Une étude cas-témoins évaluant la prévalence de la stéatose hépatique non alcoolique chez les patients atteints de psoriasis
Une étude cas-témoins pour évaluer la prévalence de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) chez les patients atteints de psoriasis
Objectifs principaux
1. Établir l'association du psoriasis et la présence de NAFLD chez les patients atteints de psoriasis fréquentant le centre de la clinique dermatologique.
Objectif secondaire
- Évaluer la présence d'autres composants du syndrome métabolique dans ce groupe de patients, notamment l'hypercholestérolémie, l'hypertension, l'obésité et la résistance à l'insuline
- Déterminer s'il existe une association entre l'étendue et la gravité du psoriasis et la présence de NAFLD.
- Identifier une association entre l'IMC et la présence de NAFLD chez les personnes atteintes de psoriasis et l'utiliser comme indice prédictif pour le dépistage primaire de NAFLD chez les patients psoriasiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le psoriasis est un trouble inflammatoire courant de la peau et, chez certains patients, des articulations. Plusieurs rapports ont démontré une association possible entre le psoriasis et le diabète sucré, l'obésité, l'hypertension, l'infarctus du myocarde et l'insuffisance cardiaque.
Le syndrome métabolique (SEP) est un groupe de diabète sucré, d'hypertension, d'obésité viscérale et d'hyperlipidémie et on pense qu'il est causé par la résistance à l'insuline et la présence d'une inflammation systémique qui est évidente par le niveau accru de cytokines inflammatoires comme le TNF dans ce groupe de les patients.
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est l'accumulation de vacuoles graisseuses dans le cytoplasme des hépatocytes et est considérée comme la cause la plus fréquente de maladie hépatique chronique dans les pays développés. Actuellement, le syndrome métabolique s'est avéré être un facteur prédictif puissant de la NAFLD, et la NAFLD est largement acceptée comme étant la manifestation hépatique de la SEP.
Étant donné que les personnes atteintes de psoriasis ont des taux significativement plus élevés de syndrome métabolique et compte tenu du fait que la NAFLD est considérée comme la manifestation hépatique de la SEP, le but de cette étude est de déterminer la prévalence de la NAFLD chez les sujets atteints de psoriasis par rapport à la population non psoriasique.
Nous avons conçu une étude cas-témoins de patients qui fréquentent la clinique dermatologique de GWU avec un diagnostic clinique de psoriasis. En effectuant une échographie abdominale limitée RUQ à l'hôpital GWU, nous pourrons dépister les patients avec un diagnostic possible de NAFLD. Étant donné que la NAFLD est un diagnostic d'exclusion, les patients qui ont été dépistés positifs pour la NAFLD seront évalués plus avant pour exclure les autres étiologies de la stéatose hépatique telles que l'abus d'alcool et l'hépatite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
- George Washington University Department of Dermatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes des deux sexes des cliniques dermatologiques ou radiologiques, âgés de 18 à 80 ans qui souhaitent participer volontairement à l'étude et qui ont signé un formulaire de consentement éclairé écrit pour participer.
Critère d'exclusion:
- Consommation d'alcool > 30 g/jour chez les hommes et > 20 g/jour chez les femmes.
- Présence d'une maladie hépatique chronique.
- Présence de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B ou présence d'anticorps du virus de l'hépatite C.
- Antécédents de méthotrexate, de corticostéroïde systémique, d'amiodarone, de tamoxifène, d'œstrogènes et/ou de nifédipine.
- Grossesse
- Sujets souffrant d'affections ou de maladies entravant la collecte de données et le suivi de l'étude, telles que des maladies incapacitantes, une détérioration cognitive, des patients institutionnalisés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe psoriasis
Tous les patients adultes remplissant les critères d'inclusion seront considérés comme des cas dans lesquels le psoriasis est détecté et diagnostiqué par notre chercheur principal sur la base des critères cliniques acceptés par l'American Academy of Dermatology.
Ils subiront une échographie abdominale effectuée par un radiologue pour évaluer la présence d'une stéatose hépatique non alcoolique.
Ils seront référés à la clinique de recherche pour une prise de sang.
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Groupe de contrôle
Pour chaque cas, un témoin apparié selon l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle (plage d'IMC - kg/m2) sera sélectionné dans la même clinique dermatologique/radiologique.
Les contrôles seront invités à participer volontairement et un consentement éclairé sera obtenu pour effectuer une échographie et des tests analytiques afin de garantir l'absence de maladie hépatique manifeste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la prévalence de la NAFLD chez les patients atteints de psoriasis par rapport aux témoins, par échographie hépatique.
Délai: Après avoir obtenu le consentement
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Après avoir obtenu le consentement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la présence d'autres composants du syndrome métabolique dans le cas et le groupe témoin en mesurant la glycémie à jeun, la pression artérielle, le tour de taille et un profil lipidique.
Délai: Après obtention du consentement
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Après obtention du consentement
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Identifier une association possible entre l'étendue et la gravité du psoriasis et la présence de NAFLD.
Délai: Après obtention du consentement
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Après obtention du consentement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alison Ehrlich, MD, MHS, GWU
- Chaise d'étude: Nadia Khati, MD, GWU
- Chaise d'étude: Monica Rengifo-Pardo, George Washington University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB# 030940
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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