Étude de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive appliquée séquentiellement dans les troubles obsessionnels compulsifs
Une étude randomisée et contrôlée de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive appliquée séquentiellement dans les troubles obsessionnels compulsifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est un trouble psychiatrique relativement courant caractérisé par des pensées répétitives et intrusives et des actes comportementaux ou mentaux chronophages. De nombreux patients atteints de TOC qui ne répondent pas aux traitements conventionnels éprouvent une détresse sévère et des perturbations dans leurs activités quotidiennes. De nouvelles approches comprenant une thérapie psychopharmacologique et des techniques chirurgicales pour le TOC résistant au traitement ont été proposées. Avec les progrès récents de la technique non invasive de stimulation du cortex cérébral, la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) a été proposée comme une approche thérapeutique potentielle pour diverses maladies psychiatriques, y compris le TOC.
En raison de résultats contradictoires et d'un manque d'essais contrôlés sur le TOC, la SMTr ne peut pas encore être recommandée comme traitement de routine du TOC. Cependant, il peut avoir un effet clinique potentiel en tant que traitement d'appoint putatif pour le TOC et comme thérapie alternative pour le TOC résistant au traitement.
Pour des applications cliniques utiles, il est très important de développer des méthodes pour améliorer l'efficacité de la SMTr. Il existe un certain nombre de moyens putatifs de le faire, et l'un d'eux combine séquentiellement deux formes de stimulation qui sont considérées comme ayant des effets thérapeutiques potentiels. Plus récemment, l'application séquentielle de deux régimes de stimulation (SMTr à haute fréquence du côté gauche et SMTr à basse fréquence du côté droit au cortex préfrontal) s'est avérée avoir un effet thérapeutique substantiel chez les patients souffrant de dépression majeure résistante au traitement. Par conséquent, la recherche d'un effet de combinaison séquentielle de la stimulation préfrontale droite et de la stimulation SMA serait intéressante chez les patients atteints de TOC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Yonsei Univ. Health System Severance Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de TOC qui n'ont pas réussi les essais adéquats (absence d'au moins 25 % de réduction sur l'échelle Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) 15 après au moins huit semaines de traitement) d'au moins deux inhibiteurs de la recapture de la sérotonine ( SRI) et la thérapie comportementale.
Critère d'exclusion:
Les sujets ont été exclus si :
- ils ont présenté un trouble du mouvement autre qu'un tic
- tout symptôme psychotique
- autres troubles anxieux
- retard mental
- abus d'alcool ou d'autres substances au cours des six derniers mois
- antécédents de psychochirurgie, d'encéphalite ou de traumatisme crânien important
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation active
Pour le groupe actif, la SMTr sur le cortex préfrontal droit et la SMA ont été réalisées séquentiellement. La rTMS du cortex préfrontal dorsolatéral droit a été réalisée en un point situé à 5 cm en avant du point auquel la MT a été déterminée, et elle a été administrée à une intensité de 110 % de la RMT, une fréquence de 1 Hz, pendant 10 minutes, et avec un intervalle inter-train de 2 minutes (1200 stimuli/j). Le vertex (Cz) a été mesuré pour chaque patient, et le SMA a été défini à 15% de la distance entre l'inion et le nasion antérieur à Cz sur la ligne médiane sagittale, selon le système EEG international 10-20. La rTMS sur la SMA a été administrée à une intensité de 100% de la RMT, une fréquence de 1 Hz, pendant 10 minutes et avec un intervalle inter-train de 2 minutes (1200 stimuli/j). |
Dispositif: stimulation magnétique transcrânienne répétitive (stimulateur magnétique rapide Magstim)
Pour le groupe actif, la SMTr sur le cortex préfrontal droit et la SMA ont été réalisées séquentiellement. La rTMS du cortex préfrontal dorsolatéral droit a été réalisée en un point situé à 5 cm en avant du point auquel la MT a été déterminée, et elle a été administrée à une intensité de 110 % de la RMT, une fréquence de 1 Hz, pendant 10 minutes, et avec un intervalle inter-train de 2 minutes (1200 stimuli/j). Le vertex (Cz) a été mesuré pour chaque patient, et le SMA a été défini à 15% de la distance entre l'inion et le nasion antérieur à Cz sur la ligne médiane sagittale, selon le système EEG international 10-20. La rTMS sur la SMA a été administrée à une intensité de 100% de la RMT, une fréquence de 1 Hz, pendant 10 minutes et avec un intervalle inter-train de 2 minutes (1200 stimuli/j). Pour le groupe fictif, la stimulation fictive a été appliquée avec la bobine inclinée à 45° du cuir chevelu en utilisant les mêmes paramètres que le groupe de stimulation active sur la même zone.
Autres noms:
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Comparateur factice: Stimulation factice
Pour le groupe fictif, la stimulation fictive a été appliquée avec la bobine inclinée à 45° du cuir chevelu en utilisant les mêmes paramètres que le groupe de stimulation active sur la même zone.
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Dispositif: stimulation magnétique transcrânienne répétitive (stimulateur magnétique rapide Magstim)
Pour le groupe actif, la SMTr sur le cortex préfrontal droit et la SMA ont été réalisées séquentiellement. La rTMS du cortex préfrontal dorsolatéral droit a été réalisée en un point situé à 5 cm en avant du point auquel la MT a été déterminée, et elle a été administrée à une intensité de 110 % de la RMT, une fréquence de 1 Hz, pendant 10 minutes, et avec un intervalle inter-train de 2 minutes (1200 stimuli/j). Le vertex (Cz) a été mesuré pour chaque patient, et le SMA a été défini à 15% de la distance entre l'inion et le nasion antérieur à Cz sur la ligne médiane sagittale, selon le système EEG international 10-20. La rTMS sur la SMA a été administrée à une intensité de 100% de la RMT, une fréquence de 1 Hz, pendant 10 minutes et avec un intervalle inter-train de 2 minutes (1200 stimuli/j). Pour le groupe fictif, la stimulation fictive a été appliquée avec la bobine inclinée à 45° du cuir chevelu en utilisant les mêmes paramètres que le groupe de stimulation active sur la même zone.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le critère de jugement principal de l'étude était le score au Y-BOCS. Le répondeur sur Y-BOCS est défini comme une diminution de Y-BOCS d'au moins 25 % par rapport à la ligne de base après le traitement (à 4 semaines)
Délai: ligne de base, semaine 1, semaine 2 et semaine 4
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ligne de base, semaine 1, semaine 2 et semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les mesures de résultats secondaires étaient les scores de MADRS et HARS, pour examiner les effets sur les fonctions cognitives de la rTMS, une tâche Stroop informatisée a été menée et une liste de contrôle des effets secondaires.
Délai: ligne de base, semaine 1, semaine 2 et semaine 4
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ligne de base, semaine 1, semaine 2 et semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Se Joo Kim, M.D., Yonsei Univ. College of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mantovani A, Lisanby SH, Pieraccini F, Ulivelli M, Castrogiovanni P, Rossi S. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in the treatment of obsessive-compulsive disorder (OCD) and Tourette's syndrome (TS). Int J Neuropsychopharmacol. 2006 Feb;9(1):95-100. doi: 10.1017/S1461145705005729. Epub 2005 Jun 28.
- Sachdev PS, McBride R, Loo CK, Mitchell PB, Malhi GS, Croker VM. Right versus left prefrontal transcranial magnetic stimulation for obsessive-compulsive disorder: a preliminary investigation. J Clin Psychiatry. 2001 Dec;62(12):981-4. doi: 10.4088/jcp.v62n1211.
- Kang JI, Kim CH, Namkoong K, Lee CI, Kim SJ. A randomized controlled study of sequentially applied repetitive transcranial magnetic stimulation in obsessive-compulsive disorder. J Clin Psychiatry. 2009 Dec;70(12):1645-51. doi: 10.4088/JCP.08m04500. Epub 2009 Aug 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2006-0318
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