ビール、マラソン、遺伝学、炎症、心血管系: Be-MaGIC-Trial (Be-MaGIC)
2010年10月19日 更新者：Technical University of Munich
マラソン後の炎症および心血管状態の変化に対するポリフェノールの影響
この研究の目的は、ポリフェノールの消費に関連した激しい運動後の心筋機能と血管適応を決定することです。
研究者は、極端な持久力運動が炎症系に及ぼす影響を調査することを目指しています。
さらに、心血管反応の役割と血管系の適応メカニズムが調べられます。
心筋および血管壁の無症状損傷が調査されています。
調査の概要
詳細な説明
定期的な運動は、冠状動脈性心疾患、アテローム性動脈硬化症、および代謝障害の患者の心血管危険因子の改善につながります。
有酸素運動には抗炎症作用があります。 対照的に、マラソン ランニングの激しい運動は、急性の炎症誘発性インパルスを引き起こします。 これは、心筋損傷につながる可能性があり、既存のプラークの場合、プラーク破裂および急性心筋梗塞を引き起こす可能性があります。
マラソンランナーの心筋および内皮機能障害のリスク増加の予測因子として、炎症マーカーと心血管危険因子の重要な役割を定義することを目指しています。
診断ツールには、微小血管系、大血管、および心エコー検査の測定が含まれます。 炎症マーカーには、高感度の c 反応性タンパク質 (CRP) とインターロイキンが含まれます。
すべてのバリエーションは、ホップ (Humulus lupus L.) やビールに含まれるポリフェノールの消費量に基づいて分析されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
-
Munich、Bavaria、ドイツ、80809
- Department of Prevention and Sports medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 20～60歳の男性
除外基準:
- 明らかな心臓病
- インスリン依存性糖尿病
- 多剤併用療法
- GFR < 60ml/分
- 喫煙者
- 新形成
- (旧) アルコール依存症
- 既知の吸収不良
- 既知の慢性炎症性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ポリフェノール（ノンアルコールビール）
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1 日あたり 1.0 ～ 1.5 リットルのノンアルコール ビール。マラソンの3週間前と途中
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プラセボコンパレーター：ポリフェノールを含まない飲料
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1 日あたり 1.0 ～ 1.5 リットルのポリフェノールを含まない飲料 (それ以外はノンアルコール ビールと同じ組成)。マラソンの3週間前と途中
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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炎症マーカー：インターロイキン6およびインターロイキン10
時間枠：事前、事後、1 日および 3 日間のフォローアップ
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事前、事後、1 日および 3 日間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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E/E'比
時間枠：事前、事後、1 日および 3 日間のフォローアップ
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事前、事後、1 日および 3 日間のフォローアップ
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AV比
時間枠：事前、事後、1 日および 3 日間のフォローアップ
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事前、事後、1 日および 3 日間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Scherr J, Halle M. Amendment on the findings of two previously published articles. Eur J Prev Cardiol. 2018 Mar;25(5):558. doi: 10.1177/2047487317754279. Epub 2018 Jan 26. No abstract available.
- Schoenfeld J, Schindler MJ, Haller B, Holdenrieder S, Nieman DC, Halle M, La Gerche A, Scherr J. Prospective long-term follow-up analysis of the cardiovascular system in marathon runners: study design of the Pro-MagIC study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Jul 19;6(1):e000786. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000786. eCollection 2020.
- Roeh A, Schuster T, Jung P, Schneider J, Halle M, Scherr J. Two dimensional and real-time three dimensional ultrasound measurements of left ventricular diastolic function after marathon running: results from a substudy of the BeMaGIC trial. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Oct;35(10):1861-1869. doi: 10.1007/s10554-019-01634-5. Epub 2019 Jun 1.
- Scherr J, Schuster T, Pressler A, Roeh A, Christle J, Wolfarth B, Halle M. Repolarization perturbation and hypomagnesemia after extreme exercise. Med Sci Sports Exerc. 2012 Sep;44(9):1637-43. doi: 10.1249/MSS.0b013e318258aaf4.
- Scherr J, Braun S, Schuster T, Hartmann C, Moehlenkamp S, Wolfarth B, Pressler A, Halle M. 72-h kinetics of high-sensitive troponin T and inflammatory markers after marathon. Med Sci Sports Exerc. 2011 Oct;43(10):1819-27. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821b12eb.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月19日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。