Un estudio de casos y controles que evalúa la prevalencia de la enfermedad del hígado graso no alcohólico entre pacientes con psoriasis
Un estudio de casos y controles para evaluar la prevalencia de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA) entre pacientes con psoriasis
Objetivos principales
1. Establecer la asociación de psoriasis y la presencia de EHGNA en los pacientes con psoriasis que acuden a consulta dermatológica.
Objetivo secundario
- Evaluar la presencia de otros componentes del síndrome metabólico en este grupo de pacientes, como hipercolesterolemia, hipertensión, obesidad y resistencia a la insulina.
- Determinar si existe una asociación entre la extensión y la gravedad de la psoriasis y la presencia de NAFLD.
- Identificar una asociación entre el IMC y la presencia de NAFLD en personas con psoriasis y utilizarla como índice predictivo para la detección primaria de NAFLD en pacientes con psoriasis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La psoriasis es un trastorno inflamatorio común de la piel y, en algunos pacientes, de las articulaciones. Varios informes han demostrado una posible asociación entre la psoriasis y la diabetes mellitus, la obesidad, la hipertensión, el infarto de miocardio y la insuficiencia cardíaca.
El síndrome metabólico (SM) es un grupo de diabetes mellitus, hipertensión, obesidad visceral e hiperlipidemia y se cree que es causado por la resistencia a la insulina y la presencia de una inflamación sistémica que es evidente por el aumento del nivel de citoquinas inflamatorias como TNF en este grupo de pacientes
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) es la acumulación de vacuolas de grasa en el citoplasma de los hepatocitos y se cree que es la causa más común de enfermedad hepática crónica en los países desarrollados. Actualmente, se ha encontrado que el síndrome metabólico es un fuerte predictor de NAFLD, y NAFLD es ampliamente aceptado como la manifestación hepática de la EM.
Dado que las personas con psoriasis tienen tasas significativamente más altas de síndrome metabólico y considerando que la EHGNA se considera la manifestación hepática de la EM, el propósito de este estudio es determinar la prevalencia de la EHGNA en sujetos con psoriasis en comparación con la población no psoriásica.
Hemos diseñado un estudio de casos y controles de pacientes que acuden a la clínica dermatológica de GWU con un diagnóstico clínico de psoriasis. Al realizar una ecografía abdominal RUQ limitada en el hospital GWU, podremos evaluar a los pacientes con un posible diagnóstico de NAFLD. Dado que NAFLD es un diagnóstico de exclusión, aquellos pacientes que hayan obtenido un resultado positivo para NAFLD serán evaluados más a fondo para descartar otras etiologías de hígado graso, como el abuso de alcohol y la hepatitis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University Department of Dermatology
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de ambos sexos de clínicas dermatológicas o radiológicas, entre 18 y 80 años de edad que deseen participar voluntariamente en el estudio y que hayan firmado un consentimiento informado por escrito para participar.
Criterio de exclusión:
- Ingesta de alcohol > 30 g/día en varones y > 20 g/día en mujeres.
- Presencia de enfermedad hepática crónica.
- Presencia del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B o presencia de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C.
- Antecedentes de metotrexato, corticosteroides sistémicos, amiodarona, tamoxifeno, estrógenos y/o nifedipina.
- El embarazo
- Sujetos con condiciones o enfermedades que dificulten la recolección de datos y el seguimiento del estudio como enfermedades incapacitantes, deterioro cognitivo, pacientes institucionalizados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de psoriasis
Todos los pacientes adultos que cumplan con los criterios de inclusión se considerarán casos en los que nuestro investigador principal detecte y diagnostique psoriasis según los criterios clínicos aceptados por la Academia Estadounidense de Dermatología.
Un radiólogo realizará una ecografía abdominal para evaluar la presencia de enfermedad del hígado graso no alcohólico.
Se les derivará a la clínica de investigación para que les extraigan sangre.
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Grupo de control
Para cada caso, se seleccionará un control emparejado de edad, sexo e índice de masa corporal (rango de IMC - kg/m2) de la misma clínica dermatológica/radiológica.
Se invitará a los controles a participar voluntariamente y se obtendrá el consentimiento informado para la realización de ecografías y pruebas analíticas para asegurar la ausencia de enfermedad hepática manifiesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la prevalencia de NAFLD en pacientes con psoriasis en comparación con los controles, mediante ultrasonografía hepática.
Periodo de tiempo: Después de obtener el consentimiento
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Después de obtener el consentimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evalúe la presencia de otros componentes del síndrome metabólico en el grupo de casos y controles midiendo la glucosa en sangre en ayunas, la presión arterial, la circunferencia de la cintura y un perfil de lípidos.
Periodo de tiempo: Después de obtener el consentimiento
|
Después de obtener el consentimiento
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Identificar una posible asociación entre la extensión y la gravedad de la psoriasis y la presencia de NAFLD.
Periodo de tiempo: Después de obtener el consentimiento
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Después de obtener el consentimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison Ehrlich, MD, MHS, GWU
- Silla de estudio: Nadia Khati, MD, GWU
- Silla de estudio: Monica Rengifo-Pardo, George Washington University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 030940
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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