Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Piwo, maraton, genetyka, stany zapalne i układ sercowo-naczyniowy: próba Be-MaGIC (Be-MaGIC)

19 października 2010 zaktualizowane przez: Technical University of Munich

Wpływ polifenoli na zmiany stanu zapalnego i sercowo-naczyniowego po biegu maratońskim

Celem pracy jest określenie funkcji mięśnia sercowego i adaptacji naczyniowej po intensywnym wysiłku fizycznym w związku ze spożyciem polifenoli. Celem badaczy jest zbadanie wpływu ekstremalnych ćwiczeń wytrzymałościowych na układ zapalny. Ponadto badana jest rola odpowiedzi sercowo-naczyniowej i mechanizmy adaptacyjne układu naczyniowego. Badane są subkliniczne uszkodzenia mięśnia sercowego i ściany naczyń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Regularne ćwiczenia prowadzą do poprawy czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, miażdżycą i zaburzeniami metabolicznymi.

Ćwiczenia aerobowe mają działanie przeciwzapalne. W przeciwieństwie do tego, wysiłek wysiłkowy maratonu powoduje ostry impuls prozapalny. Może to prowadzić do uszkodzenia mięśnia sercowego, aw przypadku istniejących wcześniej blaszek miażdżycowych może spowodować pęknięcie blaszki miażdżycowej i ostry zawał mięśnia sercowego.

Naszym celem jest zdefiniowanie krytycznej roli markerów stanu zapalnego i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego jako predyktora zwiększonego ryzyka dysfunkcji mięśnia sercowego i śródbłonka u maratończyków.

Narzędzia diagnostyczne obejmują pomiary mikrokrążenia, dużych naczyń oraz echokardiografię. Markery zapalne obejmują wysokoczułe białko c-reaktywne (CRP) i interleukiny.

Wszystkie odmiany są analizowane na podstawie spożycia polifenoli, które znajdują się w chmielu (Humulus lupus L.) i piwie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 80809
        • Department of Prevention and Sports medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzn w wieku 20-60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • objawiająca się choroba serca
  • cukrzyca insulinozależna
  • terapia wielolekowa
  • GFR < 60 ml/min
  • palacze
  • nowotwór
  • (dawny) alkoholizm
  • znane zaburzenie wchłaniania
  • znana przewlekła choroba zapalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: polifenole (piwo bezalkoholowe)
Suplement diety: polifenole (piwo bezalkoholowe)
1,0 - 1,5 l piwa bezalkoholowego dziennie; 3 tygodnie przed iw trakcie biegu maratońskiego
Komparator placebo: napój bez polifenoli
Suplement diety: napój bez polifenoli
1,0 - 1,5 l napoju bez polifenoli (poza tym taki sam skład jak piwo bezalkoholowe) dziennie; 3 tygodnie przed iw trakcie biegu maratońskiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Marker stanu zapalnego: Interleukina 6 i Interleukina 10
Ramy czasowe: obserwacja przed, po, 1 i 3 dni
obserwacja przed, po, 1 i 3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosunek E/E'
Ramy czasowe: obserwacja przed, po, 1 i 3 dni
obserwacja przed, po, 1 i 3 dni
Współczynnik AV
Ramy czasowe: obserwacja przed, po, 1 i 3 dni
obserwacja przed, po, 1 i 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2384/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj