Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sekventielt anvendt repetitiv transkraniel magnetisk stimulering ved obsessiv-kompulsive lidelser

5. september 2018 opdateret af: Se Joo Kim, Severance Hospital

En randomiseret, kontrolleret undersøgelse af sekventielt anvendt repetitiv transkraniel magnetisk stimulering ved obsessiv-kompulsive lidelser

Formålet med undersøgelsen var at undersøge mulige terapeutiske effekter og sikkerhed af sekventielt kombineret lavfrekvent repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) til højre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) og supplerende motorisk område (SMA) hos patienter med behandlingsresistent obsessiv-kompulsiv. lidelse (OCD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en relativt almindelig psykiatrisk lidelse karakteriseret ved gentagne, påtrængende tanker og tidskrævende adfærdsmæssige eller mentale handlinger. Mange OCD-patienter, der ikke reagerer på konventionelle behandlinger, oplever alvorlige lidelser og forstyrrelser i deres daglige aktiviteter. Nye tilgange, herunder psykofarmakologisk terapi og kirurgiske teknikker til behandlingsresistent OCD, er blevet foreslået. Med de seneste fremskridt inden for ikke-invasiv teknik til stimulering af hjernebarken er gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) blevet foreslået som en potentiel terapeutisk tilgang til forskellige psykiatriske sygdomme, herunder OCD.

På grund af modstridende resultater og mangel på kontrollerede forsøg med OCD, kan rTMS endnu ikke anbefales som rutineterapi for OCD. Det kan dog have en potentiel klinisk effekt som en formodet tillægsbehandling for OCD og en alternativ behandling for behandlingsresistent OCD.

For nyttige kliniske anvendelser er det meget vigtigt at udvikle metoder til at øge effektiviteten af ​​rTMS. Der er en række formodede måder at gøre dette på, og en af ​​dem er sekventielt at kombinere to former for stimulering, som anses for at have potentielle terapeutiske effekter. For nylig har den sekventielle anvendelse af to stimuleringsregimer (højfrekvent venstre rTMS og lavfrekvent højre side rTMS til den præfrontale cortex) vist sig at have en væsentlig terapeutisk effekt hos patienter med behandlingsresistent svær depression. Derfor ville undersøgelsen af ​​en sekventielt kombinerende effekt af både den højre præfrontale og SMA-stimuleringen være umagen værd hos OCD-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Yonsei Univ. Health System Severance Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OCD-patienter, som ikke havde bestået tilstrækkelige forsøg (mangel på mindst 25 % reduktion i Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) 15 efter mindst otte ugers behandling) af mindst to serotonin-genoptagelseshæmmere ( SRI) og adfærdsterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner blev udelukket, hvis:

    • de præsenterede sig for en anden bevægelsesforstyrrelse end en tic
    • eventuelle psykotiske symptomer
    • andre angstlidelser
    • mental retardering
    • alkohol eller andet stofmisbrug inden for de seneste seks måneder
    • en historie med psykokirurgi, hjernebetændelse eller betydelig hovedtraume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv stimulering

For den aktive gruppe blev rTMS over højre præfrontale cortex og SMA udført sekventielt. rTMS af den højre dorsolaterale præfrontale cortex blev udført ved et punkt 5 cm foran det punkt, hvor MT blev bestemt, og det blev administreret med en intensitet på 110% af RMT, en frekvens på 1 Hz, i 10 minutter, og med et inter-tog interval på 2 minutter (1200 stimuli/d).

Toppunktet (Cz) blev målt for hver patient, og SMA blev defineret ved 15 % af afstanden mellem inion og nasion anterior til Cz på den sagittale midterlinje, ifølge det internationale 10-20 EEG-system. rTMS over SMA blev administreret med en intensitet på 100 % af RMT, en frekvens på 1 Hz, i 10 minutter og med et inter-tog interval på 2 minutter (1200 stimuli/d).
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering (Magstim hurtig magnetisk stimulator)

For den aktive gruppe blev rTMS over højre præfrontale cortex og SMA udført sekventielt. rTMS af den højre dorsolaterale præfrontale cortex blev udført ved et punkt 5 cm foran det punkt, hvor MT blev bestemt, og det blev administreret med en intensitet på 110% af RMT, en frekvens på 1 Hz, i 10 minutter, og med et inter-tog interval på 2 minutter (1200 stimuli/d).

Toppunktet (Cz) blev målt for hver patient, og SMA blev defineret ved 15 % af afstanden mellem inion og nasion anterior til Cz på den sagittale midterlinje, ifølge det internationale 10-20 EEG-system. rTMS over SMA blev administreret med en intensitet på 100 % af RMT, en frekvens på 1 Hz, i 10 minutter og med et inter-tog interval på 2 minutter (1200 stimuli/d).

For sham-gruppen blev sham-stimuleringen påført med spolen vinklet i 45° fra hovedbunden under anvendelse af de samme parametre som den aktive stimulationsgruppe over det samme område.

Andre navne:
  • En Magstim hurtig magnetisk stimulator med en 70 mm ottetalsspole (Magstim Company Ltd, Whitland, UK) blev brugt til behandling.
Sham-komparator: Sham stimulering
For sham-gruppen blev sham-stimuleringen påført med spolen vinklet i 45° fra hovedbunden under anvendelse af de samme parametre som den aktive stimulationsgruppe over det samme område.
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering (Magstim hurtig magnetisk stimulator)

For den aktive gruppe blev rTMS over højre præfrontale cortex og SMA udført sekventielt. rTMS af den højre dorsolaterale præfrontale cortex blev udført ved et punkt 5 cm foran det punkt, hvor MT blev bestemt, og det blev administreret med en intensitet på 110% af RMT, en frekvens på 1 Hz, i 10 minutter, og med et inter-tog interval på 2 minutter (1200 stimuli/d).

Toppunktet (Cz) blev målt for hver patient, og SMA blev defineret ved 15 % af afstanden mellem inion og nasion anterior til Cz på den sagittale midterlinje, ifølge det internationale 10-20 EEG-system. rTMS over SMA blev administreret med en intensitet på 100 % af RMT, en frekvens på 1 Hz, i 10 minutter og med et inter-tog interval på 2 minutter (1200 stimuli/d).

For sham-gruppen blev sham-stimuleringen påført med spolen vinklet i 45° fra hovedbunden under anvendelse af de samme parametre som den aktive stimulationsgruppe over det samme område.

Andre navne:
  • En Magstim hurtig magnetisk stimulator med en 70 mm ottetalsspole (Magstim Company Ltd, Whitland, UK) blev brugt til behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål for undersøgelsen var score på Y-BOCS. Responderen på Y-BOCS er defineret som et Y-BOCS fald på mindst 25 % fra baseline efter behandling (ved 4 uger)
Tidsramme: baseline, uge ​​1, uge ​​2 og uge 4
baseline, uge ​​1, uge ​​2 og uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De sekundære resultatmål var scorerne for MADRS og HARS, for at undersøge effekterne på kognitive funktioner af rTMS, en computeriseret Stroop-opgave blev udført og en tjekliste for bivirkninger.
Tidsramme: baseline, uge ​​1, uge ​​2 og uge 4
baseline, uge ​​1, uge ​​2 og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Severance Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Se Joo Kim, M.D., Yonsei Univ. College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2009

Først opslået (Skøn)

3. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2006-0318

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulering (Magstim hurtig magnetisk stimulator)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner