Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bier, marathon, genetica, ontsteking en het cardiovasculaire systeem: Be-MaGIC-Trial (Be-MaGIC)

19 oktober 2010 bijgewerkt door: Technical University of Munich

Effecten van polyfenolen op veranderingen in inflammatoire en cardiovasculaire status na een marathonloop

Het doel van de studie is het bepalen van de myocardfunctie en vasculaire adaptatie na zware inspanning in combinatie met consumptie van polyfenolen. De onderzoekers willen de effecten van extreme uithoudingsoefeningen op het ontstekingssysteem onderzoeken. Verder wordt de rol van de cardiovasculaire respons en adaptieve mechanismen van het vaatstelsel onderzocht. Subklinisch letsel aan het myocardium en de vaatwand wordt onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Regelmatige lichaamsbeweging leidt tot een verbetering van cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten met coronaire hartziekten, atherosclerose en stofwisselingsstoornissen.

Aërobe oefening heeft ontstekingsremmende effecten. Daarentegen veroorzaakt de inspanning van marathonlopen een acute pro-inflammatoire impuls. Dit kan leiden tot myocardletsel en, in het geval van reeds bestaande plaques, tot plaqueruptuur en acuut myocardinfarct.

Ons doel is om de kritische rol van inflammatoire markers en cardiovasculaire risicofactoren als voorspeller van een verhoogd risico op myocard- en endotheliale disfunctie bij marathonlopers te definiëren.

Diagnostische hulpmiddelen omvatten metingen van de microvasculatuur, de grote vaten en echocardiografie. Ontstekingsmarkers omvatten hooggevoelig c-reactief proteïne (CRP) en interleukinen.

Alle variaties zijn geanalyseerd op basis van consumptie van polyfenolen zoals deze voorkomen in hop (Humulus lupus L.) en bier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 80809
        • Department of Prevention and Sports medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen van 20-60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • gemanifesteerde hartziekte
  • insulineafhankelijke diabetes mellitus
  • multi-medicamenteuze therapie
  • GFR < 60 ml/min
  • rokers
  • neoplasie
  • (voormalig) alcoholisme
  • bekende malabsorptie
  • bekende chronische ontstekingsziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: polyfenolen (alcoholvrij bier)
Voedingssupplement: polyfenolen (alcoholvrij bier)
1,0 - 1,5 l alcoholvrij bier per dag; 3 weken voor en tijdens een marathonloop
Placebo-vergelijker: drank zonder polyfenolen
Voedingssupplement: drank zonder polyfenolen
1,0 - 1,5 l drank zonder polyfenolen (overigens dezelfde samenstelling als alcoholvrij bier) per dag; 3 weken voor en tijdens een marathonloop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontstekingsmarker: Interleukine 6 en Interleukine 10
Tijdsspanne: pre-, post-, één & driedaagse follow-up
pre-, post-, één & driedaagse follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
E/E'-verhouding
Tijdsspanne: pre-, post-, één & driedaagse follow-up
pre-, post-, één & driedaagse follow-up
AV-verhouding
Tijdsspanne: pre-, post-, één & driedaagse follow-up
pre-, post-, één & driedaagse follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technical University of Munich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2384/09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren