子宫内观察研究 - 胎盘 3D 多普勒检查：对妊娠期先兆子痫筛查的兴趣 (PLACENTA3D)
2020年12月11日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
UTERO 的评估 - 胎盘 3D 多普勒检查对妊娠期先兆子痫筛查的潜在兴趣。对 100 名先兆子痫高危女性和 70 名低危女性的观察性研究。
先兆子痫和子宫内生长受限 (IUGR) 是孕妇的主要并发症，与孕产妇和胎儿的发病率和死亡率相关。
现在人们普遍承认，这些病变可能涉及高达 7% 的妊娠，与胎盘低灌注有关，因为早期滋养细胞浸润不足和子宫血管重塑。超声成像的进步现在允许非侵入性 3D使用自动采集的体积和多普勒信号量化。控制妊娠和 IUGR 之间的体积和多普勒参数的定量比较应该证实子宫胎盘灌注不足的理论。
该技术可能允许更早地预测 IUGR。
本研究的目的是评估 3D 多普勒量化作为先兆子痫和 IUGR 的新筛查工具的兴趣。
研究概览
详细说明
将包括 100 名高风险女性和 70 名低风险女性。
高危人群的纳入标准是：先兆子痫和/或 IUGR 的个人史、糖尿病、狼疮等自身免疫综合征、高血压、肾功能不全和抗磷脂综合征。患者（18 岁以上) 将包含在 11 到 14（+6 天）WG 之间。
仅包括单胎妊娠。3D
子宫胎盘单元的多普勒标准化采集将在每次常规的妊娠超声检查中进行。数据将在分娩后根据量化的多普勒值进行分析，比较两组：先兆子痫/宫内发育迟缓的妊娠（有病理学的组）和正常怀孕（对照组）。这是一项观察性研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
146
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75010
- Hôpital LARIBOISIERE Service de gynécologie- obstétrique
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
100 名先兆子痫高风险女性和 70 名先兆子痫低风险女性
描述
纳入标准：
- 符合学习条件的年龄不超过 18 岁
- 第一次就诊时胎龄在 11 到 14 周之间（妊娠早期）。-单身人士 怀孕
- 同意参与研究
- 社保挂靠患者
第 1 组：
-个人历史：
- 之前怀孕期间的先兆子痫：收缩压超过 140 mmHg 和/或舒张压超过 90 mmHg + 蛋白尿
- 糖尿病
- 之前怀孕期间的 IUGR（出生体重 < 10th 百分位数）
- 高血压
- 肾功能不全
- 自身免疫性疾病：抗磷脂综合征
第 2 组：缺少第 1 组的所有隶属关系标准。
排除标准：
- 参与研究
- 无法理解这项研究
- 退回患者同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
低风险女性
没有任何个人风险的妇女。
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高危女性
有先兆子痫和/或 IUGR 的先兆子痫高风险女性，曾有妊娠史、糖尿病、狼疮等自身免疫综合征、高血压、肾功能不全和抗磷脂。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
存在先兆子痫和/或 IUGR
大体时间：在怀孕结束时
|
在怀孕结束时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier MOREL, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月29日
首次发布 (估计)
2009年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月11日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
先兆子痫的临床试验
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