Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øl, Marathon, Genetik, Inflammation og det kardiovaskulære system: Be-MaGIC-Trial (Be-MaGIC)

19. oktober 2010 opdateret af: Technical University of Munich

Effekter af polyfenoler på ændringer i inflammatorisk og kardiovaskulær status efter et maratonløb

Formålet med undersøgelsen er at bestemme myokardiefunktionen og vaskulær tilpasning efter anstrengende træning i forbindelse med forbrug af polyfenoler. Efterforskerne har til formål at undersøge virkningerne af ekstrem udholdenhedstræning på det inflammatoriske system. Endvidere undersøges den kardiovaskulære responss rolle og de adaptive mekanismer i vaskulaturen. Subkliniske skader på myokardiet og karvæggen undersøges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Regelmæssig træning fører til en forbedring af kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med koronar hjertesygdom, åreforkalkning og stofskiftesygdomme.

Aerob træning har antiinflammatoriske virkninger. I modsætning hertil forårsager anstrengelsesøvelsen ved maratonløb en akut pro-inflammatorisk impuls. Dette kan føre til myokardieskade, og i tilfælde af allerede eksisterende plaques kan det resultere i plaksprængning og akut myokardieinfarkt.

Vi sigter mod at definere den kritiske rolle af inflammatoriske markører og kardiovaskulære risikofaktorer som en forudsigelse for en øget risiko for myokardie- og endoteldysfunktion hos maratonløbere.

Diagnostiske værktøjer omfatter målinger af mikrovaskulatur, de store kar og ekkokardiografi. Inflammatoriske markører omfatter højfølsomt c-reaktivt protein (CRP) og interleukiner.

Alle variationer er analyseret på baggrund af forbrug af polyfenoler, som de findes i humle (Humulus lupus L.) og øl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80809
        • Department of Prevention and Sports medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd i alderen 20-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • manifesteret hjertesygdom
  • insulinafhængig diabetes mellitus
  • multimedicinsk behandling
  • GFR < 60 ml/min
  • rygere
  • neoplasi
  • (tidligere) alkoholisme
  • kendt malabsorption
  • kendt kronisk inflammatorisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: polyfenoler (alkoholfrit øl)
Kosttilskud: polyfenoler (alkoholfrit øl)
1,0 - 1,5 l alkoholfri øl om dagen; 3 uger før og under et maratonløb
Placebo komparator: drik uden polyfenoler
Kosttilskud: drik uden polyfenoler
1,0 - 1,5 l drik uden polyfenoler (ellers samme sammensætning som alkoholfri øl) pr. dag; 3 uger før og under et maratonløb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inflammatorisk markør: Interleukin 6 og Interleukin 10
Tidsramme: før-, efter-, en og tre dages opfølgning
før-, efter-, en og tre dages opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
E/E' forhold
Tidsramme: før-, efter-, en og tre dages opfølgning
før-, efter-, en og tre dages opfølgning
AV-forhold
Tidsramme: før-, efter-, en og tre dages opfølgning
før-, efter-, en og tre dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2009

Først opslået (Skøn)

7. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2010

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2384/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner