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Birra, maratona, genetica, infiammazione e sistema cardiovascolare: Be-MaGIC-Trial (Be-MaGIC)

19 ottobre 2010 aggiornato da: Technical University of Munich

Effetti dei polifenoli sui cambiamenti dello stato infiammatorio e cardiovascolare dopo una maratona

Lo scopo dello studio è determinare la funzione miocardica e l'adattamento vascolare dopo un intenso esercizio fisico in associazione al consumo di polifenoli. Gli investigatori mirano a studiare gli effetti dell'esercizio di resistenza estrema sul sistema infiammatorio. Inoltre, viene esaminato il ruolo della risposta cardiovascolare e dei meccanismi adattativi del sistema vascolare. Sono in fase di studio le lesioni subcliniche del miocardio e della parete vascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esercizio fisico regolare porta a un miglioramento dei fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con malattia coronarica, aterosclerosi e disturbi metabolici.

L'esercizio aerobico ha effetti antinfiammatori. Al contrario, l'esercizio fisico della maratona provoca un impulso pro-infiammatorio acuto. Ciò può portare a lesioni del miocardio e, in caso di placche preesistenti, può provocare la rottura della placca e l'infarto miocardico acuto.

Ci proponiamo di definire il ruolo critico dei marcatori infiammatori e dei fattori di rischio cardiovascolare come predittori di un aumentato rischio di disfunzione miocardica ed endoteliale nei maratoneti.

Gli strumenti diagnostici includono misurazioni della microvascolarizzazione, dei grossi vasi e dell'ecocardiografia. I marcatori infiammatori includono la proteina c-reattiva (CRP) ad alta sensibilità e le interleuchine.

Tutte le variazioni sono analizzate in base al consumo di polifenoli presenti nel luppolo (Humulus lupus L.) e nella birra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 80809
        • Department of Prevention and Sports medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini di età compresa tra 20 e 60 anni

Criteri di esclusione:

  • cardiopatia manifestata
  • diabete mellito insulino-dipendente
  • terapia multifarmaco
  • VFG < 60 ml/min
  • fumatori
  • neoplasia
  • (ex) alcolismo
  • malassorbimento noto
  • nota malattia infiammatoria cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: polifenoli (birra analcolica)
Integratore alimentare: polifenoli (birra analcolica)
1,0 - 1,5 l di birra analcolica al giorno; 3 settimane prima e durante una maratona
Comparatore placebo: bevanda senza polifenoli
Integratore alimentare: bevanda senza polifenoli
1,0 - 1,5 l di bevanda senza polifenoli (altrimenti stessa composizione della birra analcolica) al giorno; 3 settimane prima e durante una maratona

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Marcatore infiammatorio: Interleuchina 6 e Interleuchina 10
Lasso di tempo: follow-up pre, post, uno e tre giorni
follow-up pre, post, uno e tre giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto E/E'
Lasso di tempo: follow-up pre, post, uno e tre giorni
follow-up pre, post, uno e tre giorni
Rapporto AV
Lasso di tempo: follow-up pre, post, uno e tre giorni
follow-up pre, post, uno e tre giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2384/09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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