Traitement de l'insuffisance en vitamine D

L'ostéoporose est un problème de santé majeur chez les femmes ménopausées. À 50 ans, la moitié des femmes souffriront d'une fracture ostéoporotique au cours de leur vie restante, entraînant une augmentation de l'invalidité et de la mortalité. Une carence en vitamine D, définie comme une concentration sérique de 25(OH)D <15 ng/mL, contribue à l'ostéoporose via une diminution de l'absorption du calcium (Ca·Ab), une hyperparathyroïdie secondaire (HPT), une augmentation de la résorption osseuse et une diminution de la densité minérale osseuse (DMO). Ainsi, les experts conviennent que les patients présentant une carence en vitamine D devraient recevoir une thérapie à la vitamine D.

L'insuffisance en vitamine D (IVD) est une forme plus bénigne d'hypovitaminose D définie comme un taux de 25(OH)D compris entre 15 et 30 ng/mL quel que soit le statut de l'hormone parathyroïdienne (PTH). Les experts ne s'entendent pas sur l'opportunité de traiter la VDI, car les avantages cliniques de la thérapie sont incertains. Certains experts insistent sur le fait que le niveau optimal de 25(OH)D est ≥30 ng/mL. En revanche, le Food and Nutrition Board et le NIH Evidence Report No. 158 déclarent qu'il n'existe pas suffisamment de preuves pour déclarer le sérum 25(OH)D optimal pour la santé des os, malgré l'examen d'environ 170 études. Par conséquent, le Food and Nutrition Board ne peut pas déterminer un apport journalier recommandé pour la vitamine D. Confusion sur les résultats du niveau optimal de 25(OH)D, en partie parce que les essais précédents n'ont pas réussi à recruter des sujets sur la base des niveaux initiaux de 25(OH)D et/ ou n'a pas réussi à cibler ou à atteindre des niveaux de 25(OH)D ≥30 ng/mL. De plus, l'HPT secondaire, le mécanisme proposé par lequel le VDI provoque la perte osseuse, ne survient que chez 10 % à 33 % des personnes atteintes de VDI. En tant que telles, les personnes atteintes de VDI et de PTH normale pourraient ne pas ressentir les avantages cliniques de la thérapie à la vitamine D. VDI est répandu, affectant 26% à 39% des femmes américaines ménopausées avec et sans ostéoporose. Par conséquent, la détermination du niveau idéal de 25(OH)D pour une homéostasie calcique et une santé osseuse optimales est d'une importance clinique et de santé publique de la plus haute importance. Notre objectif global, conforme à l'objectif 2-9 de Healthy People 2010, est d'évaluer l'effet de la thérapie à la vitamine D sur le risque d'ostéoporose chez les femmes ménopausées atteintes d'IVD, tel que reflété par les modifications du Ca·Ab, de la DMO et de la forme musculaire. Notre deuxième objectif est d'évaluer si un régime à forte dose de vitamine D, choisi pour atteindre et maintenir un taux de 25(OH)D ≥30 ng/mL, est supérieur dans ses effets sur les résultats de l'étude par rapport à un régime à faible dose de vitamine D qui peuvent permettre la poursuite du VDI.

Nous mènerons un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo sur la vitamine D à faible dose et à forte dose chez des femmes ménopausées présentant une insuffisance en vitamine D afin d'étudier les objectifs suivants :

1. Évaluer l'effet d'un traitement à la vitamine D3 sur le Ca·Ab chez les femmes ménopausées âgées de moins de 75 ans ou égales à VDI. Les sous-objectifs comprennent l'étude des variables du sujet influençant les niveaux de Ca·Ab et de 25(OH)D au départ et à un mois, la précision des taux plasmatiques d'isotopes oraux pour la mesure du Ca·Ab et la capacité d'un questionnaire à identifier les patients ayant un faible taux de vitamine Statut D.
2. Évaluer les effets de la thérapie à la vitamine D3 sur le changement de la DMO et du renouvellement osseux sur 12 mois dans le même essai mené pour l'objectif 1. Les sous-objectifs incluent l'identification des variables du sujet influençant de manière significative le changement de la DMO et une évaluation de la relation entre les changements. dans Ca·Ab et les changements dans la DMO.
3. Évaluer l'effet de la thérapie à la vitamine D sur la masse musculaire et la capacité fonctionnelle dans le même essai mené pour l'objectif 1. Nous mesurerons la masse musculaire par densitométrie osseuse du corps entier et évaluerons la fonction musculaire à l'aide du test Timed Up and Go (TUG) et du score modifié du questionnaire d'évaluation de la santé de Stanford (HAQ). Les sous-objectifs comprennent l'identification des variables du sujet influençant de manière significative les résultats musculaires.