Bière, Marathon, Génétique, Inflammation et Système Cardiovasculaire : Be-MaGIC-Trial (Be-MaGIC)
Effets des polyphénols sur les modifications de l'état inflammatoire et cardiovasculaire après une course de marathon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exercice régulier entraîne une amélioration des facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients atteints de maladie coronarienne, d'athérosclérose et de troubles métaboliques.
L'exercice aérobique a des effets anti-inflammatoires. En revanche, l'exercice d'effort de la course de marathon provoque une impulsion pro-inflammatoire aiguë. Cela peut entraîner des lésions myocardiques et, en cas de plaques préexistantes, peut entraîner une rupture de plaque et un infarctus aigu du myocarde.
Nous visons à définir le rôle critique des marqueurs inflammatoires et des facteurs de risque cardiovasculaire comme prédicteur d'un risque accru de dysfonction myocardique et endothéliale chez les coureurs de marathon.
Les outils de diagnostic comprennent des mesures de la microvascularisation, des gros vaisseaux et de l'échocardiographie. Les marqueurs inflammatoires comprennent la protéine C-réactive (CRP) hautement sensible et les interleukines.
Toutes les variations sont analysées sur la base de la consommation de polyphénols tels qu'ils se trouvent dans le houblon (Humulus lupus L.) et la bière.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Allemagne, 80809
- Department of Prevention and Sports medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes de 20 à 60 ans
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque manifestée
- diabète sucré insulino-dépendant
- polychimiothérapie
- GFR < 60 ml/min
- les fumeurs
- néoplasie
- (ancien) alcoolisme
- malabsorption connue
- maladie inflammatoire chronique connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: polyphénols (bière sans alcool)
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1,0 à 1,5 l de bière sans alcool par jour ; 3 semaines avant et pendant un marathon
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Comparateur placebo: boisson sans polyphénols
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1,0 - 1,5 l de boisson sans polyphénols (sinon la même composition que la bière sans alcool) par jour ; 3 semaines avant et pendant un marathon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Marqueur inflammatoire : Interleukine 6 et Interleukine 10
Délai: suivi avant, après, un et trois jours
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suivi avant, après, un et trois jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Rapport E/E'
Délai: suivi avant, après, un et trois jours
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suivi avant, après, un et trois jours
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Rapport AV
Délai: suivi avant, après, un et trois jours
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suivi avant, après, un et trois jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Scherr J, Halle M. Amendment on the findings of two previously published articles. Eur J Prev Cardiol. 2018 Mar;25(5):558. doi: 10.1177/2047487317754279. Epub 2018 Jan 26. No abstract available.
- Schoenfeld J, Schindler MJ, Haller B, Holdenrieder S, Nieman DC, Halle M, La Gerche A, Scherr J. Prospective long-term follow-up analysis of the cardiovascular system in marathon runners: study design of the Pro-MagIC study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Jul 19;6(1):e000786. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000786. eCollection 2020.
- Roeh A, Schuster T, Jung P, Schneider J, Halle M, Scherr J. Two dimensional and real-time three dimensional ultrasound measurements of left ventricular diastolic function after marathon running: results from a substudy of the BeMaGIC trial. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Oct;35(10):1861-1869. doi: 10.1007/s10554-019-01634-5. Epub 2019 Jun 1.
- Scherr J, Schuster T, Pressler A, Roeh A, Christle J, Wolfarth B, Halle M. Repolarization perturbation and hypomagnesemia after extreme exercise. Med Sci Sports Exerc. 2012 Sep;44(9):1637-43. doi: 10.1249/MSS.0b013e318258aaf4.
- Scherr J, Braun S, Schuster T, Hartmann C, Moehlenkamp S, Wolfarth B, Pressler A, Halle M. 72-h kinetics of high-sensitive troponin T and inflammatory markers after marathon. Med Sci Sports Exerc. 2011 Oct;43(10):1819-27. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821b12eb.
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Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2384/09
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