子宮内観察研究 - 胎盤 3D ドップラー検査: 妊娠中の子癇前症スクリーニングへの関心 (PLACENTA3D)
2020年12月11日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
子宮の評価 - 胎盤 3D ドップラー検査 妊娠中の子癇前症スクリーニングに対する潜在的な関心。子癇前症のリスクが高い女性 100 人とリスクの低い女性 70 人を対象とした観察研究。
子癇前症および子宮内胎児発育遅延 (IUGR) は、妊娠中の女性にとって主要な合併症であり、関連する母体および胎児の罹患率と死亡率が高くなります。
妊娠の最大 7% に関係する可能性があるこれらの病状は、初期の栄養芽層浸潤および子宮血管リモデリングの欠損による胎盤の低灌流に関連していることが広く認められています。自動取得を使用したボリュームとドップラー信号の定量化。対照妊娠と IUGR の間のボリュームとドップラーパラメーターの定量的比較は、子宮胎盤低灌流の理論を確認する必要があります。
この手法により、IUGR の早期予測が可能になる可能性があります。
この研究の目的は、子癇前症および IUGR の新しいスクリーニング ツールとしての 3D ドップラー定量化の関心を評価することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
100 人の高リスクの女性と 70 人の低リスクの女性が含まれます。
高リスク群の包含基準は、子癇前症および/または以前の妊娠における IUGR の個人歴、糖尿病、ループスなどの自己免疫症候群、高血圧、腎不全、および抗リン脂質症候群です。患者 (18 歳以上) ) 11 から 14 (+6 日) の WG の間に含まれます。
単胎妊娠のみが含まれます.3D
子宮胎盤ユニットのドップラー標準化された取得は、妊娠の通常の超音波検査ごとに実行されます。データは、分娩後に分析され、定量化されたドップラー値に関して、2つのグループを比較します：子癇前症を伴う妊娠/ IUGR（病理を伴うグループ）これは観察研究です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
146
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75010
- Hôpital LARIBOISIERE Service de gynécologie- obstétrique
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子癇前症のリスクが高い女性100人と子癇前症のリスクが低い女性70人
説明
包含基準:
- 18歳までの就学資格
- -最初の訪問のための11〜14週の妊娠期間（妊娠初期）-Singleton 妊娠
- 研究への参加への同意
- 社会保障に加入している患者
グループ 1:
-個人履歴:
- 前回の妊娠中の子癇前症：血圧が収縮期 140 mmHg 以上および/または拡張期 90 mmHg + タンパク尿
- 糖尿病
- 以前の妊娠中の IUGR (出生時体重 < 10 センタイル)
- 高血圧症
- 腎不全
- 自己免疫疾患 : 抗リン脂質症候群
グループ 2: グループ 1 の所属基準をすべて満たしていない。
除外基準:
- 研究への参加
- 研究を理解できない
- 患者の同意を撤回する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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低リスクの女性
個人的なリスクのない女性。
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ハイリスク女性
子癇前症および/または以前の妊娠におけるIUGR、糖尿病、ループスなどの自己免疫症候群、高血圧、腎不全および抗リン脂質を伴う子癇前症のリスクが高い女性。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
-子癇前症および/またはIUGRの存在
時間枠：妊娠の終わりに
|
妊娠の終わりに
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olivier MOREL, MD、Assistance Publique - Hopitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月11日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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