Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Esettanulmány, amely értékeli az alkoholmentes zsírmáj-betegségek előfordulását a pikkelysömörben szenvedő betegek körében

2016. június 15. frissítette: George Washington University

Esettanulmány az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) prevalenciájának értékelésére a pikkelysömörben szenvedő betegek körében

Fő célkitűzések

1. A pikkelysömör és a NAFLD jelenlétének összefüggésének megállapítása a bőrgyógyászati ​​klinikán járó pikkelysömörben szenvedő betegek körében.

Másodlagos cél

  1. Értékelje a metabolikus szindróma egyéb összetevőinek jelenlétét ebben a betegcsoportban, beleértve a hiperkoleszterinémiát, a magas vérnyomást, az elhízást és az inzulinrezisztenciát
  2. Határozza meg, hogy van-e összefüggés a pikkelysömör kiterjedése és súlyossága, valamint a NAFLD jelenléte között.
  3. Határozza meg az összefüggést a BMI és a NAFLD jelenléte között pikkelysömörben szenvedő betegeknél, és használja azt prediktív indexként a NAFLD elsődleges szűréséhez pikkelysömörben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A pikkelysömör a bőr és egyes betegeknél az ízületek gyakori gyulladásos betegsége. Számos jelentés kimutatta a pikkelysömör és a diabetes mellitus, az elhízás, a magas vérnyomás, a szívinfarktus és a szívelégtelenség közötti lehetséges összefüggést.

A metabolikus szindróma (MS) a cukorbetegség, a magas vérnyomás, a zsigeri elhízás és a hiperlipidémia csoportja, amelyről úgy gondolják, hogy az inzulinrezisztencia és egy szisztémás gyulladás jelenléte okozza, ami nyilvánvaló a gyulladásos citokinek, például a TNF megnövekedett szintjén ebben a csoportban. betegek.

A Non Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) zsírvakuolák felhalmozódása a májsejtek citoplazmájában, és úgy vélik, hogy ez a krónikus májbetegség leggyakoribb oka a fejlett országokban. Jelenleg úgy találták, hogy a metabolikus szindróma a NAFLD erős előrejelzője, és a NAFLD széles körben elfogadott az SM májban jelentkező megnyilvánulásaként.

Mivel a pikkelysömörben szenvedőknél szignifikánsan nagyobb arányban fordulnak elő metabolikus szindrómák, és tekintettel arra, hogy a NAFLD-t az SM máj megnyilvánulásaként tekintik, ennek a vizsgálatnak a célja a NAFLD prevalenciájának meghatározása pikkelysömörben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a nem pszoriázisos populációval.

Esettanulmányt készítettünk olyan betegekről, akik a GWU bőrgyógyászati ​​klinikáján járnak be pikkelysömör klinikai diagnózisával. A GWU kórházban limitált RUQ hasi ultrahangos vizsgálattal kiszűrhetjük az esetleges NAFLD diagnózisú betegeket. Mivel a NAFLD a kizárás diagnózisa, azokat a betegeket, akiknél NAFLD-re pozitívan szűrtek, tovább kell értékelni a zsírmáj egyéb etiológiáinak, például az alkohollal való visszaélésnek és a hepatitisnek a kizárása érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • George Washington University Department of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a George Washington Egyetemi Kórház, Medical Faculty Associates bőrgyógyászati ​​klinikájáról választják ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bőrgyógyászati ​​vagy radiológiai klinikákról származó, mindkét nemű, 18 és 80 év közötti felnőttek, akik önkéntesen részt kívánnak venni a vizsgálatban, és írásos beleegyező nyilatkozatot írtak alá a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Alkoholbevitel > 30 g/nap férfiaknál és > 20 g/nap nőknél.
  • Krónikus májbetegség jelenléte.
  • A hepatitis B vírus felületi antigénjének jelenléte vagy a vírus hepatitis C ellenanyagainak jelenléte.
  • Metotrexát, szisztémás kortikoszteroid, amiodaron, tamoxifen, ösztrogének és/vagy nifedipin anamnézisében.
  • Terhesség
  • Azok az alanyok, akiknek olyan állapotai vagy betegségei vannak, amelyek akadályozzák az adatgyűjtést és a vizsgálat nyomon követését, például cselekvőképtelen betegségek, kognitív romlás, intézményesített betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Psoriasis csoport
Minden beválasztási kritériumot teljesítő felnőtt beteget olyan esetnek tekintünk, amikor a pszoriázist észleli és diagnosztizálja vezető kutatónk az American Academy of Dermatology által elfogadott klinikai kritériumok alapján. Hasi ultrahangvizsgálatot végeznek egy radiológussal, hogy felmérjék a nem alkoholos zsírmáj-betegség jelenlétét. Beutalják őket a kutatóklinikára vérvételre.
Ellenőrző csoport
Minden esetre egy életkornak, nemnek és testtömegindexnek (BMI tartomány - kg/m2) megfelelő kontrollt választanak ki ugyanattól a bőrgyógyászati/radiológiai klinikától. A kontrollokat felkérik, hogy önkéntesen vegyenek részt, és tájékozott beleegyezést kapnak az ultrahangos és analitikai vizsgálatok elvégzéséhez, hogy biztosítsák a nyilvánvaló májbetegség hiányát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg a NAFLD prevalenciáját pikkelysömörben szenvedő betegekben a kontrollokhoz képest máj ultrahangos vizsgálattal.
Időkeret: A beleegyezés megszerzése után
A beleegyezés megszerzése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a metabolikus szindróma egyéb összetevőinek jelenlétét az eset- és kontrollcsoportban éhgyomri vércukorszint, vérnyomás, derékkörfogat és lipidprofil mérésével.
Időkeret: A beleegyezés megszerzése után
A beleegyezés megszerzése után
Azonosítsa a lehetséges összefüggést a pikkelysömör kiterjedése és súlyossága, valamint a NAFLD jelenléte között.
Időkeret: A beleegyezés megszerzése után
A beleegyezés megszerzése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alison Ehrlich, MD, MHS, GWU
  • Tanulmányi szék: Nadia Khati, MD, GWU
  • Tanulmányi szék: Monica Rengifo-Pardo, George Washington University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 29.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel