Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pivo, maraton, genetika, záněty a kardiovaskulární systém: Be-MaGIC-Trial (Be-MaGIC)

19. října 2010 aktualizováno: Technical University of Munich

Účinky polyfenolů na změny zánětlivého a kardiovaskulárního stavu po maratonu

Účelem studie je zjistit funkci myokardu a vaskulární adaptaci po namáhavém cvičení v souvislosti s konzumací polyfenolů. Cílem výzkumníků je prozkoumat účinky extrémní vytrvalostní zátěže na zánětlivý systém. Dále je zkoumána role kardiovaskulární odpovědi a adaptačních mechanismů vaskulatury. Vyšetřují se subklinická poranění myokardu a cévní stěny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pravidelný pohyb vede ke zlepšení kardiovaskulárních rizikových faktorů u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, aterosklerózou a metabolickými poruchami.

Aerobní cvičení má protizánětlivé účinky. Naproti tomu námahové cvičení maratonského běhu vyvolává akutní prozánětlivý impuls. To může vést k poškození myokardu a v případě již existujících plátů může vést k ruptuře plátu a akutnímu infarktu myokardu.

Naším cílem je definovat kritickou roli zánětlivých markerů a kardiovaskulárních rizikových faktorů jako prediktoru zvýšeného rizika myokardiální a endoteliální dysfunkce u maratónských běžců.

Diagnostické nástroje zahrnují měření mikrovaskulatury, velkých cév a echokardiografii. Mezi zánětlivé markery patří vysoce citlivý c-reaktivní protein (CRP) a interleukiny.

Všechny variace jsou analyzovány na základě spotřeby polyfenolů, které se nacházejí v chmelu (Humulus lupus L.) a pivu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 80809
        • Department of Prevention and Sports medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži ve věku 20-60 let

Kritéria vyloučení:

  • manifestované onemocnění srdce
  • diabetes mellitus závislý na inzulínu
  • multimedikamentózní terapie
  • GFR < 60 ml/min
  • kuřáků
  • neoplazie
  • (bývalý) alkoholismus
  • známá malabsorpce
  • známé chronické zánětlivé onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: polyfenoly (nealkoholické pivo)
Doplněk stravy: polyfenoly (nealkoholické pivo)
1,0 - 1,5 l nealkoholického piva denně; 3 týdny před a během maratonu
Komparátor placeba: nápoj bez polyfenolů
Doplněk stravy: nápoj bez polyfenolů
1,0 - 1,5 l nápoje bez polyfenolů (jinak složení stejné jako nealkoholické pivo) denně; 3 týdny před a během maratonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zánětlivý marker: Interleukin 6 a Interleukin 10
Časové okno: před-, po-, jedno a třídenní sledování
před-, po-, jedno a třídenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr E/E'
Časové okno: před-, po-, jedno a třídenní sledování
před-, po-, jedno a třídenní sledování
AV poměr
Časové okno: před-, po-, jedno a třídenní sledování
před-, po-, jedno a třídenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2384/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit