Estudio de estimulación magnética transcraneal repetitiva aplicada secuencialmente en trastornos obsesivo-compulsivos
Un estudio aleatorizado y controlado de la estimulación magnética transcraneal repetitiva aplicada secuencialmente en los trastornos obsesivo-compulsivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) es un trastorno psiquiátrico relativamente común que se caracteriza por pensamientos repetitivos e intrusivos y actos conductuales o mentales que consumen mucho tiempo. Muchos pacientes con TOC que no responden a los tratamientos convencionales experimentan una gran angustia e interrupciones en sus actividades diarias. Se han propuesto enfoques novedosos que incluyen terapia psicofarmacológica y técnicas quirúrgicas para el TOC resistente al tratamiento. Con los avances recientes en técnicas no invasivas para estimular la corteza cerebral, la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) se ha propuesto como un enfoque terapéutico potencial para diversas enfermedades psiquiátricas, incluido el TOC.
Debido a los hallazgos contradictorios y la falta de ensayos controlados en el TOC, la EMTr aún no puede recomendarse como terapia de rutina para el TOC. Sin embargo, puede tener un efecto clínico potencial como tratamiento complementario putativo para el TOC y como terapia alternativa para el TOC resistente al tratamiento.
Para aplicaciones clínicas útiles, es muy importante desarrollar métodos para mejorar la eficacia de la rTMS. Hay varias formas putativas de hacer esto, y una de ellas es combinar secuencialmente dos formas de estimulación que se considera que tienen efectos terapéuticos potenciales. Más recientemente, se ha encontrado que la aplicación secuencial de dos regímenes de estimulación (EMTr del lado izquierdo de alta frecuencia y EMTr del lado derecho de baja frecuencia a la corteza prefrontal) tiene un efecto terapéutico sustancial en pacientes con depresión mayor resistente al tratamiento. Por lo tanto, la investigación de un efecto de combinación secuencial tanto de la estimulación prefrontal derecha como de la SMA valdría la pena en pacientes con TOC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Yonsei Univ. Health System Severance Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con TOC que fracasaron en los ensayos adecuados (falta de al menos una reducción del 25 % en la Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) 15 después de al menos ocho semanas de tratamiento) de al menos dos inhibidores de la recaptación de serotonina ( SRI) y terapia conductual.
Criterio de exclusión:
Los sujetos fueron excluidos si:
- presentaban un trastorno del movimiento distinto de un tic
- cualquier síntoma psicótico
- otros trastornos de ansiedad
- retraso mental
- abuso de alcohol u otras sustancias en los últimos seis meses
- antecedentes de psicocirugía, encefalitis o traumatismo craneoencefálico significativo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación activa
Para el grupo activo, se realizó secuencialmente rTMS sobre la corteza prefrontal derecha y la SMA. La rTMS de la corteza prefrontal dorsolateral derecha se realizó en un punto 5 cm anterior al punto en el que se determinó la MT, y se administró a una intensidad del 110% de la RMT, una frecuencia de 1 Hz, durante 10 minutos, y con un intervalo entre trenes de 2 minutos (1200 estímulos/d). Se midió el vértice (Cz) de cada paciente y se definió la AMS al 15% de la distancia entre el inion y el nasion anterior a Cz en la línea media sagital, según el sistema EEG internacional 10-20. La rTMS sobre la SMA se administró a una intensidad del 100% de la RMT, una frecuencia de 1 Hz, durante 10 minutos y con un intervalo entre trenes de 2 minutos (1200 estímulos/d). |
Para el grupo activo, se realizó secuencialmente rTMS sobre la corteza prefrontal derecha y la SMA. La rTMS de la corteza prefrontal dorsolateral derecha se realizó en un punto 5 cm anterior al punto en el que se determinó la MT, y se administró a una intensidad del 110% de la RMT, una frecuencia de 1 Hz, durante 10 minutos, y con un intervalo entre trenes de 2 minutos (1200 estímulos/d). Se midió el vértice (Cz) de cada paciente y se definió la AMS al 15% de la distancia entre el inion y el nasion anterior a Cz en la línea media sagital, según el sistema EEG internacional 10-20. La rTMS sobre la SMA se administró a una intensidad del 100% de la RMT, una frecuencia de 1 Hz, durante 10 minutos y con un intervalo entre trenes de 2 minutos (1200 estímulos/d). Para el grupo simulado, la estimulación simulada se aplicó con la bobina en un ángulo de 45° desde el cuero cabelludo usando los mismos parámetros que el grupo de estimulación activa sobre la misma área.
Otros nombres:
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Comparador falso: Estimulación simulada
Para el grupo simulado, la estimulación simulada se aplicó con la bobina en un ángulo de 45° desde el cuero cabelludo usando los mismos parámetros que el grupo de estimulación activa sobre la misma área.
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Para el grupo activo, se realizó secuencialmente rTMS sobre la corteza prefrontal derecha y la SMA. La rTMS de la corteza prefrontal dorsolateral derecha se realizó en un punto 5 cm anterior al punto en el que se determinó la MT, y se administró a una intensidad del 110% de la RMT, una frecuencia de 1 Hz, durante 10 minutos, y con un intervalo entre trenes de 2 minutos (1200 estímulos/d). Se midió el vértice (Cz) de cada paciente y se definió la AMS al 15% de la distancia entre el inion y el nasion anterior a Cz en la línea media sagital, según el sistema EEG internacional 10-20. La rTMS sobre la SMA se administró a una intensidad del 100% de la RMT, una frecuencia de 1 Hz, durante 10 minutos y con un intervalo entre trenes de 2 minutos (1200 estímulos/d). Para el grupo simulado, la estimulación simulada se aplicó con la bobina en un ángulo de 45° desde el cuero cabelludo usando los mismos parámetros que el grupo de estimulación activa sobre la misma área.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La medida de resultado primaria del estudio fue la puntuación en el Y-BOCS. El respondedor en Y-BOCS se define como una disminución de Y-BOCS de al menos un 25 % desde el valor inicial después del tratamiento (a las 4 semanas)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 1, semana 2 y semana 4
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línea de base, semana 1, semana 2 y semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las medidas de resultado secundarias fueron las puntuaciones de MADRS y HARS, para examinar los efectos sobre las funciones cognitivas de la rTMS, se realizó una tarea de Stroop computarizada y una lista de verificación de efectos secundarios.
Periodo de tiempo: línea de base, semana 1, semana 2 y semana 4
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línea de base, semana 1, semana 2 y semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Se Joo Kim, M.D., Yonsei Univ. College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mantovani A, Lisanby SH, Pieraccini F, Ulivelli M, Castrogiovanni P, Rossi S. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in the treatment of obsessive-compulsive disorder (OCD) and Tourette's syndrome (TS). Int J Neuropsychopharmacol. 2006 Feb;9(1):95-100. doi: 10.1017/S1461145705005729. Epub 2005 Jun 28.
- Sachdev PS, McBride R, Loo CK, Mitchell PB, Malhi GS, Croker VM. Right versus left prefrontal transcranial magnetic stimulation for obsessive-compulsive disorder: a preliminary investigation. J Clin Psychiatry. 2001 Dec;62(12):981-4. doi: 10.4088/jcp.v62n1211.
- Kang JI, Kim CH, Namkoong K, Lee CI, Kim SJ. A randomized controlled study of sequentially applied repetitive transcranial magnetic stimulation in obsessive-compulsive disorder. J Clin Psychiatry. 2009 Dec;70(12):1645-51. doi: 10.4088/JCP.08m04500. Epub 2009 Aug 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2006-0318
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