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Bier, Marathon, Genetik, Entzündung und das Herz-Kreislauf-System: Be-MaGIC-Trial (Be-MaGIC)

19. Oktober 2010 aktualisiert von: Technical University of Munich

Auswirkungen von Polyphenolen auf Veränderungen des Entzündungs- und Herz-Kreislauf-Status nach einem Marathonlauf

Ziel der Studie ist es, die Myokardfunktion und Gefäßadaptation nach anstrengender körperlicher Betätigung in Verbindung mit dem Verzehr von Polyphenolen zu bestimmen. Ziel der Forscher ist es, die Auswirkungen von extremem Ausdauertraining auf das Entzündungssystem zu untersuchen. Darüber hinaus werden die Rolle der kardiovaskulären Reaktion und Anpassungsmechanismen des Gefäßsystems untersucht. Subklinische Verletzungen des Myokards und der Gefäßwand werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Regelmäßige Bewegung führt zu einer Verbesserung der kardiovaskulären Risikofaktoren bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, Arteriosklerose und Stoffwechselstörungen.

Aerobic-Übungen haben entzündungshemmende Wirkungen. Im Gegensatz dazu verursacht die Belastungsübung beim Marathonlauf einen akuten entzündungsfördernden Impuls. Dies kann zu Myokardverletzungen führen und im Fall von vorbestehenden Plaques zu Plaqueruptur und akutem Myokardinfarkt führen.

Unser Ziel ist es, die kritische Rolle von Entzündungsmarkern und kardiovaskulären Risikofaktoren als Prädiktor für ein erhöhtes Risiko für myokardiale und endotheliale Dysfunktion bei Marathonläufern zu definieren.

Diagnostische Hilfsmittel umfassen Messungen der Mikrovaskulatur, der großen Gefäße und Echokardiographie. Zu den Entzündungsmarkern gehören das hochempfindliche c-reaktive Protein (CRP) und Interleukine.

Alle Variationen werden anhand des Verzehrs von Polyphenolen, wie sie in Hopfen (Humulus lupus L.) und Bier vorkommen, analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 80809
        • Department of Prevention and Sports medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 20-60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • manifestierte Herzkrankheit
  • insulinabhängiger Diabetes mellitus
  • Multimedikamentöse Therapie
  • GFR < 60 ml/min
  • Raucher
  • Neoplasie
  • (ehemaliger) Alkoholismus
  • bekannte Malabsorption
  • bekannte chronisch entzündliche Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Polyphenole (alkoholfreies Bier)
Nahrungsergänzungsmittel: Polyphenole (alkoholfreies Bier)
1,0 - 1,5 l alkoholfreies Bier pro Tag; 3 Wochen vor und während eines Marathonlaufs
Placebo-Komparator: Getränk ohne Polyphenole
Nahrungsergänzungsmittel: Getränk ohne Polyphenole
1,0 - 1,5 l Getränk ohne Polyphenole (sonst gleiche Zusammensetzung wie alkoholfreies Bier) pro Tag; 3 Wochen vor und während eines Marathonlaufs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entzündungsmarker: Interleukin 6 und Interleukin 10
Zeitfenster: Vor-, Nach-, Ein- und Drei-Tages-Follow-up
Vor-, Nach-, Ein- und Drei-Tages-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
E/E'-Verhältnis
Zeitfenster: Vor-, Nach-, Ein- und Drei-Tages-Follow-up
Vor-, Nach-, Ein- und Drei-Tages-Follow-up
AV-Verhältnis
Zeitfenster: Vor-, Nach-, Ein- und Drei-Tages-Follow-up
Vor-, Nach-, Ein- und Drei-Tages-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2384/09

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