Badanie sekwencyjnie stosowanej powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych
Randomizowane, kontrolowane badanie sekwencyjnie stosowanej powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) jest stosunkowo powszechnym zaburzeniem psychicznym charakteryzującym się powtarzającymi się, natrętnymi myślami i czasochłonnymi czynnościami behawioralnymi lub umysłowymi. Wielu pacjentów z OCD, którzy nie reagują na konwencjonalne metody leczenia, doświadcza poważnego stresu i zakłóceń w codziennych czynnościach. Zaproponowano nowe podejścia, w tym terapię psychofarmakologiczną i techniki chirurgiczne w leczeniu OCD opornego na leczenie. Wraz z ostatnimi postępami w nieinwazyjnej technice stymulacji kory mózgowej, zaproponowano powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) jako potencjalne podejście terapeutyczne dla różnych chorób psychicznych, w tym OCD.
Ze względu na sprzeczne wyniki i brak kontrolowanych badań w OCD rTMS nie może być jeszcze zalecany jako rutynowa terapia OCD. Może jednak mieć potencjalny efekt kliniczny jako domniemane leczenie dodatkowe OCD i alternatywna terapia OCD opornego na leczenie.
Dla użytecznych zastosowań klinicznych bardzo ważne jest opracowanie metod zwiększających skuteczność rTMS. Istnieje wiele domniemanych sposobów, aby to zrobić, a jednym z nich jest sekwencyjne łączenie dwóch form stymulacji, które uważa się za mające potencjalne działanie terapeutyczne. Niedawno stwierdzono, że sekwencyjne stosowanie dwóch schematów stymulacji (lewy rTMS o wysokiej częstotliwości i prawy rTMS o niskiej częstotliwości do kory przedczołowej) ma istotny efekt terapeutyczny u pacjentów z oporną na leczenie dużą depresją. Dlatego badanie sekwencyjnego łączenia efektu zarówno prawej przedczołowej, jak i stymulacji SMA byłoby warte zachodu u pacjentów z OCD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Yonsei Univ. Health System Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z OCD, którzy nie przeszli odpowiednich badań (brak co najmniej 25% redukcji w skali Yale-Browna Obsesyjno-Kompulsyjnej (Y-BOCS) 15 po co najmniej ośmiu tygodniach leczenia) co najmniej dwóch inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny ( SRI) i terapii behawioralnej.
Kryteria wyłączenia:
Osoby zostały wykluczone, jeśli:
- prezentowali zaburzenie ruchowe inne niż tik
- jakiekolwiek objawy psychotyczne
- inne zaburzenia lękowe
- upośledzenie umysłowe
- nadużywanie alkoholu lub innych substancji odurzających w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- historia psychochirurgii, zapalenia mózgu lub znacznego urazu głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna stymulacja
Dla grupy aktywnej wykonano sekwencyjnie rTMS nad prawą korą przedczołową i SMA. rTMS prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej przeprowadzono w punkcie 5 cm przed punktem, w którym określono MT, i podawano go z intensywnością 110% RMT, częstotliwością 1 Hz, przez 10 minut, oraz z przerwą między pociągami wynoszącą 2 minuty (1200 bodźców/d). Wierzchołek (Cz) mierzono dla każdego pacjenta, a SMA określono na 15% odległości między końcem a nasionem przed Cz na strzałkowej linii środkowej, zgodnie z międzynarodowym systemem 10-20 EEG. rTMS przez SMA podawano z intensywnością 100% RMT, częstotliwością 1 Hz, przez 10 minut iz przerwą między pociągami wynoszącą 2 minuty (1200 bodźców/dzień). |
Dla grupy aktywnej wykonano sekwencyjnie rTMS nad prawą korą przedczołową i SMA. rTMS prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej przeprowadzono w punkcie 5 cm przed punktem, w którym określono MT, i podawano go z intensywnością 110% RMT, częstotliwością 1 Hz, przez 10 minut, oraz z przerwą między pociągami wynoszącą 2 minuty (1200 bodźców/d). Wierzchołek (Cz) mierzono dla każdego pacjenta, a SMA określono na 15% odległości między końcem a nasionem przed Cz na strzałkowej linii środkowej, zgodnie z międzynarodowym systemem 10-20 EEG. rTMS przez SMA podawano z intensywnością 100% RMT, częstotliwością 1 Hz, przez 10 minut iz przerwą między pociągami wynoszącą 2 minuty (1200 bodźców/dzień). W przypadku grupy pozorowanej stymulację pozorowaną zastosowano z cewką ustawioną pod kątem 45° od skóry głowy, stosując te same parametry, co grupa aktywnej stymulacji na tym samym obszarze.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
W przypadku grupy pozorowanej stymulację pozorowaną zastosowano z cewką ustawioną pod kątem 45° od skóry głowy, stosując te same parametry, co grupa aktywnej stymulacji na tym samym obszarze.
|
Dla grupy aktywnej wykonano sekwencyjnie rTMS nad prawą korą przedczołową i SMA. rTMS prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej przeprowadzono w punkcie 5 cm przed punktem, w którym określono MT, i podawano go z intensywnością 110% RMT, częstotliwością 1 Hz, przez 10 minut, oraz z przerwą między pociągami wynoszącą 2 minuty (1200 bodźców/d). Wierzchołek (Cz) mierzono dla każdego pacjenta, a SMA określono na 15% odległości między końcem a nasionem przed Cz na strzałkowej linii środkowej, zgodnie z międzynarodowym systemem 10-20 EEG. rTMS przez SMA podawano z intensywnością 100% RMT, częstotliwością 1 Hz, przez 10 minut iz przerwą między pociągami wynoszącą 2 minuty (1200 bodźców/dzień). W przypadku grupy pozorowanej stymulację pozorowaną zastosowano z cewką ustawioną pod kątem 45° od skóry głowy, stosując te same parametry, co grupa aktywnej stymulacji na tym samym obszarze.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawową miarą wyniku badania był wynik w skali Y-BOCS. Osoba reagująca na Y-BOCS jest zdefiniowana jako spadek Y-BOCS o co najmniej 25% w stosunku do wartości wyjściowej po leczeniu (po 4 tygodniach)
Ramy czasowe: linii bazowej, tydzień 1, tydzień 2 i tydzień 4
|
linii bazowej, tydzień 1, tydzień 2 i tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Drugorzędnymi miarami wyniku były wyniki MADRS i HARS, w celu zbadania wpływu rTMS na funkcje poznawcze, przeprowadzono skomputeryzowane zadanie Stroopa i listę kontrolną skutków ubocznych.
Ramy czasowe: linii bazowej, tydzień 1, tydzień 2 i tydzień 4
|
linii bazowej, tydzień 1, tydzień 2 i tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Se Joo Kim, M.D., Yonsei Univ. College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mantovani A, Lisanby SH, Pieraccini F, Ulivelli M, Castrogiovanni P, Rossi S. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in the treatment of obsessive-compulsive disorder (OCD) and Tourette's syndrome (TS). Int J Neuropsychopharmacol. 2006 Feb;9(1):95-100. doi: 10.1017/S1461145705005729. Epub 2005 Jun 28.
- Sachdev PS, McBride R, Loo CK, Mitchell PB, Malhi GS, Croker VM. Right versus left prefrontal transcranial magnetic stimulation for obsessive-compulsive disorder: a preliminary investigation. J Clin Psychiatry. 2001 Dec;62(12):981-4. doi: 10.4088/jcp.v62n1211.
- Kang JI, Kim CH, Namkoong K, Lee CI, Kim SJ. A randomized controlled study of sequentially applied repetitive transcranial magnetic stimulation in obsessive-compulsive disorder. J Clin Psychiatry. 2009 Dec;70(12):1645-51. doi: 10.4088/JCP.08m04500. Epub 2009 Aug 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2006-0318
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwica natręctw
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia