Пиво, марафон, генетика, воспаление и сердечно-сосудистая система: Be-MaGIC-Trial (Be-MaGIC)
19 октября 2010 г. обновлено: Technical University of Munich
Влияние полифенолов на изменения воспалительного и сердечно-сосудистого статуса после марафонского забега
Цель исследования — определить функцию миокарда и сосудистую адаптацию после интенсивных физических нагрузок в сочетании с потреблением полифенолов.
Исследователи стремятся изучить влияние экстремальных упражнений на выносливость на воспалительную систему.
Кроме того, исследуется роль сердечно-сосудистой реакции и адаптивных механизмов сосудистой системы.
Исследуются субклинические повреждения миокарда и сосудистой стенки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Регулярные занятия спортом приводят к улучшению сердечно-сосудистых факторов риска у больных ишемической болезнью сердца, атеросклерозом и нарушением обмена веществ.
Аэробные упражнения обладают противовоспалительным действием. Напротив, марафонский бег вызывает острый провоспалительный импульс. Это может привести к повреждению миокарда и, в случае уже существующих бляшек, может привести к разрыву бляшки и острому инфаркту миокарда.
Мы стремимся определить критическую роль воспалительных маркеров и сердечно-сосудистых факторов риска как предикторов повышенного риска миокардиальной и эндотелиальной дисфункции у марафонцев.
Диагностические средства включают измерения микроциркуляторного русла, крупных сосудов и эхокардиографию. Маркеры воспаления включают высокочувствительный С-реактивный белок (СРБ) и интерлейкины.
Все варианты анализируются на основе потребления полифенолов, которые содержатся в хмеле (Humulus lupus L.) и пиве.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 80809
- Department of Prevention and Sports medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- мужчины в возрасте 20-60 лет
Критерий исключения:
- выраженная болезнь сердца
- инсулинозависимый сахарный диабет
- мультилекарственная терапия
- СКФ < 60 мл/мин
- курильщики
- неоплазия
- (бывший) алкоголизм
- известная мальабсорбция
- известное хроническое воспалительное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: полифенолы (безалкогольное пиво)
|
1,0 – 1,5 л безалкогольного пива в день; 3 недели до и во время марафона
|
|
Плацебо Компаратор: напиток без полифенолов
|
1,0 – 1,5 л напитка без полифенолов (в остальном того же состава, что и безалкогольное пиво) в сутки; 3 недели до и во время марафона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Маркер воспаления: интерлейкин 6 и интерлейкин 10.
Временное ограничение: до, после, через один и три дня наблюдения
|
до, после, через один и три дня наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соотношение E/E'
Временное ограничение: до, после, через один и три дня наблюдения
|
до, после, через один и три дня наблюдения
|
|
AV-отношение
Временное ограничение: до, после, через один и три дня наблюдения
|
до, после, через один и три дня наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Scherr J, Halle M. Amendment on the findings of two previously published articles. Eur J Prev Cardiol. 2018 Mar;25(5):558. doi: 10.1177/2047487317754279. Epub 2018 Jan 26. No abstract available.
- Schoenfeld J, Schindler MJ, Haller B, Holdenrieder S, Nieman DC, Halle M, La Gerche A, Scherr J. Prospective long-term follow-up analysis of the cardiovascular system in marathon runners: study design of the Pro-MagIC study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Jul 19;6(1):e000786. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000786. eCollection 2020.
- Roeh A, Schuster T, Jung P, Schneider J, Halle M, Scherr J. Two dimensional and real-time three dimensional ultrasound measurements of left ventricular diastolic function after marathon running: results from a substudy of the BeMaGIC trial. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Oct;35(10):1861-1869. doi: 10.1007/s10554-019-01634-5. Epub 2019 Jun 1.
- Scherr J, Schuster T, Pressler A, Roeh A, Christle J, Wolfarth B, Halle M. Repolarization perturbation and hypomagnesemia after extreme exercise. Med Sci Sports Exerc. 2012 Sep;44(9):1637-43. doi: 10.1249/MSS.0b013e318258aaf4.
- Scherr J, Braun S, Schuster T, Hartmann C, Moehlenkamp S, Wolfarth B, Pressler A, Halle M. 72-h kinetics of high-sensitive troponin T and inflammatory markers after marathon. Med Sci Sports Exerc. 2011 Oct;43(10):1819-27. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821b12eb.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2384/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .