Cerveja, Maratona, Genética, Inflamação e Sistema Cardiovascular: Be-MaGIC-Trial (Be-MaGIC)
19 de outubro de 2010 atualizado por: Technical University of Munich
Efeitos dos polifenóis nas alterações do estado inflamatório e cardiovascular após uma corrida de maratona
O objetivo do estudo é determinar a função miocárdica e a adaptação vascular após exercício extenuante em associação com o consumo de polifenóis.
Os investigadores pretendem investigar os efeitos do exercício de resistência extrema no sistema inflamatório.
Além disso, o papel da resposta cardiovascular e os mecanismos adaptativos da vasculatura são examinados.
Lesões subclínicas do miocárdio e da parede vascular estão sendo investigadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício regular leva a uma melhora dos fatores de risco cardiovascular em pacientes com doença coronariana, aterosclerose e distúrbios metabólicos.
O exercício aeróbico tem efeitos anti-inflamatórios. Em contraste, o exercício de esforço da corrida de maratona causa um impulso pró-inflamatório agudo. Isso pode levar a lesão miocárdica e, no caso de placas preexistentes, pode resultar em ruptura da placa e infarto agudo do miocárdio.
Nosso objetivo é definir o papel crítico de marcadores inflamatórios e fatores de risco cardiovascular como um preditor de um risco aumentado de disfunção miocárdica e endotelial em corredores de maratona.
As ferramentas de diagnóstico incluem medições da microvasculatura, dos grandes vasos e ecocardiografia. Marcadores inflamatórios incluem proteína c-reativa (PCR) altamente sensível e interleucinas.
Todas as variações são analisadas com base no consumo de polifenóis encontrados no lúpulo (Humulus lupus L.) e na cerveja.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemanha, 80809
- Department of Prevention and Sports medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens de 20 a 60 anos
Critério de exclusão:
- doença cardíaca manifestada
- diabetes melito dependente de insulina
- terapia multimedicamentosa
- TFG < 60 ml/min
- fumantes
- neoplasia
- (antigo) alcoolismo
- má absorção conhecida
- doença inflamatória crônica conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: polifenóis (cerveja sem álcool)
|
1,0 - 1,5 l de cerveja sem álcool por dia; 3 semanas antes e durante uma corrida de maratona
|
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Comparador de Placebo: bebida sem polifenóis
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1,0 - 1,5 l de bebida sem polifenóis (caso contrário, a mesma composição da cerveja sem álcool) por dia; 3 semanas antes e durante uma corrida de maratona
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Marcador inflamatório: Interleucina 6 e Interleucina 10
Prazo: acompanhamento pré, pós, um e três dias
|
acompanhamento pré, pós, um e três dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Relação E/E'
Prazo: acompanhamento pré, pós, um e três dias
|
acompanhamento pré, pós, um e três dias
|
|
Relação AV
Prazo: acompanhamento pré, pós, um e três dias
|
acompanhamento pré, pós, um e três dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Scherr J, Halle M. Amendment on the findings of two previously published articles. Eur J Prev Cardiol. 2018 Mar;25(5):558. doi: 10.1177/2047487317754279. Epub 2018 Jan 26. No abstract available.
- Schoenfeld J, Schindler MJ, Haller B, Holdenrieder S, Nieman DC, Halle M, La Gerche A, Scherr J. Prospective long-term follow-up analysis of the cardiovascular system in marathon runners: study design of the Pro-MagIC study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Jul 19;6(1):e000786. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000786. eCollection 2020.
- Roeh A, Schuster T, Jung P, Schneider J, Halle M, Scherr J. Two dimensional and real-time three dimensional ultrasound measurements of left ventricular diastolic function after marathon running: results from a substudy of the BeMaGIC trial. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Oct;35(10):1861-1869. doi: 10.1007/s10554-019-01634-5. Epub 2019 Jun 1.
- Scherr J, Schuster T, Pressler A, Roeh A, Christle J, Wolfarth B, Halle M. Repolarization perturbation and hypomagnesemia after extreme exercise. Med Sci Sports Exerc. 2012 Sep;44(9):1637-43. doi: 10.1249/MSS.0b013e318258aaf4.
- Scherr J, Braun S, Schuster T, Hartmann C, Moehlenkamp S, Wolfarth B, Pressler A, Halle M. 72-h kinetics of high-sensitive troponin T and inflammatory markers after marathon. Med Sci Sports Exerc. 2011 Oct;43(10):1819-27. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821b12eb.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2010
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2384/09
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