Cerveza, Maratón, Genética, Inflamación y Sistema Cardiovascular: Be-MaGIC-Trial (Be-MaGIC)
19 de octubre de 2010 actualizado por: Technical University of Munich
Efectos de los polifenoles sobre los cambios del estado inflamatorio y cardiovascular después de una carrera de maratón
El propósito del estudio es determinar la función miocárdica y la adaptación vascular después del ejercicio extenuante en asociación con el consumo de polifenoles.
Los investigadores tienen como objetivo investigar los efectos del ejercicio de resistencia extrema en el sistema inflamatorio.
Además, se examina el papel de la respuesta cardiovascular y los mecanismos adaptativos de la vasculatura.
Se están investigando las lesiones subclínicas del miocardio y la pared vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio regular conduce a una mejora de los factores de riesgo cardiovascular en pacientes con enfermedad coronaria, aterosclerosis y trastornos metabólicos.
El ejercicio aeróbico tiene efectos antiinflamatorios. Por el contrario, el ejercicio de esfuerzo de la carrera de maratón provoca un impulso proinflamatorio agudo. Esto puede conducir a una lesión miocárdica y, en caso de placas preexistentes, puede provocar la ruptura de la placa e infarto agudo de miocardio.
Nuestro objetivo es definir el papel crítico de los marcadores inflamatorios y los factores de riesgo cardiovascular como predictores de un mayor riesgo de disfunción miocárdica y endotelial en corredores de maratón.
Las herramientas de diagnóstico incluyen mediciones de la microvasculatura, los grandes vasos y la ecocardiografía. Los marcadores inflamatorios incluyen proteína c reactiva (PCR) de alta sensibilidad e interleucinas.
Todas las variaciones se analizan en función del consumo de polifenoles tal como se encuentran en el lúpulo (Humulus lupus L.) y la cerveza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemania, 80809
- Department of Prevention and Sports medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres de 20 a 60 años
Criterio de exclusión:
- cardiopatía manifiesta
- diabetes mellitus insulinodependiente
- terapia de múltiples drogas
- FG < 60 ml/min
- fumadores
- neoplasia
- (antiguo) alcoholismo
- malabsorción conocida
- enfermedad inflamatoria crónica conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: polifenoles (cerveza sin alcohol)
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1,0 - 1,5 l de cerveza sin alcohol al día; 3 semanas antes y durante una carrera de maratón
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Comparador de placebos: bebida sin polifenoles
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1,0 - 1,5 l de bebida sin polifenoles (por lo demás, la misma composición que la cerveza sin alcohol) al día; 3 semanas antes y durante una carrera de maratón
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Marcador inflamatorio: Interleucina 6 e Interleucina 10
Periodo de tiempo: seguimiento previo, posterior, uno y tres días
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seguimiento previo, posterior, uno y tres días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Relación E/E'
Periodo de tiempo: seguimiento previo, posterior, uno y tres días
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seguimiento previo, posterior, uno y tres días
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Relación AV
Periodo de tiempo: seguimiento previo, posterior, uno y tres días
|
seguimiento previo, posterior, uno y tres días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Scherr J, Halle M. Amendment on the findings of two previously published articles. Eur J Prev Cardiol. 2018 Mar;25(5):558. doi: 10.1177/2047487317754279. Epub 2018 Jan 26. No abstract available.
- Schoenfeld J, Schindler MJ, Haller B, Holdenrieder S, Nieman DC, Halle M, La Gerche A, Scherr J. Prospective long-term follow-up analysis of the cardiovascular system in marathon runners: study design of the Pro-MagIC study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Jul 19;6(1):e000786. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000786. eCollection 2020.
- Roeh A, Schuster T, Jung P, Schneider J, Halle M, Scherr J. Two dimensional and real-time three dimensional ultrasound measurements of left ventricular diastolic function after marathon running: results from a substudy of the BeMaGIC trial. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Oct;35(10):1861-1869. doi: 10.1007/s10554-019-01634-5. Epub 2019 Jun 1.
- Scherr J, Schuster T, Pressler A, Roeh A, Christle J, Wolfarth B, Halle M. Repolarization perturbation and hypomagnesemia after extreme exercise. Med Sci Sports Exerc. 2012 Sep;44(9):1637-43. doi: 10.1249/MSS.0b013e318258aaf4.
- Scherr J, Braun S, Schuster T, Hartmann C, Moehlenkamp S, Wolfarth B, Pressler A, Halle M. 72-h kinetics of high-sensitive troponin T and inflammatory markers after marathon. Med Sci Sports Exerc. 2011 Oct;43(10):1819-27. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821b12eb.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2010
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2384/09
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