ビタミンD欠乏症の治療

骨粗鬆症は閉経後の女性にとって大きな健康問題です。 50歳になると、女性の半数が残りの生涯で骨粗鬆症による骨折を患い、障害や死亡率が増加します。 血清 25(OH)D <15 ng/mL として定義されるビタミン D 欠乏症は、カルシウム吸収 (Ca・Ab) の低下、続発性副甲状腺機能亢進症 (HPT)、骨吸収の増加、骨密度 (BMD) の低下を介して骨粗鬆症の原因となります。 したがって、専門家は、ビタミンD欠乏症の患者はビタミンD療法を受けるべきであることに同意しています。

ビタミン D 欠乏症 (VDI) は、副甲状腺ホルモン (PTH) の状態に関係なく、25(OH)D レベルが 15 ～ 30 ng/mL の間であると定義されるビタミン D 欠乏症のより軽度の形態です。 治療の臨床的利点が不確かであるため、VDIを治療するかどうかについては専門家の意見が分かれています。 一部の専門家は、最適な 25(OH)D レベルは 30 ng/mL 以上であると主張しています。 対照的に、食品栄養委員会とNIH証拠報告書第158号は、約170件の研究をレビューしたにもかかわらず、骨の健康に最適な血清25(OH)Dを宣言するには不十分な証拠が存在すると述べている。 その結果、食品栄養委員会は、ビタミン D の 1 日あたりの推奨摂取量を決定できません。最適な 25(OH)D レベルの結果をめぐる混乱の原因の 1 つは、これまでの試験では初期の 25(OH)D レベルや/に基づいて被験者を募集できなかったことです。または、25(OH)D レベル ≥30 ng/mL を目標または達成できませんでした。 さらに、VDI が骨量減少を引き起こすメカニズムとして提案されている続発性 HPT は、VDI 患者の 10% ～ 33% にしか発生しません。 そのため、VDI と正常な PTH を患っている人は、ビタミン D 療法による臨床上の利点を経験できない可能性があります。 VDI は広く蔓延しており、骨粗鬆症の有無にかかわらず、閉経後のアメリカ人女性の 26% ～ 39% が罹患しています。 したがって、最適なカルシウム恒常性と骨の健康のために理想的な 25(OH)D レベルを決定することは、臨床上および公衆衛生上最も重要です。 私たちの全体的な目標は、Healthy People 2010 の目標 2-9 と一致しており、Ca・Ab、BMD、筋体力の変化に反映される、VDI を患う閉経後女性の骨粗鬆症のリスクに対するビタミン D 療法の効果を評価することです。 私たちの 2 番目の目標は、25(OH)D レベル ≥30 ng/mL を達成および維持するために選択された高用量ビタミン D レジメンが、低用量ビタミン D レジメンと比較して研究結果に対する効果において優れているかどうかを評価することです。これにより、VDI の継続が可能になります。

私たちは、以下の目的を調査するために、ビタミン D 欠乏症の閉経後の女性を対象に、低用量および高用量のビタミン D を投与する無作為化プラセボ対照二重盲検試験を実施します。

1. VDIのある75歳以下の閉経後女性におけるCa・Abに対するビタミンD3療法の効果を評価すること。 副目的には、ベースラインおよび1か月時のCa・Abおよび25(OH)Dレベルに影響を与える被験者変数の調査、Ca・Ab測定における経口同位体血漿レベルの精度、および低ビタミン患者を特定するためのアンケートの能力が含まれます。 Dステータス。
2. 目的 1 のために実施された同じ試験で、BMD および骨代謝回転の 12 か月変化に対するビタミン D3 療法の効果を評価する。サブ目的には、BMD の変化に大きな影響を与える被験者変数の特定と、変化間の関係の評価が含まれる。 Ca・Abの変化とBMDの変化。
3. 目的 1 のために実施された同じ試験で、筋肉量と機能的能力に対するビタミン D 療法の効果を評価する。 全身骨密度測定により筋肉量を測定し、Timed Up and Go (TUG) テストと修正版 Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ) スコアを使用して筋肉機能を評価します。 サブ目的には、筋肉の結果に大きく影響を与える対象変数の特定が含まれます。