFLD의 강력한 예측 인자인 것으로 밝혀졌으며, NAFLD는 다발성 경화증의 간 발현으로 널리 받아들여지고 있습니다.
건선 환자는 대사 증후군의 비율이 상당히 높고 NAFLD가 MS의 간 징후로 간주된다는 사실과 관련하여 이 연구의 목적은 비건선 인구와 비교하여 건선 환자에서 NAFLD의 유병률을 결정하는 것입니다.
우리는 건선의 임상 진단으로 GWU의 피부과 클리닉에 참석하는 환자의 사례 제어 연구를 설계했습니다. GWU 병원에서 제한된 RUQ 복부 초음파 검사를 수행함으로써 NAFLD 진단이 가능한 환자를 선별할 수 있습니다. NAFLD는 배제 진단이므로 NAFLD에 대해 양성으로 선별된 환자는 알코올 남용 및 간염과 같은 지방간의 다른 병인을 배제하기 위해 추가 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington University Department of Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하고 참여에 대한 서면 동의서에 서명한 18세에서 80세 사이의 피부과 또는 방사선 클리닉의 남녀 성인.
제외 기준:
- 남성의 경우 하루 30g 이상, 여성의 경우 하루 20g 이상의 알코올 섭취.
- 만성 간 질환의 존재.
- B형 간염 바이러스 표면 항원의 존재 또는 바이러스 C형 간염 항체의 존재.
- 메토트렉세이트, 전신 코르티코스테로이드, 아미오다론, 타목시펜, 에스트로겐 및/또는 니페디핀의 병력.
- 임신
- 무력화 질병, 인지 저하, 입원 환자와 같이 데이터 수집 및 연구 후속 조치를 방해하는 상태 또는 질병이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건선 그룹
포함 기준을 충족하는 모든 성인 환자는 미국 피부과학회(American Academy of Dermatology)에서 승인한 임상 기준에 따라 우리의 수석 조사관이 건선을 발견하고 진단한 사례로 간주됩니다.
그들은 비알코올성 지방간 질환의 존재를 평가하기 위해 방사선 전문의가 수행하는 복부 초음파 검사를 받게 됩니다.
그들은 혈액을 채취하기 위해 연구 클리닉에 회부될 것입니다.
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대조군
모든 경우에 대해 연령, 성별 및 체질량 지수(BMI 범위 - kg/m2) 일치 대조군이 동일한 피부과/방사선 클리닉에서 선택됩니다.
대조군은 자발적으로 참여하도록 초대되며 명백한 간 질환이 없는지 확인하기 위해 초음파 검사 및 분석 테스트를 수행하기 위한 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간 초음파를 통해 대조군과 비교하여 건선 환자에서 NAFLD의 유병률을 확인합니다.
기간: 동의를 얻은 후
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동의를 얻은 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 혈당, 혈압, 허리 둘레 및 지질 프로필을 측정하여 케이스 및 대조군에서 대사 증후군의 다른 구성요소의 존재를 평가합니다.
기간: 동의를 얻은 후
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동의를 얻은 후
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건선의 범위 및 중증도와 NAFLD의 존재 사이에 가능한 연관성을 확인합니다.
기간: 동의를 얻은 후
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동의를 얻은 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alison Ehrlich, MD, MHS, GWU
- 연구 의자: Nadia Khati, MD, GWU
- 연구 의자: Monica Rengifo-Pardo, George Washington University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB# 030940
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