- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00933218
Sör, maraton, genetika, gyulladás és a szív- és érrendszer: Be-MaGIC-Trial (Be-MaGIC)
A polifenolok hatása a gyulladásos és kardiovaszkuláris állapot változásaira maratoni futás után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A rendszeres testmozgás a szív- és érrendszeri kockázati tényezők javulását eredményezi koszorúér-betegségben, érelmeszesedésben és anyagcserezavarban szenvedő betegeknél.
Az aerob gyakorlatoknak gyulladáscsökkentő hatása van. Ezzel szemben a maratoni futás megerőltető gyakorlata akut gyulladáskeltő impulzust okoz. Ez szívizom sérüléshez vezethet, és már meglévő plakkok esetén plakk szakadást és akut szívinfarktust eredményezhet.
Célunk, hogy meghatározzuk a gyulladásos markerek és a kardiovaszkuláris kockázati tényezők kritikus szerepét a szívizom és az endothel diszfunkció megnövekedett kockázatának előrejelzőjeként a maratoni futóknál.
A diagnosztikai eszközök közé tartozik a mikrovaszkulatúra, a nagy erek mérése és az echokardiográfia. A gyulladásos markerek közé tartozik a nagy érzékenységű c-reaktív protein (CRP) és az interleukin.
Minden variációt a komlóban (Humulus lupus L.) és a sörben előforduló polifenolok fogyasztása alapján elemeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 80809
- Department of Prevention and Sports medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-60 éves férfiak
Kizárási kritériumok:
- megnyilvánuló szívbetegség
- inzulinfüggő diabetes mellitus
- több gyógyszeres terápia
- GFR < 60 ml/perc
- dohányosok
- neoplázia
- (volt) alkoholizmus
- ismert felszívódási zavar
- ismert krónikus gyulladásos betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: polifenolok (alkoholmentes sör)
|
1,0-1,5 l alkoholmentes sör naponta; 3 héttel a maratoni futás előtt és alatt
|
|
Placebo Comparator: polifenolok nélküli ital
|
1,0-1,5 l polifenolmentes ital (egyébként az alkoholmentes sörrel megegyező összetételű) naponta; 3 héttel a maratoni futás előtt és alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyulladásjelző: Interleukin 6 és Interleukin 10
Időkeret: Elő-, utó-, egy- és háromnapos követés
|
Elő-, utó-, egy- és háromnapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
E/E' arány
Időkeret: Elő-, utó-, egy- és háromnapos követés
|
Elő-, utó-, egy- és háromnapos követés
|
|
AV-arány
Időkeret: Elő-, utó-, egy- és háromnapos követés
|
Elő-, utó-, egy- és háromnapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Scherr J, Halle M. Amendment on the findings of two previously published articles. Eur J Prev Cardiol. 2018 Mar;25(5):558. doi: 10.1177/2047487317754279. Epub 2018 Jan 26. No abstract available.
- Schoenfeld J, Schindler MJ, Haller B, Holdenrieder S, Nieman DC, Halle M, La Gerche A, Scherr J. Prospective long-term follow-up analysis of the cardiovascular system in marathon runners: study design of the Pro-MagIC study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Jul 19;6(1):e000786. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000786. eCollection 2020.
- Roeh A, Schuster T, Jung P, Schneider J, Halle M, Scherr J. Two dimensional and real-time three dimensional ultrasound measurements of left ventricular diastolic function after marathon running: results from a substudy of the BeMaGIC trial. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Oct;35(10):1861-1869. doi: 10.1007/s10554-019-01634-5. Epub 2019 Jun 1.
- Scherr J, Schuster T, Pressler A, Roeh A, Christle J, Wolfarth B, Halle M. Repolarization perturbation and hypomagnesemia after extreme exercise. Med Sci Sports Exerc. 2012 Sep;44(9):1637-43. doi: 10.1249/MSS.0b013e318258aaf4.
- Scherr J, Braun S, Schuster T, Hartmann C, Moehlenkamp S, Wolfarth B, Pressler A, Halle M. 72-h kinetics of high-sensitive troponin T and inflammatory markers after marathon. Med Sci Sports Exerc. 2011 Oct;43(10):1819-27. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821b12eb.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2384/09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .