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강박장애에서 순차적으로 적용되는 반복적 경두개자기자극에 관한 연구

2018년 9월 5일 업데이트: Se Joo Kim, Severance Hospital

강박 장애에서 순차적으로 적용되는 반복적 경두개 자기 자극에 대한 무작위 통제 연구

치료 저항성 강박증 환자를 대상으로 우측 배외측 전두엽 피질(DLPFC)과 보조 운동 영역(SMA)에 저주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS)을 순차적으로 병용하여 가능한 치료 효과와 안전성을 알아보고자 하였다. 장애(OCD).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

강박장애(Obsessive-compulsive Disorder, OCD)는 반복적이고 침투적인 생각과 시간 소모적인 행동 또는 정신적 행동을 특징으로 하는 비교적 흔한 정신과적 장애입니다. 기존의 치료에 반응하지 않는 많은 강박 장애 환자는 심각한 고통과 일상 활동의 중단을 경험합니다. 치료 저항성 강박 장애에 대한 정신 약물 치료 및 수술 기술을 포함한 새로운 접근 방식이 제안되었습니다. 대뇌 피질을 자극하기 위한 비침습적 기술의 최근 발전으로 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 강박 장애를 포함한 다양한 정신과 질환에 대한 잠재적 치료 접근법으로 제안되었습니다.

모순된 결과와 OCD에 대한 통제된 시험의 부족으로 인해 rTMS는 아직 OCD에 대한 일상적인 치료법으로 권장될 수 없습니다. 그러나 강박 장애에 대한 추정 추가 치료 및 치료 저항성 강박 장애에 대한 대체 요법으로 잠재적 임상 효과가 있을 수 있습니다.

유용한 임상 적용을 위해서는 rTMS의 효능을 향상시키는 방법을 개발하는 것이 매우 중요합니다. 추정되는 방법에는 여러 가지가 있으며 그 중 하나는 잠재적인 치료 효과가 있는 것으로 간주되는 두 가지 형태의 자극을 순차적으로 결합하는 것입니다. 보다 최근에는 두 가지 자극 요법(전두엽 피질에 대한 고주파 좌측 rTMS 및 저주파 우측 rTMS)의 순차적 적용이 치료 저항성 주요 우울증 환자에게 상당한 치료 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 따라서 강박장애 환자에서 오른쪽 전전두엽 자극과 SMA 자극의 순차적 결합 효과에 대한 조사는 가치가 있을 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Yonsei Univ. Health System Severance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 2개의 세로토닌 재흡수 억제제에 대한 적절한 시험(최소 8주 치료 후 Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale(Y-BOCS) 15에서 최소 25% 감소 부족)에 실패한 OCD 환자( SRI) 및 행동 요법.

제외 기준:

  • 다음과 같은 경우 피험자가 제외되었습니다.

    • 그들은 틱 이외의 운동 장애를 나타냈습니다.
    • 모든 정신병적 증상
    • 다른 불안 장애
    • 정신 지체
    • 지난 6개월 이내에 알코올 또는 기타 약물 남용
    • 정신 수술, 뇌염 또는 중대한 두부 외상의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적극적인 자극

능동군은 우측 전두엽 피질에 대한 rTMS와 SMA를 순차적으로 시행하였다. 우측 배외측 전전두엽 피질의 rTMS는 MT가 결정된 지점의 전방 5 cm 지점에서 시행하였으며 RMT의 110% 강도, 주파수 1Hz로 10분간 투여하였고, 인터트레인 간격은 2분(1200 자극/일)입니다.

각 환자의 정점(Cz)을 측정하였으며 국제 10-20 EEG 시스템에 따라 SMA는 시상 정중선에서 Cz 전방의 이니온과 나시온 사이 거리의 15%로 정의되었습니다. SMA를 통한 rTMS는 10분 동안 RMT의 100% 강도, 1Hz의 빈도로 2분(1200 자극/일)의 인터트레인 간격으로 투여되었습니다.
장치: 반복적 경두개자기자극(Magstim Rapid Magnetic Stimulator)

능동군은 우측 전두엽 피질에 대한 rTMS와 SMA를 순차적으로 시행하였다. 우측 배외측 전전두엽 피질의 rTMS는 MT가 결정된 지점의 전방 5 cm 지점에서 시행하였으며 RMT의 110% 강도, 주파수 1Hz로 10분간 투여하였고, 인터트레인 간격은 2분(1200 자극/일)입니다.

각 환자의 정점(Cz)을 측정하였으며 국제 10-20 EEG 시스템에 따라 SMA는 시상 정중선에서 Cz 전방의 이니온과 나시온 사이 거리의 15%로 정의되었습니다. SMA를 통한 rTMS는 10분 동안 RMT의 100% 강도, 1Hz의 빈도로 2분(1200 자극/일)의 인터트레인 간격으로 투여되었습니다.

가짜 그룹의 경우, 동일한 영역에 대해 활성 자극 그룹과 동일한 매개 변수를 사용하여 두피에서 45° 각도로 코일을 사용하여 가짜 자극을 적용했습니다.

다른 이름들:
  • 치료를 위해 70mm 8자 코일이 있는 Magstim 급속 자기 자극기(Magstim Company Ltd, Whitland, UK)를 사용했습니다.
가짜 비교기: 가짜 자극
가짜 그룹의 경우, 동일한 영역에 대해 활성 자극 그룹과 동일한 매개 변수를 사용하여 두피에서 45° 각도로 코일을 사용하여 가짜 자극을 적용했습니다.
장치: 반복적 경두개자기자극(Magstim Rapid Magnetic Stimulator)

능동군은 우측 전두엽 피질에 대한 rTMS와 SMA를 순차적으로 시행하였다. 우측 배외측 전전두엽 피질의 rTMS는 MT가 결정된 지점의 전방 5 cm 지점에서 시행하였으며 RMT의 110% 강도, 주파수 1Hz로 10분간 투여하였고, 인터트레인 간격은 2분(1200 자극/일)입니다.

각 환자의 정점(Cz)을 측정하였으며 국제 10-20 EEG 시스템에 따라 SMA는 시상 정중선에서 Cz 전방의 이니온과 나시온 사이 거리의 15%로 정의되었습니다. SMA를 통한 rTMS는 10분 동안 RMT의 100% 강도, 1Hz의 빈도로 2분(1200 자극/일)의 인터트레인 간격으로 투여되었습니다.

가짜 그룹의 경우, 동일한 영역에 대해 활성 자극 그룹과 동일한 매개 변수를 사용하여 두피에서 45° 각도로 코일을 사용하여 가짜 자극을 적용했습니다.

다른 이름들:
  • 치료를 위해 70mm 8자 코일이 있는 Magstim 급속 자기 자극기(Magstim Company Ltd, Whitland, UK)를 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구의 주요 결과 측정은 Y-BOCS 점수였습니다. Y-BOCS 반응자는 Y-BOCS가 치료 후(4주째) 기준선에서 최소 25% 감소한 것으로 정의됩니다.
기간: 기준선, 1주차, 2주차 및 4주차
기준선, 1주차, 2주차 및 4주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2차 결과 측정은 MADRS와 HARS 점수로, rTMS가 인지기능에 미치는 영향을 알아보기 위해 전산화된 Stroop task와 부작용 체크리스트를 시행하였다.
기간: 기준선, 1주차, 2주차 및 4주차
기준선, 1주차, 2주차 및 4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Severance Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Se Joo Kim, M.D., Yonsei Univ. College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2006-0318

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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