啤酒、马拉松、遗传学、炎症和心血管系统：Be-MaGIC-Trial (Be-MaGIC)
2010年10月19日 更新者：Technical University of Munich
多酚对马拉松跑后炎症和心血管状态变化的影响
该研究的目的是确定与摄入多酚相关的剧烈运动后的心肌功能和血管适应性。
研究人员旨在研究极限耐力运动对炎症系统的影响。
此外，还检查了血管系统的心血管反应和适应性机制的作用。
正在研究对心肌和血管壁的亚临床损伤。
研究概览
详细说明
经常锻炼可以改善冠心病、动脉粥样硬化和代谢紊乱患者的心血管危险因素。
有氧运动具有抗炎作用。 相比之下，马拉松赛跑的剧烈运动会引起急性促炎冲动。 这可能导致心肌损伤，并且在先前存在斑块的情况下，可能导致斑块破裂和急性心肌梗塞。
我们的目标是确定炎症标志物和心血管危险因素的关键作用，作为马拉松运动员心肌和内皮功能障碍风险增加的预测因子。
诊断工具包括微脉管系统、大血管和超声心动图的测量。 炎症标志物包括高敏 C 反应蛋白 (CRP) 和白细胞介素。
所有变化都根据啤酒花（Humulus lupus L.）和啤酒中多酚的消耗量进行分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、80809
- Department of Prevention and Sports medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 20-60岁男性
排除标准：
- 明显的心脏病
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 多药治疗
- GFR < 60 毫升/分钟
- 吸烟者
- 肿瘤
- （前）酗酒
- 已知吸收不良
- 已知的慢性炎症性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：多酚（不含酒精的啤酒）
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每天 1.0 - 1.5 升无酒精啤酒；马拉松比赛前和比赛期间的 3 周
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安慰剂比较：不含多酚的饮料
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每天 1.0 - 1.5 升不含多酚的饮料（否则与不含酒精的啤酒成分相同）；马拉松比赛前和比赛期间的 3 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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炎症标志物：白细胞介素 6 和白细胞介素 10
大体时间：前、后、一天和三天的跟进
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前、后、一天和三天的跟进
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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E/E'比率
大体时间：前、后、一天和三天的跟进
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前、后、一天和三天的跟进
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AV 比率
大体时间：前、后、一天和三天的跟进
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前、后、一天和三天的跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Scherr J, Halle M. Amendment on the findings of two previously published articles. Eur J Prev Cardiol. 2018 Mar;25(5):558. doi: 10.1177/2047487317754279. Epub 2018 Jan 26. No abstract available.
- Schoenfeld J, Schindler MJ, Haller B, Holdenrieder S, Nieman DC, Halle M, La Gerche A, Scherr J. Prospective long-term follow-up analysis of the cardiovascular system in marathon runners: study design of the Pro-MagIC study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Jul 19;6(1):e000786. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000786. eCollection 2020.
- Roeh A, Schuster T, Jung P, Schneider J, Halle M, Scherr J. Two dimensional and real-time three dimensional ultrasound measurements of left ventricular diastolic function after marathon running: results from a substudy of the BeMaGIC trial. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Oct;35(10):1861-1869. doi: 10.1007/s10554-019-01634-5. Epub 2019 Jun 1.
- Scherr J, Schuster T, Pressler A, Roeh A, Christle J, Wolfarth B, Halle M. Repolarization perturbation and hypomagnesemia after extreme exercise. Med Sci Sports Exerc. 2012 Sep;44(9):1637-43. doi: 10.1249/MSS.0b013e318258aaf4.
- Scherr J, Braun S, Schuster T, Hartmann C, Moehlenkamp S, Wolfarth B, Pressler A, Halle M. 72-h kinetics of high-sensitive troponin T and inflammatory markers after marathon. Med Sci Sports Exerc. 2011 Oct;43(10):1819-27. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821b12eb.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月6日
首次发布 (估计)
2009年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月19日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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