- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00933218
Olut, maraton, genetiikka, tulehdus ja sydän- ja verisuonijärjestelmä: Be-MaGIC-Trial (Be-MaGIC)
Polyfenolien vaikutukset tulehdus- ja sydän- ja verisuonijärjestelmän tilan muutoksiin maratonjuoksun jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllinen liikunta parantaa sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, ateroskleroosi ja aineenvaihduntahäiriöt.
Aerobisella harjoituksella on anti-inflammatorisia vaikutuksia. Sitä vastoin maratonjuoksun rasitusharjoittelu aiheuttaa akuutin tulehdusta edistävän impulssin. Tämä voi johtaa sydänlihasvaurioon, ja jos plakkeja on jo olemassa, se voi johtaa plakin repeämiseen ja akuuttiin sydäninfarktiin.
Pyrimme määrittelemään tulehdusmarkkerien ja sydän- ja verisuoniriskitekijöiden kriittisen roolin maratonjuoksijoiden lisääntyneen sydänlihaksen ja endoteelin toimintahäiriöiden riskin ennustajana.
Diagnostisia työkaluja ovat mikroverisuonten mittaukset, suuret verisuonet ja kaikukardiografia. Tulehdusmarkkereita ovat erittäin herkkä c-reaktiivinen proteiini (CRP) ja interleukiinit.
Kaikki vaihtelut analysoidaan humalassa (Humulus lupus L.) ja oluessa olevien polyfenolien kulutuksen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80809
- Department of Prevention and Sports medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60 vuotiaat miehet
Poissulkemiskriteerit:
- ilmennyt sydänsairaus
- insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
- monilääkehoito
- GFR < 60 ml/min
- tupakoitsijat
- neoplasia
- (entinen) alkoholismi
- tunnettu imeytymishäiriö
- tunnettu krooninen tulehdussairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: polyfenolit (alkoholiton olut)
|
1,0 - 1,5 l alkoholitonta olutta päivässä; 3 viikkoa ennen maratonjuoksua ja sen aikana
|
Placebo Comparator: juoma ilman polyfenoleja
|
1,0 - 1,5 l polyfenolitonta juomaa (muuten koostumus sama kuin alkoholiton olut) päivässä; 3 viikkoa ennen maratonjuoksua ja sen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tulehdusmerkki: Interleukiini 6 ja Interleukiini 10
Aikaikkuna: ennakko-, jälki-, yhden ja kolmen päivän seuranta
|
ennakko-, jälki-, yhden ja kolmen päivän seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
E/E'-suhde
Aikaikkuna: ennakko-, jälki-, yhden ja kolmen päivän seuranta
|
ennakko-, jälki-, yhden ja kolmen päivän seuranta
|
AV-suhde
Aikaikkuna: ennakko-, jälki-, yhden ja kolmen päivän seuranta
|
ennakko-, jälki-, yhden ja kolmen päivän seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Scherr J, Halle M. Amendment on the findings of two previously published articles. Eur J Prev Cardiol. 2018 Mar;25(5):558. doi: 10.1177/2047487317754279. Epub 2018 Jan 26. No abstract available.
- Schoenfeld J, Schindler MJ, Haller B, Holdenrieder S, Nieman DC, Halle M, La Gerche A, Scherr J. Prospective long-term follow-up analysis of the cardiovascular system in marathon runners: study design of the Pro-MagIC study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Jul 19;6(1):e000786. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000786. eCollection 2020.
- Roeh A, Schuster T, Jung P, Schneider J, Halle M, Scherr J. Two dimensional and real-time three dimensional ultrasound measurements of left ventricular diastolic function after marathon running: results from a substudy of the BeMaGIC trial. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Oct;35(10):1861-1869. doi: 10.1007/s10554-019-01634-5. Epub 2019 Jun 1.
- Scherr J, Schuster T, Pressler A, Roeh A, Christle J, Wolfarth B, Halle M. Repolarization perturbation and hypomagnesemia after extreme exercise. Med Sci Sports Exerc. 2012 Sep;44(9):1637-43. doi: 10.1249/MSS.0b013e318258aaf4.
- Scherr J, Braun S, Schuster T, Hartmann C, Moehlenkamp S, Wolfarth B, Pressler A, Halle M. 72-h kinetics of high-sensitive troponin T and inflammatory markers after marathon. Med Sci Sports Exerc. 2011 Oct;43(10):1819-27. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821b12eb.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2384/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)