Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne macicy — badanie łożyskowe 3D Doppler: zainteresowanie badaniem przesiewowym stanu przedrzucawkowego podczas ciąży (PLACENTA3D)

11 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena potencjalnego zainteresowania badaniem dopplerowskim 3D łożyska macicy w badaniu przesiewowym stanu przedrzucawkowego podczas ciąży. Badanie obserwacyjne z udziałem 100 kobiet z grupy wysokiego ryzyka stanu przedrzucawkowego i 70 kobiet z grupy niskiego ryzyka.

Stan przedrzucawkowy i wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (IUGR) stanowią poważne powikłania u kobiet w ciąży, z wysoką chorobowością i śmiertelnością matek i płodów. Obecnie powszechnie uznaje się, że patologie te, które mogą dotyczyć nawet 7% ciąż, mają związek z hipoperfuzją łożyska spowodowaną wczesnym niedoborem inwazji trofoblastu i przebudową naczyń macicy. Postęp w obrazowaniu ultrasonograficznym pozwala obecnie na nieinwazyjne badanie 3D kwantyfikację objętości i sygnału dopplerowskiego za pomocą automatycznych akwizycji. Ilościowe porównanie objętości i parametrów dopplerowskich między ciążami kontrolnymi a IUGR powinno potwierdzić teorię hipoperfuzji maciczno-łożyskowej. Ta technika może pozwolić na wcześniejsze przewidywanie IUGR. Celem tego badania jest ocena zainteresowania kwantyfikacją 3D Dopplera jako nowym narzędziem przesiewowym w kierunku stanu przedrzucawkowego i IUGR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uwzględnionych zostanie sto kobiet wysokiego ryzyka i 70 kobiet niskiego ryzyka. Kryteriami włączenia do grupy wysokiego ryzyka są: stan przedrzucawkowy i/lub IUGR w wywiadzie w poprzedniej ciąży, cukrzyca, zespół autoimmunologiczny, taki jak toczeń, nadciśnienie, niewydolność nerek i zespół antyfosfolipidowy. Pacjenci (w wieku powyżej 18 lat) ) zostaną uwzględnione między 11 a 14 (+6 dni) WG. Uwzględnione zostaną tylko ciąże pojedyncze.3D Standaryzowane akwizycje dopplerowskie jednostki maciczno-łożyskowej będą wykonywane przy każdym zwykłym badaniu ultrasonograficznym ciąży. Dane będą analizowane po porodzie pod kątem ilościowych wartości Dopplera, porównując dwie grupy: ciąże ze stanem przedrzucawkowym / IUGR (grupa z patologią) i normalne ciąże (grupa kontrolna). Jest to badanie obserwacyjne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75010
        • Hôpital LARIBOISIERE Service de gynécologie- obstétrique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 kobiet wysokiego ryzyka stanu przedrzucawkowego i 70 kobiet niskiego ryzyka stanu przedrzucawkowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek uprawniający do nauki do 18 lat
  • Wiek ciążowy od 11 do 14 tygodni na pierwszą wizytę (ciąża w pierwszym trymestrze).-Singleton ciąża
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Pacjenci zrzeszeni w ubezpieczeniach społecznych

Grupa 1:

-Historia osobista:

  • Stan przedrzucawkowy podczas poprzedniej ciąży: Skurczowe ciśnienie krwi powyżej 140 mmHg i/lub rozkurczowe 90 mmHg + białkomocz
  • Cukrzyca
  • IUGR w poprzedniej ciąży (masa urodzeniowa < 10 centyla)
  • Nadciśnienie
  • Niewydolność nerek
  • Choroba autoimmunologiczna: zespół antyfosfolipidowy

Grupa 2: Brak wszystkich kryteriów przynależności do Grupy 1.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w badaniu
  • Niemożność zrozumienia badania
  • Cofnij zgodę pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety niskiego ryzyka
Kobiety bez żadnego osobistego ryzyka.
Kobiety wysokiego ryzyka
Kobiety z wysokim ryzykiem stanu przedrzucawkowego ze stanem przedrzucawkowym i/lub IUGR w poprzedniej ciąży, cukrzycą, zespołem autoimmunologicznym, takim jak toczeń, nadciśnienie, niewydolność nerek i antyfosfolipidy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie stanu przedrzucawkowego i/lub IUGR
Ramy czasowe: pod koniec ciąży
pod koniec ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

GE Medical Systems ultrasound (only technical support)

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier MOREL, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRC 07049

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj