Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øl, maraton, genetikk, betennelse og det kardiovaskulære systemet: Be-MaGIC-Trial (Be-MaGIC)

19. oktober 2010 oppdatert av: Technical University of Munich

Effekter av polyfenoler på endringer i inflammatorisk og kardiovaskulær status etter et maratonløp

Formålet med studien er å bestemme myokardfunksjonen og vaskulær tilpasning etter anstrengende trening i forbindelse med inntak av polyfenoler. Etterforskerne tar sikte på å undersøke effekten av ekstrem utholdenhetstrening på det inflammatoriske systemet. Videre undersøkes rollen til kardiovaskulær respons og adaptive mekanismer i vaskulaturen. Subkliniske skader på myokard og karvegg blir undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Regelmessig trening fører til en forbedring av kardiovaskulære risikofaktorer hos pasienter med koronar hjertesykdom, åreforkalkning og metabolske forstyrrelser.

Aerob trening har antiinflammatoriske effekter. I motsetning til dette forårsaker anstrengelsestrening av maratonløp en akutt pro-inflammatorisk impuls. Dette kan føre til myokardskade og, i tilfelle eksisterende plakk, kan føre til plakkruptur og akutt hjerteinfarkt.

Vi tar sikte på å definere den kritiske rollen til inflammatoriske markører og kardiovaskulære risikofaktorer som en prediktor for økt risiko for myokard- og endoteldysfunksjon hos maratonløpere.

Diagnostiske verktøy inkluderer målinger av mikrovaskulatur, de store karene og ekkokardiografi. Inflammatoriske markører inkluderer høysensitivt c-reaktivt protein (CRP) og interleukiner.

Alle variasjoner er analysert på grunnlag av forbruk av polyfenoler slik de finnes i humle (Humulus lupus L.) og øl.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80809
        • Department of Prevention and Sports medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn i alderen 20-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • manifestert hjertesykdom
  • insulinavhengig diabetes mellitus
  • multimedisinsk behandling
  • GFR < 60 ml/min
  • røykere
  • neoplasi
  • (tidligere) alkoholisme
  • kjent malabsorpsjon
  • kjent kronisk inflammatorisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: polyfenoler (alkoholfritt øl)
Kosttilskudd: polyfenoler (alkoholfritt øl)
1,0 - 1,5 l alkoholfritt øl per dag; 3 uker før og under et maratonløp
Placebo komparator: drikke uten polyfenoler
Kosttilskudd: drikke uten polyfenoler
1,0 - 1,5 l drikke uten polyfenoler (ellers samme sammensetning som alkoholfritt øl) per dag; 3 uker før og under et maratonløp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inflammatorisk markør: Interleukin 6 og Interleukin 10
Tidsramme: før-, etter-, en og tre dagers oppfølging
før-, etter-, en og tre dagers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
E/E'-forhold
Tidsramme: før-, etter-, en og tre dagers oppfølging
før-, etter-, en og tre dagers oppfølging
AV-forhold
Tidsramme: før-, etter-, en og tre dagers oppfølging
før-, etter-, en og tre dagers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2010

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2384/09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere