Tratamento da Insuficiência de Vitamina D

A osteoporose é um importante problema de saúde em mulheres na pós-menopausa. Aos 50 anos, metade das mulheres sofrerá uma fratura osteoporótica em sua vida restante, causando maior incapacidade e mortalidade. A deficiência de vitamina D, definida como 25(OH)D sérico <15 ng/mL, contribui para a osteoporose por meio da diminuição da absorção de cálcio (Ca·Ab), hiperparatireoidismo secundário (HPT), aumento da reabsorção óssea e diminuição da densidade mineral óssea (DMO). Assim, os especialistas concordam que os pacientes com deficiência de vitamina D devem receber terapia com vitamina D.

A insuficiência de vitamina D (VDI) é uma forma mais branda de hipovitaminose D definida como um nível de 25(OH)D entre 15 e 30 ng/mL, independentemente do status do hormônio da paratireoide (PTH). Os especialistas discordam sobre o tratamento de VDI, pois os benefícios clínicos da terapia são incertos. Alguns especialistas insistem que o nível ideal de 25(OH)D é ≥30 ng/mL. Por outro lado, tanto o Food and Nutrition Board quanto o NIH Evidence Report No. 158 declaram que existem evidências insuficientes para declarar o soro ideal 25(OH)D para a saúde óssea, apesar da revisão de aproximadamente 170 estudos. Consequentemente, o Food and Nutrition Board não pode determinar uma dose diária recomendada de vitamina D. Confusão sobre os resultados do nível ideal de 25(OH)D, em parte, porque os ensaios anteriores falharam em recrutar indivíduos com base nos níveis iniciais de 25(OH)D e/ ou falhou em atingir ou atingir níveis de 25(OH)D ≥30 ng/mL. Além disso, HPT secundário, o mecanismo proposto pelo qual VDI causa perda óssea, ocorre em apenas 10% a 33% das pessoas com VDI. Como tal, pessoas com VDI e PTH normal podem não experimentar benefícios clínicos da terapia com vitamina D. VDI é generalizada, afetando 26% a 39% das mulheres americanas na pós-menopausa com e sem osteoporose. Portanto, determinar o nível ideal de 25(OH)D para a homeostase ideal do cálcio e a saúde óssea é de extrema importância clínica e de saúde pública. Nosso objetivo geral, congruente com o objetivo 2-9 do Healthy People 2010, é avaliar o efeito da terapia com vitamina D sobre o risco de osteoporose em mulheres pós-menopáusicas com VDI, conforme refletido pelas alterações em Ca·Ab, DMO e aptidão muscular. Nosso segundo objetivo é avaliar se um regime de alta dose de vitamina D, escolhido para atingir e manter um nível de 25(OH)D ≥30 ng/mL, é superior em seus efeitos nos resultados do estudo em comparação com um regime de baixa dose de vitamina D que pode permitir VDI continuado.

Conduziremos um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de doses baixas e altas de vitamina D em mulheres na pós-menopausa com insuficiência de vitamina D, a fim de investigar os seguintes objetivos:

1. Avaliar o efeito da terapia com vitamina D3 no Ca·Ab em mulheres pós-menopáusicas menores ou iguais a 75 anos com VDI. Os subobjetivos incluem a investigação de variáveis ​​de assunto que influenciam os níveis de Ca·Ab e 25(OH)D no início e um mês, a precisão dos níveis plasmáticos de isótopos orais para medição de Ca·Ab e a capacidade de um questionário para identificar pacientes com baixa vitamina estado D.
2. Avaliar os efeitos da terapia com vitamina D3 na mudança de 12 meses na DMO e na remodelação óssea no mesmo estudo conduzido para o Objetivo 1. Os subobjetivos incluem a identificação de variáveis ​​de assunto que influenciam significativamente a mudança na DMO e uma avaliação da relação entre as mudanças em Ca·Ab e alterações na DMO.
3. Avaliar o efeito da terapia com vitamina D na massa muscular e na capacidade funcional no mesmo ensaio conduzido para o Objetivo 1. Mediremos a massa muscular por densitometria óssea de corpo inteiro e avaliaremos a função muscular usando o teste Timed Up and Go (TUG) e a pontuação modificada do Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ). Sub-objetivos incluem a identificação de variáveis ​​de assunto que influenciam significativamente os resultados musculares.