비타민 D 부족 치료

골다공증은 폐경 후 여성의 주요 건강 문제입니다. 50세가 되면 여성의 절반이 남은 생애 동안 골다공증성 골절을 겪게 되어 장애와 사망률이 증가합니다. 혈청 25(OH)D < 15 ng/mL로 정의되는 비타민 D 결핍은 칼슘 흡수 감소(Ca·Ab), 속발성 부갑상선기능항진증(HPT), 골 흡수 증가 및 골밀도(BMD) 감소를 통해 골다공증에 기여합니다. 따라서 전문가들은 비타민 D 결핍 환자가 비타민 D 요법을 받아야 한다는 데 동의합니다.

비타민 D 결핍(VDI)은 부갑상선 호르몬(PTH) 상태와 관계없이 15~30ng/mL 사이의 25(OH)D 수준으로 정의되는 가벼운 형태의 비타민 D 결핍증입니다. 치료의 임상적 이점이 불확실하기 때문에 전문가들은 VDI 치료 여부에 대해 의견이 분분합니다. 일부 전문가들은 최적의 25(OH)D 수준이 ≥30ng/mL라고 주장합니다. 대조적으로, 식품영양위원회와 NIH Evidence Report No. 158은 ~170개의 연구 검토에도 불구하고 뼈 건강을 위한 최적의 혈청 25(OH)D를 선언하기 위한 증거가 불충분하다고 밝혔습니다. 결과적으로 식품영양위원회는 비타민 D의 권장 일일 허용량을 결정할 수 없습니다. 최적의 25(OH)D 수준 결과에 대한 혼란은 부분적으로 이전 시험이 초기 25(OH)D 수준을 기반으로 피험자를 모집하지 못했기 때문입니다. 또는 ≥30 ng/mL의 25(OH)D 수준을 목표로 하거나 달성하지 못했습니다. 또한, VDI가 뼈 손실을 유발하는 것으로 제안된 메커니즘인 이차 HPT는 VDI 환자의 10~33%에서만 발생합니다. 따라서 VDI 및 정상적인 PTH를 가진 사람들은 비타민 D 요법의 임상적 이점을 경험하지 못할 수 있습니다. VDI는 널리 퍼져 있으며 골다공증이 있거나 없는 폐경 후 미국 여성의 26%에서 39%에 영향을 미칩니다. 따라서 최적의 칼슘 항상성과 뼈 건강을 위한 이상적인 25(OH)D 수준을 결정하는 것은 임상 및 공중 보건에서 가장 중요합니다. Healthy People 2010 목표 2-9와 일치하는 우리의 전반적인 목표는 Ca·Ab, BMD 및 근력의 변화로 반영되는 VDI가 있는 폐경 후 여성의 골다공증 위험에 대한 비타민 D 요법의 효과를 평가하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 25(OH)D 수준 ≥30 ng/mL을 달성하고 유지하기 위해 선택한 고용량 비타민 D 요법이 저용량 비타민 D 요법에 비해 연구 결과에 미치는 영향이 우수한지 여부를 평가하는 것입니다. 지속적인 VDI를 허용할 수 있습니다.

우리는 다음과 같은 목적을 조사하기 위해 비타민 D 결핍이 있는 폐경 후 여성에서 저용량 및 고용량 비타민 D에 대한 무작위, 위약 대조 이중 맹검 시험을 실시할 것입니다.

1. VDI가 있는 75세 이하의 폐경 후 여성에서 Ca·Ab에 대한 비타민 D3 요법의 효과를 평가합니다. 하위 목표에는 기준선 및 1개월에서 Ca·Ab 및 25(OH)D 수준에 영향을 미치는 대상 변수 조사, Ca·Ab 측정을 위한 경구 동위원소 혈장 수준의 정확성 및 비타민이 낮은 환자를 식별하기 위한 설문지 기능이 포함됩니다. D 상태.
2. 목표 1에 대해 수행된 동일한 시험에서 BMD 및 골 회전율의 12개월 변화에 대한 비타민 D3 요법의 효과를 평가합니다. 하위 목표에는 BMD 변화에 상당한 영향을 미치는 대상 변수의 식별과 변화 간의 관계 평가가 포함됩니다. Ca·Ab 및 BMD의 변화.
3. 목표 1을 위해 수행된 동일한 시험에서 비타민 D 요법이 근육량과 기능적 능력에 미치는 영향을 평가합니다. 전신 골밀도 측정으로 근육량을 측정하고 TUG(Timed Up and Go) 테스트와 수정된 Stanford Health Assessment Questionnaire(HAQ) 점수를 사용하여 근육 기능을 평가합니다. 하위 목표에는 근육 결과에 크게 영향을 미치는 대상 변수의 식별이 포함됩니다.