Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus peräkkäin sovelletusta toistuvasta transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta pakko-oireisissa häiriöissä

keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: Se Joo Kim, Severance Hospital

Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus peräkkäin sovelletusta toistuvasta transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta pakko-oireisissa häiriöissä

Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää peräkkäin yhdistetyn matalataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) mahdollisia terapeuttisia vaikutuksia ja turvallisuutta oikeanpuoleiseen dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) ja täydentävään motoriseen alueeseen (SMA) potilailla, joilla on hoitoresistentti pakko-oireinen häiriö. häiriö (OCD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pakko-oireinen häiriö (OCD) on suhteellisen yleinen psykiatrinen häiriö, jolle ovat ominaisia ​​toistuvat, tunkeilevat ajatukset ja aikaa vievät käyttäytymis- tai henkiset toimet. Monet OCD-potilaat, jotka eivät reagoi tavanomaisiin hoitoihin, kokevat vakavaa ahdistusta ja häiriöitä päivittäisissä toimissaan. On ehdotettu uusia lähestymistapoja, mukaan lukien psykofarmakologinen hoito ja kirurgiset tekniikat hoitoresistenttiin OCD:hen. Aivokuoren stimulointiin liittyvän ei-invasiivisen tekniikan viimeaikaisten edistysten myötä toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS) on ehdotettu mahdolliseksi terapeuttiseksi lähestymistavaksi erilaisiin psykiatrisiin sairauksiin, mukaan lukien OCD.

Ristiriitaisten löydösten ja kontrolloitujen OCD-tutkimusten puutteen vuoksi rTMS:ää ei voida vielä suositella OCD:n rutiinihoitona. Sillä voi kuitenkin olla mahdollinen kliininen vaikutus OCD:n oletettuna lisähoitona ja vaihtoehtoisena hoitona hoitoresistentille OCD:lle.

Hyödyllisiä kliinisiä sovelluksia varten on erittäin tärkeää kehittää menetelmiä rTMS:n tehokkuuden lisäämiseksi. On olemassa useita oletettuja tapoja tehdä tämä, ja yksi niistä yhdistää peräkkäin kaksi stimulaatiomuotoa, joilla katsotaan olevan mahdollisia terapeuttisia vaikutuksia. Viime aikoina kahden stimulaatioohjelman (korkeataajuinen vasemman puolen rTMS ja matalataajuinen oikeanpuoleinen rTMS prefrontaaliseen aivokuoreen) peräkkäisellä soveltamisella on havaittu olevan merkittävä terapeuttinen vaikutus potilailla, joilla on hoitoresistentti vakava masennus. Siksi sekä oikean prefrontaalin että SMA-stimulaation peräkkäisen yhdistelmävaikutuksen tutkiminen olisi kannattavaa OCD-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Yonsei Univ. Health System Severance Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OCD-potilaat, jotka eivät olleet läpäisseet riittäviä tutkimuksia (vähintään 25 %:n lasku Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) -asteikosta 15 vähintään kahdeksan viikon hoidon jälkeen) vähintään kahdella serotoniinin takaisinoton estäjällä ( SRI) ja käyttäytymisterapia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt suljettiin pois, jos:

    • heillä oli jokin muu liikehäiriö kuin tic
    • mitään psykoottisia oireita
    • muut ahdistuneisuushäiriöt
    • kehitysvammaisuus
    • alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
    • psykokirurgia, enkefaliitti tai merkittävä päävamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen stimulaatio

Aktiiviselle ryhmälle suoritettiin rTMS oikean prefrontaalin aivokuoren yli ja SMA suoritettiin peräkkäin. Oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren rTMS suoritettiin pisteessä, joka oli 5 cm etupuolella MT:n määrityspisteestä, ja sitä annettiin 110 %:n intensiteetillä RMT:stä, taajuudella 1 Hz, 10 minuutin ajan. ja 2 minuutin harjoitusten välisellä välillä (1200 ärsykettä päivässä).

Vertex (Cz) mitattiin kullekin potilaalle, ja SMA määritettiin 15 %:lle inionin ja nenän välisestä etäisyydestä Cz:n etupuolella sagittaalisella keskiviivalla kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän mukaisesti. RTMS:ää SMA:n yli annettiin 100 %:n intensiteetillä RMT:stä, taajuudella 1 Hz, 10 minuutin ajan ja 2 minuutin harjoitusten välisellä aikavälillä (1200 ärsykettä/d).
Laite: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (Magstim nopea magneettistimulaattori)

Aktiiviselle ryhmälle suoritettiin rTMS oikean prefrontaalin aivokuoren yli ja SMA suoritettiin peräkkäin. Oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren rTMS suoritettiin pisteessä, joka oli 5 cm etupuolella MT:n määrityspisteestä, ja sitä annettiin 110 %:n intensiteetillä RMT:stä, taajuudella 1 Hz, 10 minuutin ajan. ja 2 minuutin harjoitusten välisellä välillä (1200 ärsykettä päivässä).

Vertex (Cz) mitattiin kullekin potilaalle, ja SMA määritettiin 15 %:lle inionin ja nenän välisestä etäisyydestä Cz:n etupuolella sagittaalisella keskiviivalla kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän mukaisesti. RTMS:ää SMA:n yli annettiin 100 %:n intensiteetillä RMT:stä, taajuudella 1 Hz, 10 minuutin ajan ja 2 minuutin harjoitusten välisellä aikavälillä (1200 ärsykettä/d).

Valeryhmälle valestimulaatiota käytettiin kierukan ollessa 45° kulmassa päänahasta käyttäen samoja parametreja kuin aktiivisella stimulaatioryhmällä samalla alueella.

Muut nimet:
  • Hoitoon käytettiin Magstim-pikamagneettistimulaattoria, jossa oli 70 mm:n kahdeksaslukukela (Magstim Company Ltd, Whitland, UK).
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Valeryhmälle valestimulaatiota käytettiin kierukan ollessa 45° kulmassa päänahasta käyttäen samoja parametreja kuin aktiivisella stimulaatioryhmällä samalla alueella.
Laite: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (Magstim nopea magneettistimulaattori)

Aktiiviselle ryhmälle suoritettiin rTMS oikean prefrontaalin aivokuoren yli ja SMA suoritettiin peräkkäin. Oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren rTMS suoritettiin pisteessä, joka oli 5 cm etupuolella MT:n määrityspisteestä, ja sitä annettiin 110 %:n intensiteetillä RMT:stä, taajuudella 1 Hz, 10 minuutin ajan. ja 2 minuutin harjoitusten välisellä välillä (1200 ärsykettä päivässä).

Vertex (Cz) mitattiin kullekin potilaalle, ja SMA määritettiin 15 %:lle inionin ja nenän välisestä etäisyydestä Cz:n etupuolella sagittaalisella keskiviivalla kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän mukaisesti. RTMS:ää SMA:n yli annettiin 100 %:n intensiteetillä RMT:stä, taajuudella 1 Hz, 10 minuutin ajan ja 2 minuutin harjoitusten välisellä aikavälillä (1200 ärsykettä/d).

Valeryhmälle valestimulaatiota käytettiin kierukan ollessa 45° kulmassa päänahasta käyttäen samoja parametreja kuin aktiivisella stimulaatioryhmällä samalla alueella.

Muut nimet:
  • Hoitoon käytettiin Magstim-pikamagneettistimulaattoria, jossa oli 70 mm:n kahdeksaslukukela (Magstim Company Ltd, Whitland, UK).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta oli Y-BOCS-pisteet. Vastaaja Y-BOCS:ssa määritellään Y-BOCS:n laskuksi vähintään 25 % lähtötasosta hoidon jälkeen (4 viikon kohdalla)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 1, viikko 2 ja viikko 4
lähtötaso, viikko 1, viikko 2 ja viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaiset tulosmittaukset olivat MADRS- ja HARS-pisteet, rTMS:n kognitiivisiin toimintoihin kohdistuvien vaikutusten tutkimiseksi suoritettiin tietokoneistettu Stroop-tehtävä ja sivuvaikutusten tarkistuslista.
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 1, viikko 2 ja viikko 4
lähtötaso, viikko 1, viikko 2 ja viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Severance Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Se Joo Kim, M.D., Yonsei Univ. College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2006-0318

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (Magstim nopea magneettistimulaattori)

  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa