Estudo da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Sequencialmente Aplicada em Transtornos Obsessivo-Compulsivos
Um estudo randomizado e controlado de estimulação magnética transcraniana repetitiva aplicada sequencialmente em transtornos obsessivo-compulsivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) é um transtorno psiquiátrico relativamente comum, caracterizado por pensamentos repetitivos e intrusivos e atos comportamentais ou mentais demorados. Muitos pacientes com TOC que não respondem aos tratamentos convencionais experimentam grande sofrimento e interrupções em suas atividades diárias. Novas abordagens, incluindo terapia psicofarmacológica e técnicas cirúrgicas para o TOC resistente ao tratamento, foram propostas. Com os recentes avanços na técnica não invasiva para estimular o córtex cerebral, a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) foi proposta como uma abordagem terapêutica potencial para várias doenças psiquiátricas, incluindo o TOC.
Devido aos achados contraditórios e à falta de estudos controlados no TOC, a EMTr ainda não pode ser recomendada como terapia de rotina para o TOC. No entanto, pode ter um efeito clínico potencial como tratamento adicional putativo para o TOC e uma terapia alternativa para o TOC resistente ao tratamento.
Para aplicações clínicas úteis, é muito importante desenvolver métodos para aumentar a eficácia da rTMS. Existem várias maneiras possíveis de fazer isso, e uma delas é combinar sequencialmente duas formas de estimulação que são consideradas como tendo efeitos terapêuticos potenciais. Mais recentemente, descobriu-se que a aplicação sequencial de dois regimes de estimulação (EMTr de alta frequência no lado esquerdo e EMTr de baixa frequência no lado direito no córtex pré-frontal) tem um efeito terapêutico substancial em pacientes com depressão maior resistente ao tratamento. Portanto, a investigação de um efeito de combinação sequencial da estimulação pré-frontal direita e da SMA valeria a pena em pacientes com TOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Yonsei Univ. Health System Severance Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com TOC que falharam em testes adequados (uma redução de pelo menos 25% na Escala Yale-Brown Obsessivo-Compulsiva (Y-BOCS) 15 após pelo menos oito semanas de tratamento) de pelo menos dois inibidores de recaptação de serotonina ( SRI) e terapia comportamental.
Critério de exclusão:
Os indivíduos foram excluídos se:
- eles apresentaram um distúrbio do movimento diferente de um tique
- qualquer sintoma psicótico
- outros transtornos de ansiedade
- retardo mental
- abuso de álcool ou outras substâncias nos últimos seis meses
- história de psicocirurgia, encefalite ou traumatismo craniano significativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação ativa
Para o grupo ativo, rTMS sobre o córtex pré-frontal direito e o SMA foram realizados sequencialmente. A rTMS do córtex pré-frontal dorsolateral direito foi realizada em um ponto 5 cm anterior ao ponto em que o TM foi determinado, e foi administrada em uma intensidade de 110% do RMT, uma frequência de 1 Hz, por 10 minutos, e com intervalo entre treinos de 2 minutos (1200 estímulos/d). O vértice (Cz) foi medido para cada paciente, e o SMA foi definido em 15% da distância entre o inion e o nasion anterior a Cz na linha média sagital, de acordo com o sistema internacional 10-20 EEG. O rTMS sobre o SMA foi administrado na intensidade de 100% do RMT, frequência de 1 Hz, por 10 minutos e com intervalo intertreinamento de 2 minutos (1200 estímulos/dia). |
Para o grupo ativo, rTMS sobre o córtex pré-frontal direito e o SMA foram realizados sequencialmente. A rTMS do córtex pré-frontal dorsolateral direito foi realizada em um ponto 5 cm anterior ao ponto em que o TM foi determinado, e foi administrada em uma intensidade de 110% do RMT, uma frequência de 1 Hz, por 10 minutos, e com intervalo entre treinos de 2 minutos (1200 estímulos/d). O vértice (Cz) foi medido para cada paciente, e o SMA foi definido em 15% da distância entre o inion e o nasion anterior a Cz na linha média sagital, de acordo com o sistema internacional 10-20 EEG. O rTMS sobre o SMA foi administrado na intensidade de 100% do RMT, frequência de 1 Hz, por 10 minutos e com intervalo intertreinamento de 2 minutos (1200 estímulos/dia). Para o grupo sham, a estimulação sham foi aplicada com a bobina angulada a 45° do couro cabeludo usando os mesmos parâmetros do grupo de estimulação ativa na mesma área.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Estimulação simulada
Para o grupo sham, a estimulação sham foi aplicada com a bobina angulada a 45° do couro cabeludo usando os mesmos parâmetros do grupo de estimulação ativa na mesma área.
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Para o grupo ativo, rTMS sobre o córtex pré-frontal direito e o SMA foram realizados sequencialmente. A rTMS do córtex pré-frontal dorsolateral direito foi realizada em um ponto 5 cm anterior ao ponto em que o TM foi determinado, e foi administrada em uma intensidade de 110% do RMT, uma frequência de 1 Hz, por 10 minutos, e com intervalo entre treinos de 2 minutos (1200 estímulos/d). O vértice (Cz) foi medido para cada paciente, e o SMA foi definido em 15% da distância entre o inion e o nasion anterior a Cz na linha média sagital, de acordo com o sistema internacional 10-20 EEG. O rTMS sobre o SMA foi administrado na intensidade de 100% do RMT, frequência de 1 Hz, por 10 minutos e com intervalo intertreinamento de 2 minutos (1200 estímulos/dia). Para o grupo sham, a estimulação sham foi aplicada com a bobina angulada a 45° do couro cabeludo usando os mesmos parâmetros do grupo de estimulação ativa na mesma área.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A medida de resultado primário para o estudo foi pontuação no Y-BOCS. A resposta em Y-BOCS é definida como uma diminuição de Y-BOCS de pelo menos 25% da linha de base no pós-tratamento (em 4 semanas)
Prazo: linha de base, semana 1, semana 2 e semana 4
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linha de base, semana 1, semana 2 e semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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As medidas de resultados secundários foram as pontuações de MADRS e HARS, para examinar os efeitos nas funções cognitivas de rTMS, uma tarefa Stroop computadorizada foi realizada e uma lista de verificação de efeitos colaterais.
Prazo: linha de base, semana 1, semana 2 e semana 4
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linha de base, semana 1, semana 2 e semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Se Joo Kim, M.D., Yonsei Univ. College of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mantovani A, Lisanby SH, Pieraccini F, Ulivelli M, Castrogiovanni P, Rossi S. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in the treatment of obsessive-compulsive disorder (OCD) and Tourette's syndrome (TS). Int J Neuropsychopharmacol. 2006 Feb;9(1):95-100. doi: 10.1017/S1461145705005729. Epub 2005 Jun 28.
- Sachdev PS, McBride R, Loo CK, Mitchell PB, Malhi GS, Croker VM. Right versus left prefrontal transcranial magnetic stimulation for obsessive-compulsive disorder: a preliminary investigation. J Clin Psychiatry. 2001 Dec;62(12):981-4. doi: 10.4088/jcp.v62n1211.
- Kang JI, Kim CH, Namkoong K, Lee CI, Kim SJ. A randomized controlled study of sequentially applied repetitive transcranial magnetic stimulation in obsessive-compulsive disorder. J Clin Psychiatry. 2009 Dec;70(12):1645-51. doi: 10.4088/JCP.08m04500. Epub 2009 Aug 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2006-0318
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