強迫性障害における連続適用反復経頭蓋磁気刺激の研究
強迫性障害における連続適用反復経頭蓋磁気刺激の無作為対照研究
調査の概要
詳細な説明
強迫性障害 (OCD) は、反復的で侵入的な思考と時間のかかる行動または精神的行為を特徴とする比較的一般的な精神障害です。 従来の治療法に反応しない多くの OCD 患者は、日常生活に深刻な苦痛と混乱を経験しています。 精神薬理学的療法や治療抵抗性 OCD の外科的手法を含む新しいアプローチが提案されています。 大脳皮質を刺激するための非侵襲的技術の最近の進歩により、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、OCD を含むさまざまな精神疾患の潜在的な治療アプローチとして提案されています。
相反する結果と OCD の対照試験の欠如のため、rTMS はまだ OCD のルーチン療法として推奨できません。 ただし、OCD の推定追加治療および治療抵抗性 OCD の代替療法として潜在的な臨床効果がある可能性があります。
有用な臨床応用のためには、rTMS の有効性を高める方法を開発することが非常に重要です。 これを行うにはいくつかの推定方法があり、そのうちの1つは、潜在的な治療効果があると考えられている2つの形態の刺激を順番に組み合わせています. 最近では、2 つの刺激レジメン (高周波左側 rTMS と前頭前野への低周波右側 rTMS) を連続して適用すると、治療抵抗性の大うつ病患者に実質的な治療効果があることがわかっています。 したがって、OCD 患者では、右前頭前野刺激と SMA 刺激の両方を連続的に組み合わせた効果を調査する価値があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Yonsei Univ. Health System Severance Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも 2 つのセロトニン再取り込み阻害剤 ( SRI）と行動療法。
除外基準:
次の場合、被験者は除外されました。
- 彼らはチック以外の運動障害を呈した
- あらゆる精神症状
- その他の不安障害
- 精神遅滞
- 過去6か月以内のアルコールまたはその他の薬物乱用
- 精神外科、脳炎または重大な頭部外傷の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：積極的な刺激
アクティブなグループでは、右前頭前皮質と SMA に対する rTMS が連続して実行されました。 右背外側前頭前皮質の rTMS は、MT が測定された点から 5 cm 前方の点で実施され、RMT の 110% の強度、1 Hz の周波数で 10 分間投与されました。列車間の間隔は 2 分 (1200 刺激/日) です。 頂点 (Cz) は患者ごとに測定され、SMA は、国際的な 10-20 EEG システムに従って、矢状正中線上の Cz の前方のイニオンとナジオンの間の距離の 15% で定義されました。 SMA 上の rTMS は、RMT の 100% の強度、1 Hz の周波数で 10 分間、2 分間の間隔 (1200 刺激/日) で投与されました。 |
アクティブなグループでは、右前頭前皮質と SMA に対する rTMS が連続して実行されました。 右背外側前頭前皮質の rTMS は、MT が測定された点から 5 cm 前方の点で実施され、RMT の 110% の強度、1 Hz の周波数で 10 分間投与されました。列車間の間隔は 2 分 (1200 刺激/日) です。 頂点 (Cz) は患者ごとに測定され、SMA は、国際的な 10-20 EEG システムに従って、矢状正中線上の Cz の前方のイニオンとナジオンの間の距離の 15% で定義されました。 SMA 上の rTMS は、RMT の 100% の強度、1 Hz の周波数で 10 分間、2 分間の間隔 (1200 刺激/日) で投与されました。 偽のグループの場合、同じ領域のアクティブな刺激グループと同じパラメーターを使用して、頭皮から 45° の角度のコイルで偽の刺激を適用しました。
他の名前：
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偽コンパレータ：シャム刺激
偽のグループの場合、同じ領域のアクティブな刺激グループと同じパラメーターを使用して、頭皮から 45° の角度のコイルで偽の刺激を適用しました。
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アクティブなグループでは、右前頭前皮質と SMA に対する rTMS が連続して実行されました。 右背外側前頭前皮質の rTMS は、MT が測定された点から 5 cm 前方の点で実施され、RMT の 110% の強度、1 Hz の周波数で 10 分間投与されました。列車間の間隔は 2 分 (1200 刺激/日) です。 頂点 (Cz) は患者ごとに測定され、SMA は、国際的な 10-20 EEG システムに従って、矢状正中線上の Cz の前方のイニオンとナジオンの間の距離の 15% で定義されました。 SMA 上の rTMS は、RMT の 100% の強度、1 Hz の周波数で 10 分間、2 分間の間隔 (1200 刺激/日) で投与されました。 偽のグループの場合、同じ領域のアクティブな刺激グループと同じパラメーターを使用して、頭皮から 45° の角度のコイルで偽の刺激を適用しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主要なアウトカム指標は、Y-BOCS のスコアでした。 Y-BOCSのレスポンダーは、Y-BOCSが治療後（4週間）にベースラインから少なくとも25％減少した場合と定義されます
時間枠：ベースライン、1 週目、2 週目、4 週目
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ベースライン、1 週目、2 週目、4 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副次評価項目は、MADRS と HARS のスコアであり、rTMS の認知機能への影響を調べるために、コンピュータ化されたストループ タスクが実施され、副作用チェックリストが作成されました。
時間枠：ベースライン、1 週目、2 週目、4 週目
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ベースライン、1 週目、2 週目、4 週目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Se Joo Kim, M.D.、Yonsei Univ. College of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mantovani A, Lisanby SH, Pieraccini F, Ulivelli M, Castrogiovanni P, Rossi S. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in the treatment of obsessive-compulsive disorder (OCD) and Tourette's syndrome (TS). Int J Neuropsychopharmacol. 2006 Feb;9(1):95-100. doi: 10.1017/S1461145705005729. Epub 2005 Jun 28.
- Sachdev PS, McBride R, Loo CK, Mitchell PB, Malhi GS, Croker VM. Right versus left prefrontal transcranial magnetic stimulation for obsessive-compulsive disorder: a preliminary investigation. J Clin Psychiatry. 2001 Dec;62(12):981-4. doi: 10.4088/jcp.v62n1211.
- Kang JI, Kim CH, Namkoong K, Lee CI, Kim SJ. A randomized controlled study of sequentially applied repetitive transcranial magnetic stimulation in obsessive-compulsive disorder. J Clin Psychiatry. 2009 Dec;70(12):1645-51. doi: 10.4088/JCP.08m04500. Epub 2009 Aug 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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