자궁 내 관찰 연구 - 태반 3D 도플러 검사: 임신 중 전자간증 선별검사에 대한 관심 (PLACENTA3D)
2020년 12월 11일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
UTERO의 평가 - 임신 중 전자간증 스크리닝에 대한 태반 3D 도플러 검사 잠재적 관심. 전자간증 고위험 여성 100명과 저위험 여성 70명을 대상으로 한 관찰 연구.
전자간증 및 자궁 내 성장 제한(IUGR)은 임산부와 태아의 이환율 및 사망률과 관련된 주요 합병증을 나타냅니다.
임신의 최대 7%와 관련될 수 있는 이러한 병리는 조기 영양막 침습 및 자궁 혈관 리모델링으로 인한 태반 관류저하와 관련이 있다는 것이 현재 널리 인정되고 있습니다. 초음파 영상의 발전으로 이제 비침습적 3D 자동 획득을 사용한 부피 및 도플러 신호 정량화. 대조 임신과 IUGR 사이의 부피 및 도플러 매개변수의 정량적 비교는 UTERO-태반 저관류 이론을 확인해야 합니다.
이 기술은 IUGR에 대한 조기 예측을 허용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 자간전증 및 IUGR에 대한 새로운 스크리닝 도구로서 3D 도플러 정량화의 관심을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
100명의 고위험 여성과 70명의 저위험 여성이 포함될 것입니다.
고위험군에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다: 전자간증 및/또는 이전 임신에서의 IUGR의 개인 병력, 당뇨병, LUPUS와 같은 자가 면역 증후군, 고혈압, 신부전 및 항인지질 증후군.환자(18세 이상) )는 11~14(+6일) WG 사이에 포함됩니다.
싱글톤 임신만 포함됩니다.3D
UTERO-태반 단위의 도플러 표준화 획득은 임신에 대한 각각의 일반적인 초음파 검사에서 수행됩니다. 데이터는 분만 후 정량화된 도플러 값으로 분석되어 자간전증이 있는 임신/IUGR(병리가 있는 그룹)의 두 그룹을 비교합니다. 및 정상 임신(대조군). 이것은 관찰 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
146
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital LARIBOISIERE Service de gynécologie- obstétrique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전자간증 위험이 높은 여성 100명 및 전자간증 위험이 낮은 여성 70명
설명
포함 기준:
- 18세까지 공부할 수 있는 나이
- 임신 11주에서 14주 사이 초진(임신 1기).-단태아 임신
- 연구 참여 동의
- 사회 보장에 소속된 환자
그룹 1:
- 개인 역사:
- 이전 임신 중 자간전증: 수축기 혈압 140mmHg 이상 및/또는 이완기 혈압 90mmHg + 단백뇨
- 당뇨병
- 이전 임신 중 IUGR(출생 체중 < 10th centile)
- 고혈압
- 신부전
- 자가면역질환 : 항인지질 증후군
그룹 2: 모든 그룹 1 소속 기준이 없음.
제외 기준:
- 연구에 참여
- 연구를 이해할 수 없음
- 환자 동의를 철회하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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위험도가 낮은 여성
개인적인 위험이없는 여성.
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고위험 여성
이전 임신, 당뇨병, 루푸스와 같은 자가면역 증후군, 고혈압, 신부전 및 항인지질에 대한 전자간증 및/또는 IUGR의 개인을 동반한 전자간증의 위험이 높은 여성.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전자간증 및/또는 IUGR의 존재
기간: 임신 말기에
|
임신 말기에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier MOREL, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRC 07049
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