Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование в матке - 3D допплеровское исследование плаценты: интерес к скринингу преэклампсии во время беременности (PLACENTA3D)

11 декабря 2020 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Оценка потенциального интереса 3D доплеровского исследования плаценты матки для скрининга преэклампсии во время беременности. Обсервационное исследование 100 женщин с высоким риском преэклампсии и 70 женщин с низким риском.

Преэклампсия и задержка внутриутробного развития (ЗВУР) представляют собой серьезные осложнения для беременных женщин, связанные с высокой заболеваемостью и смертностью матери и плода. В настоящее время широко признано, что эти патологии, которые могут возникать в 7% беременностей, связаны с гипоперфузией плаценты из-за ранней недостаточной инвазии трофобласта и ремоделирования сосудов матки. Достижения в ультразвуковой визуализации теперь позволяют проводить неинвазивное 3D количественная оценка объема и допплеровского сигнала с использованием автоматических сборов данных. Количественное сравнение объемов и параметров допплеровского исследования между контрольными беременностями и ЗВУР должно подтвердить теорию маточно-плацентарной гипоперфузии. Этот метод может позволить более ранний прогноз ЗВУР. Целью данного исследования является оценка интереса к 3D допплеровскому количественному определению как к новому инструменту скрининга преэклампсии и ЗВУР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Будут включены сто женщин с высоким риском и 70 женщин с низким риском. Критерии включения в группу высокого риска: наличие в анамнезе преэклампсии и/или ЗВУР при предыдущей беременности, сахарный диабет, аутоиммунный синдром, такой как красная волчанка, артериальная гипертензия, почечная недостаточность и антифосфолипидный синдром. Пациенты (старше 18 лет). ) будет включен между 11 и 14 (+6 дней) рабочей группы. Будут включены только одноплодные беременности.3D Стандартизированные допплеровские исследования маточно-плацентарного блока будут выполняться при каждом обычном ультразвуковом исследовании беременных. Данные будут анализироваться после родов с точки зрения количественных значений допплеровского исследования, сравнивая две группы: беременных с преэклампсией / ЗВУР (группа с патологией). и нормальные беременности (контрольная группа). Это обсервационное исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

146

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75010
        • Hôpital LARIBOISIERE Service de gynécologie- obstétrique

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 женщин с высоким риском преэклампсии и 70 женщин с низким риском преэклампсии

Описание

Критерии включения:

  • Возраст для обучения до 18 лет
  • Гестационный возраст от 11 до 14 недель на момент первого визита (беременность в первом триместре). — Синглтон беременность
  • Согласие на участие в исследовании
  • Пациенты, связанные с социальным обеспечением

Группа 1:

-Личная история:

  • Преэклампсия во время предыдущей беременности: артериальное давление более 140 мм рт.ст. систолическое и/или 90 мм рт.ст. диастолическое + протеинурия
  • Сахарный диабет
  • ЗВУР во время предыдущей беременности (масса тела при рождении < 10-го центиля)
  • Гипертония
  • Почечная недостаточность
  • Аутоиммунное заболевание: антифосфолипидный синдром

Группа 2: Отсутствие всех критериев принадлежности к Группе 1.

Критерий исключения:

  • Участие в исследовании
  • Неспособность понять исследование
  • Отмена согласия пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Женщины с низким уровнем риска
Женщины без какого-либо личного риска.
Женщины с высоким риском
Женщины с высоким риском преэклампсии с личным преэклампсией и/или ЗВУР в предыдущей беременности, диабетом, аутоиммунным синдромом, таким как волчанка, артериальная гипертензия, почечная недостаточность и антифосфолипидная недостаточность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие преэклампсии и/или ЗВУР
Временное ограничение: в конце беременности
в конце беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

GE Medical Systems ultrasound (only technical support)

Следователи

  • Главный следователь: Olivier MOREL, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRC 07049

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Преэклампсия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться