Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öl, maraton, genetik, inflammation och det kardiovaskulära systemet: Be-MaGIC-Trial (Be-MaGIC)

19 oktober 2010 uppdaterad av: Technical University of Munich

Effekter av polyfenoler på förändringar av inflammatorisk och kardiovaskulär status efter ett maratonlopp

Syftet med studien är att fastställa myokardfunktionen och vaskulär anpassning efter ansträngande träning i samband med konsumtion av polyfenoler. Utredarna syftar till att undersöka effekterna av extrem uthållighetsträning på det inflammatoriska systemet. Vidare undersöks rollen av det kardiovaskulära svaret och adaptiva mekanismer hos kärlsystemet. Subkliniska skador på myokardiet och kärlväggen utreds.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Regelbunden träning leder till en förbättring av kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med kranskärlssjukdom, ateroskleros och metabola störningar.

Aerob träning har antiinflammatoriska effekter. Däremot orsakar ansträngningsträningen vid maratonlöpning en akut pro-inflammatorisk impuls. Detta kan leda till myokardskada och, i händelse av redan existerande plack, kan leda till plackruptur och akut hjärtinfarkt.

Vi strävar efter att definiera den kritiska rollen för inflammatoriska markörer och kardiovaskulära riskfaktorer som en prediktor för en ökad risk för myokard- och endoteldysfunktion hos maratonlöpare.

Diagnostiska verktyg inkluderar mätningar av mikrovaskulatur, de stora kärlen och ekokardiografi. Inflammatoriska markörer inkluderar högkänsligt c-reaktivt protein (CRP) och interleukiner.

Alla variationer analyseras utifrån konsumtion av polyfenoler som de finns i humle (Humulus lupus L.) och öl.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80809
        • Department of Prevention and Sports medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män i åldern 20-60 år

Exklusions kriterier:

  • manifesterad hjärtsjukdom
  • insulinberoende diabetes mellitus
  • multiläkemedelsterapi
  • GFR < 60 ml/min
  • rökare
  • neoplasi
  • (tidigare) alkoholism
  • känd malabsorption
  • känd kronisk inflammatorisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: polyfenoler (alkoholfri öl)
Kosttillskott: polyfenoler (alkoholfri öl)
1,0 - 1,5 l alkoholfritt öl per dag; 3 veckor före och under ett maratonlopp
Placebo-jämförare: dryck utan polyfenoler
Kosttillskott: dryck utan polyfenoler
1,0 - 1,5 l dryck utan polyfenoler (annars samma sammansättning som alkoholfritt öl) per dag; 3 veckor före och under ett maratonlopp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inflammatorisk markör: Interleukin 6 och Interleukin 10
Tidsram: före-, efter-, en- och tredagarsuppföljning
före-, efter-, en- och tredagarsuppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
E/E'-förhållande
Tidsram: före-, efter-, en- och tredagarsuppföljning
före-, efter-, en- och tredagarsuppföljning
AV-förhållande
Tidsram: före-, efter-, en- och tredagarsuppföljning
före-, efter-, en- och tredagarsuppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2010

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2384/09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera