Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun havainnointitutkimus – istukan 3D Doppler-tutkimus: kiinnostus preeklampsiaseulonnasta raskauden aikana (PLACENTA3D)

perjantai 11. joulukuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

UTERO:n arviointi – Istukan 3D Doppler -tutkimuksen potentiaalinen kiinnostus preeklampsiaseulonnalle raskauden aikana. Havaintotutkimus 100 naisella, joilla on korkea preeklampsiariski, ja 70 vähäriskisellä naisella.

Preeklampsia ja kohdunsisäisen kasvun rajoitus (IUGR) ovat suuria komplikaatioita raskaana oleville naisille, joihin liittyy korkea äitien ja sikiön sairastuvuus ja kuolleisuus. Nykyään on laajalti tunnustettu, että nämä sairaudet, jotka voivat koskea jopa 7 % raskauksista, liittyvät istukan hypoperfuusioon varhaisen puutteellisen trofoblasti-invaasion ja kohdun verisuonten uudelleenmuodostumisen vuoksi. Ultraäänikuvauksen edistyminen mahdollistaa nyt ei-invasiivisen 3D-tekniikan. tilavuuden ja Doppler-signaalin kvantifiointi automaattisten hankintojen avulla. Volyymien ja Doppler-parametrien kvantitatiivisen vertailun kontrolliraskauksien ja IUGR:n välillä pitäisi vahvistaa teoria UTERO-istukan hypoperfuusiosta. Tämä tekniikka saattaa mahdollistaa IUGR:n aikaisemman ennustamisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 3D Dopplerin kvantifioinnin kiinnostavuutta uutena seulontatyökaluna preeklampsian ja IUGR:n suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana on sata riskialtista naista ja 70 matalan riskin naista. Riskiryhmän mukaanottokriteerit ovat: henkilökohtainen preeklampsia ja/tai IUGR aiemman raskauden aikana, diabetes, autoimmuunioireyhtymä, kuten LUPUS, verenpainetauti, munuaisten vajaatoiminta ja antifosfolipidisyndrooma. Potilaat (yli 18-vuotiaat) ) sisällytetään 11–14 (+6 päivää) työryhmään. Vain yksinäiset raskaudet otetaan mukaan.3D UTERO-istukkayksikön Doppler-standardisoidut hankinnat tehdään jokaisessa raskauden tavanomaisessa ultraäänitutkimuksessa. Tiedot analysoidaan synnytyksen jälkeen kvantifioituina Doppler-arvoina vertaamalla kahta ryhmää: raskaudet, joissa on preeklampsia / IUGR (ryhmä, jossa patologia) ja normaalit raskaudet (kontrolliryhmä). Tämä on havainnointitutkimus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hôpital LARIBOISIERE Service de gynécologie- obstétrique

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 naisella korkea riski preeklampsiaan ja 70 naisella pieni riski preeklampsiaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opinto-ikäraja enintään 18 vuotta
  • Raskausikä 11-14 viikkoa ensimmäisellä käynnillä (ensimmäinen raskauskolmanneksen raskaus). -Singleton raskaus
  • Suostumus osallistua tutkimukseen
  • Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvaan

Ryhmä 1:

- Henkilökohtainen historia:

  • Preeklampsia edellisen raskauden aikana: Verenpaine yli 140 mmHg systolinen ja/tai 90 mmHg diastolinen + proteinuria
  • Diabetes
  • IUGR edellisen raskauden aikana (syntymäpaino < 10. centili)
  • Hypertensio
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Autoimmuunisairaus: Antifosfolipidioireyhtymä

Ryhmä 2: Kaikkien ryhmän 1 kuulumiskriteerien puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen tutkimukseen
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusta
  • Peruuta potilaan suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pienen riskin naiset
Naiset ilman henkilökohtaista riskiä.
Korkean riskin naiset
Naiset, joilla on suuri riski saada pre-eklampsia ja/tai IUGR aiemman raskauden aikana, diabetes, autoimmuunisyndrooma, kuten lupus, verenpainetauti, munuaisten vajaatoiminta ja anti-fosfolipidit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Preeklampsian ja/tai IUGR:n olemassaolo
Aikaikkuna: raskauden lopussa
raskauden lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

GE Medical Systems ultrasound (only technical support)

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier MOREL, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRC 07049

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Preeklampsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa